7天4件大事，2026年第一场制药革命已来：中国正在改写游戏规则

1月6日，一款降脂新药在中国获批，一年仅需注射4针；

1月9日，一家中国小核酸企业港股上市，获超100倍认购；

1月12日，全球首个心脏靶向小核酸递送平台在中国发布；

1月13日，一笔12亿元全资收购落锤，国内大型药企首次出手吞并小核酸黑马。

7天，4件大事。

这不是散落的行业新闻，而是同一个信号：现代制药的第三次浪潮——小核酸药物革命，已经在中国登陆。

而更耐人寻味的是，中国玩家正在这场全球竞赛中，从“跟随者”悄悄改写着身份。

一、从“修机器”到“改图纸”：看懂第三次浪潮的底层逻辑

要理解小核酸药物为何被称作“第三次浪潮”，必须先理解前两次浪潮的根本局限。

第一次浪潮（经验筛选时代）：从柳树皮里提取阿司匹林，从青霉菌里发现青霉素。这是“黑箱”逻辑——知道它有用，不知道为什么有用。今天我们仍离不开这些药，但无法精准优化。

第二次浪潮（靶向蛋白质时代）：小分子化药和单抗登场。我们找到了“锁”（致病蛋白），设计“钥匙”（药物分子）去锁住它。这是过去40年的主流范式。但它有一个致命短板：人类已知的约5000个致病相关蛋白中，只有约700个能被传统药物有效靶向。剩下80%的靶点被锁进“不可成药”的黑名单。

第三次浪潮（靶向基因指令）：不修机器，改图纸。

小核酸药物（siRNA/ASO）直接干预信使RNA（mRNA）——蛋白质的“施工蓝图”。只要找到致病基因的序列，理论上就能设计出药物，沉默这条指令。

这不再是迭代，是范式转移。

诺华的Leqvio（降脂siRNA）是这一范式的商业化里程碑。2025年，这款一年只需注射4针的药物实现营收11.98亿美元，同比增长59% 。而在此之前，小核酸药物困在罕见病领域十几年，销售额始终在千万美元级徘徊。

Leqvio证明了一件事：慢病，才是小核酸真正的万亿级战场。

二、中国卡位赛：管线占全球24%，资本已扣动扳机

2026年1月，中国小核酸赛道交出了一份令人无法忽视的成绩单。

第一枪：12亿并购。

1月13日，中国生物制药公告：以最高12亿元全资收购杭州赫吉亚生物，100%股权 。

这不是简单的财务投资。赫吉亚的核心资产是什么？肝外递送平台。

小核酸药物唯一的命门是“递送”——如何让药物精准抵达肝以外的器官。赫吉亚已攻克神经、脂肪等多组织精准靶向，这正是全球顶尖药企都在争夺的技术制高点 。

这笔交易传递的信号清晰无比：中国头部药企不再满足于“卖仿制药”，开始用真金白银重注底层技术。

第二枪：IPO热潮。

1月9日，瑞博生物登陆港股，获超百倍认购。CFO张甦直言：“全球小核酸药物已成为‘现代制药的第三次浪潮’，国内已从技术探索迈入临床转化与商业化筹备阶段。”

证券时报记者获悉，靖因药业、舶望制药均已递交港股IPO申请，另有数家小核酸企业正在准备申报材料。2026年港股小核酸板块有望迎来五六家新军 。

第三枪：国际验证。

2月2日，苏州圣因生物与基因泰克达成全球合作：一款RNAi疗法的全球独家开发和商业化权利授权给基因泰克。圣因生物将获得2亿美元首付款，外加总计15亿美元的里程碑付款 。

这是中国小核酸企业迄今金额最高的海外授权交易之一。国际大药企的尽调用真金白银投了票：中国的递送技术，值这个价。

第四枪：管线厚度。

根据Insight数据库，截至2025年10月，中国小核酸药物研发管线已超过120种，占全球近500种管线的24% 。

当然，其中大部分处于临床申请或I期。但这恰恰是2026-2028年的核心悬念：谁能在两年后跑出首个国产慢病重磅炸弹？

三、未来四年赛道：四大战场定胜负

小核酸的下一个主战场在哪里？答案写在2026年已浮出水面的四条战线里。

1. 心血管代谢——已验证的现金牛

Leqvio的59%年增长已验证：慢病需要低频给药。高血压、高血脂、糖尿病——传统小分子药需每日服用，患者依从性是长期痛点。半年一针的小核酸制剂，是药企和患者双赢的答案。

