痛风“神药”，押注AI
作者 | 张婉莹
编辑 | 江江
视觉 | 顾芗
近期，一品红药业（300723.SZ）在投资者互动平台上回应了一个备受关注的问题：公司核心在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882），何时能提交新药上市申请（NDA）？
公司的回答简洁而坚定：“目前，氘泊替诺雷（AR882）全球多中心及国内Ⅲ期临床试验正在稳步推进中。”
这看似平常的回应背后，是一品红过去一年经历的惊心动魄的战略转型。
就在两个月前，这家连续两年亏损的儿童药龙头企业，做出了一个让市场哗然的决定：以最高15亿美元（约106亿元人民币）的价格，出售其参股的美国生物技术公司Arthrosi Therapeutics的股权。
Arthrosi的核心资产正是氘泊替诺雷（AR882）——一款被市场寄予厚望、有望成为全球best-in-class的痛风创新药。交易公布后，一品红股价连续下跌，甚至出现超20%跌停。市场质疑声四起：一品红是否过早变现，卖掉了核心资产？
然而，深入剖析这笔交易和一品红的整体战略布局，一个更为复杂的图景逐渐清晰。这不仅仅是一次简单的资产出售，而是一家传统药企在创新转型十字路口上的战略抉择。
在卖掉海外权益的同时，一品红牢牢握住了氘泊替诺雷的大中华地区100%权益，并悄然在AI制药这一前沿赛道有所布局。
痛风“神药”，影响1500万人群
要理解一品红的战略选择，首先要了解氘泊替诺雷的价值。
痛风，这一被称为“帝王病”的代谢性疾病，全球患者数量庞大且持续增长。传统治疗药物如别嘌醇、非布司他等存在肝毒性风险、疗效有限等问题，特别是对于难治性痛风石患者，现有治疗方案往往束手无策。
氘泊替诺雷的诞生，源于对尿酸转运蛋白URAT1的深入研究。URAT1是肾脏中负责尿酸重吸收的关键蛋白，抑制其功能可以促进尿酸排泄，从而降低血清尿酸水平。一品红和Arthrosi的研发团队通过结构优化，开发出了氘泊替诺雷——一种强效高选择性的URAT1抑制剂。
与现有药物相比，氘泊替诺雷的最大优势在于其长效结合特性。每日一次用药即可实现全天候阻断尿酸重吸收，且不增加肾脏负担。
更关键的是，临床前和早期临床数据显示，氘泊替诺雷不仅能降低血清尿酸，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担。
一品红关于氘泊替诺雷显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担的相关宣传图
2025年的数据尤为亮眼。在美国风湿病学会年会上公布的临床数据显示：75mg AR882组治疗12个月后，难治性痛风石患者血清尿酸平均下降49.4%，初治患者下降54.4%；联合别嘌醇治疗组中，难治性患者下降52.7%，初治患者下降73.7%。
更令人振奋的是痛风石溶解效果：在12个月时，分别有43%和57%的难治性痛风石患者在75mg组和75mg+别嘌醇组中出现至少1个目标痛风石完全消退。
对于长期受痛风石困扰的患者而言，这几乎是革命性的突破。
截至2025年11月，氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验已完成目标计划的680例患者入组，标志着该药全球同步研发取得重大进展。全球关键Ⅲ期临床试验REDUCE1和REDUCE2也已全部完成患者入组，预计2026年第二季度披露相关试验数据。
15亿美元交易，保留关键权益
2025年12月14日，一品红的一纸公告引发了资本市场地震。
公告显示，瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）旗下子公司Sobi美国拟以9.5亿美元首付款（约67.13亿元人民币），以及最高达5.5亿美元的临床、注册和销售里程碑付款，收购Arthrosi 100%股权。交易总价值最高达15亿美元（约106亿元人民币）。
交易前，一品红通过全资子公司瑞騰生物（香港）持有Arthrosi 13.45%的股权。交易完成后，公司将不再持有Arthrosi股权。
市场的第一反应是恐慌。公告次日，一品红股价跌停。投资者的担忧显而易见：氘泊替诺雷（AR882）被视为一品红未来最重要的增长引擎，出售其海外权益是否意味着公司放弃了最大的想象空间？
然而，仔细分析交易条款，一品红的战略考量逐渐浮出水面。
公司并非完全放弃氘泊替诺雷。在交易中，一品红保留了关键权益：
一是氘泊替诺雷在大中华地区100%权益，包括开发、生产及商业化权利；
二是优先拥有氘泊替诺雷全球生产供应权。
这意味着，一品红从“全球股东”转变为“中国区独家运营商+全球供应商”。虽然失去了分享全球销售分成的机会，但获得了确定的中国市场控制权和稳定的供应收入。
交易时机值得玩味。氘泊替诺雷的全球三期临床试验已接近完成，关键数据即将揭晓。此时出售，一方面锁定了前期投资回报（首付款9.5亿美元），另一方面将后续研发风险和投入转移给了资金实力更雄厚的SOBI。
氘泊替诺雷的全球三期临床试验已接近完成，关键数据即将揭晓。图为氘泊替诺雷（AR882）痛风药物临床2a期数据
对于连续两年亏损的一品红而言，现金流压力是现实考量。2025年度业绩预告显示，公司预计归母净利润亏损3.13亿元至4.42亿元，虽然较2024年5.40亿元的亏损有所收窄，但经营压力依然存在。