2. 减重——GLP-1的最佳拍档

2026年是减重适应症的重要验证期 。小核酸不是替代GLP-1，而是互补——通过沉默特定代谢靶点，帮助患者维持体重、减少副作用。多家本土企业已在临床前/临床I期布局。

3. 肾脏/补体——2026-2027的潜在爆点

再生元等跨国巨头预计今年读出关键数据。一旦验证，慢性肾病这个数千万患者规模的市场将首次迎来“病因治疗”。

4. 肝外递送——定义天花板的终极疆域

心血管、脂肪、神经、肌肉……谁能突破肝外递送，谁就是下一代平台型巨头。赫吉亚被12亿收购的核心价值在此，圣因生物获17亿美元合作的核心估值也在此。

这不是蓝图，是正在发生的产业现实。

四、第二战场：合成生物学加入“造物”叙事

小核酸并非2026开年唯一的生物科技叙事。

2月5日，三亚院士联合会年会。中国科学院院士赵国屏作题为《合成生物学赋能生物制造、生物医药》的主旨演讲。他给出一个令人瞠目的判断：全球超过60%的物质生产可通过生物制造实现 。

这是什么概念？

从药物原料、功能食品，到可降解塑料、绿色燃料——这不是“替代”，这是重构人类工业的底层方式。

赵国屏将合成生物学的核心逻辑概括为：“将生命视为由标准元件构成的系统。”通过设计、构建、测试的循环迭代，实现对生物过程的精准调控 。

他以人参皂苷为例：过去靠种植，周期长、含量低；今天用酵母细胞工厂，发酵罐里“种”出高纯度稀有皂苷。这不是科幻，是已经在杭州落地的生产线 。

赵国屏向海南提出三条建议，值得每一个关注生物制造的人细读：

开发特色生物资源：依托热带植物，建立天然产物合成平台；

构建数字化研发体系：工程化、数据化，提升迭代效率；

创新监管生态：探索“前哨监管”模式，统筹安全与创新 。

合成生物学与小核酸共享同一个底层叙事：从“发现自然”到“设计生命”。

五、一个技术细节里的未来

2026年1月14日，《自然》新闻版块报道了一项来自麻省理工-哈佛博德研究所的技术——

TimeVault 。

这是什么？

科学家改造了细胞内一种名为“穹窿体”的空心桶状结构，让它连续7天捕获并储存细胞产生的信使RNA。事后测序，就能读取细胞过去一周几乎全部基因活动 。

给细胞装行车记录仪。

过去研究细胞，要么盯着显微镜看几天（只能追踪少数分子），要么在实验终点测序（静态快照，丢失历史）。TimeVault第一次让科学家“追溯”细胞基因调控的历史。

论文作者、哈佛大学陈飞团队用它研究了肿瘤耐药：为什么有些癌细胞没有耐药突变，却能躲过药物攻击？答案藏在过去7天的基因活动轨迹里 。

这项技术距离产业化还有距离。但它透露的方向令人心潮澎湃：

当小核酸和合成生物学在“修改”生命，TimeVault这样的工具正在让生命被“读取”和“理解”。

结尾：留给读者的悬念

2026年开年，中国小核酸管线占全球24%，合成生物学被院士断言将覆盖60%物质生产，一家北京公司的iNKT细胞疗法刚刚完成超亿元融资，针对肝癌、胰腺癌的II期临床正在进行 。

这不是泡沫，是实打实的资产、数据和临床批件。

你认为，在这场“第三次制药革命”中，中国最有可能在哪条赛道上率先全球领跑？

欢迎在评论区留下你的判断。

（本文基于公开报道与行业数据，不构成任何医疗建议或投资建议。产业报道，非诊疗指南。）

信源清单：

东海证券研报，2026年2月10日

中国食品药品网，2026年1月22日

同花顺/证券时报，2026年1月22日

三亚新闻网，2026年2月6日

浙江省科协，2026年1月12日

温州市科技局，2026年2月10日

Nature，2026年1月14日

医药魔方，2026年1月23日