亏损原因多方面：研发持续高投入；广东瑞石创新原料药生产基地投入使用导致折旧摊销增加；核心产品销售及毛利率下滑。
在此背景下，通过出售资产回笼资金，为后续研发和运营提供弹药，不失为理性选择。
更深层次看，这是一品红对自身定位的重新思考。一家中国药企，能否真正运营好全球市场？还是应该聚焦最熟悉、最具优势的中国市场？一品红选择了后者。
2026年2月10日，交易迎来新进展：并购协议已满足所有交割条件正式生效，一品红子公司收到首期并购款1.19亿美元（约8.24亿元人民币）。这笔现金注入，为一品红的下一步棋提供了资本支持。
AI制药，击败谷歌
如果说氘泊替诺雷的交易是一品红对当下的战略调整，那么AI制药布局则是其对未来的押注。
近年来，人工智能技术深度渗透药物研发领域，全球医药产业正迎来以“数据+算法”为核心驱动的新竞争阶段。一品红通过前瞻性的生态合作，积极布局AI制药前沿，致力于构建面向未来的医药创新支点。
参股阿尔法分子科技（AlphaMol），是公司的核心落子之一。这家成立于2020年的创新企业，专注于利用生物计算、人工智能和原创生物技术靶向GPCR（G蛋白偶联受体）进行创新药研发。
GPCR是当前最重要的药物靶标之一，全球近40%上市药物皆针对GPCR开发。然而，GPCR结构复杂、研究难度大，传统方法耗时耗力。阿尔法分子团队通过AI技术，在这一领域取得了突破性进展。
2021年底，阿尔法分子团队参加第四届全球GPCR-DOCK计算机预测建模大赛，击败谷歌AlphaFold2并斩获全球第一。这一成绩标志着中国团队在AI药物发现领域达到了世界领先水平。
阿尔法分子的GPCR-AI药物筛选平台
阿尔法分子的技术实力不仅体现在竞赛中，更转化为实际研发成果。2025年6月，公司宣布其研发的肥大细胞受体MRGPRX2调节剂AM-001同时获批中国药监局和美国FDA临床许可，用于炎性肠病、特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。
AM-001作为口服小分子药物，临床前GLP毒理安全窗口超过600倍，相关适应症的有效性在灵长类动物中得到验证。目前，该靶点全球进展最快的分子为Evommune的EVO-756，阿尔法分子的AM-001为全球第二快的同靶点产品。
一品红与阿尔法分子的合作并非简单的财务投资，而是深度战略协同。公司2021年即参加了其天使轮投资，截至目前持有阿尔法分子7.6219%股份，并拥有1个董事会席位。这种“认知共建”模式，使一品红得以持续接触前沿算法与应用场景，推动内部研发体系向智能化转型。
AI技术对药物研发的赋能效果显著。根据行业分析，AI技术可以将药物研发周期缩短70%，成本降低90%。
一品红正在构建“AI+研发+生产+销售”全链路应用体系。通过接入先进AI模型，公司的研发效率得到显著提升。特别是在药物设计、虚拟筛选、临床试验模拟等环节，AI技术的应用将大幅提高研发成功率。
阵痛转型，连亏背后的战略坚持
一品红的AI布局和氘泊替诺雷交易，必须放在公司整体转型的大背景下理解。
这家成立于2002年、2017年在深交所挂牌上市的企业，最初以儿童药为核心业务。经过二十多年发展，公司已形成以儿童药及慢病药为核心的产品梯队，2024年上半年儿童药收入为5.02亿元，占营业收入的55.02%。
然而，随着医药行业环境变化，一品红面临双重压力。一方面，集采常态化导致药品价格下降，毛利率承压；另一方面，创新药研发成为行业趋势，但高投入、长周期、高风险的特点让许多传统药企望而却步。
一品红选择了最难走的路：从仿制药向创新药全面转型。
这一转型的代价是巨大的。公司自2022年转型加码创新药后，持续加大研发投入，2024年研发投入占营收比重超22%。
2025年，亏损继续。业绩预告显示，全年归母净利润预计亏损3.13亿元至4.42亿元。虽然亏损幅度同比收窄，但连续两年大额亏损，让市场对公司的现金流和持续经营能力产生担忧。
一品红营收趋势/图源：百度股市通
亏损原因复杂多元。包括，核心产品销售疲软：儿童药营收同比下降28.93%，毛利率下降4.26%；慢病药营收同比下降58.16%，毛利率下降48.73%。
重资产投入带来短期财务负担：广东瑞石创新原料药生产基地投入使用，导致大额折旧摊销成本。
研发投入持续高企：公司研发管线已储备10多个创新药项目。
医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡指出：“传统药企通常是在业绩承压下启动转型，而创新药研发的高投入，又会进一步对利润端形成压制。”这一判断精准描述了一品红面临的困境。
然而，在财务压力下，一品红并未收缩研发投入，反而加大了在前沿领域的布局。除了AI制药，公司还通过参股达歌生物布局蛋白降解药物——分子胶技术平台，这是一项可能重塑药物研发逻辑的革命性技术。
达歌生物的核心产品DEG6498是全球首创的HUR靶点分子胶药物，已获批中国药监局和美国FDA临床许可，并于2025年11月25日在中国完成首位临床试验受试者给药。
HuR是一种RNA结合蛋白，它在癌症、炎症和代谢等疾病的进程中发挥着关键性的作用，此前被业界认为是无法成药的靶点。达歌生物凭借其自主建立特异性的分子胶药物发现平台与创新技术，成功攻克了这一难题。
这种“多条腿走路”的策略，虽然短期内加重了财务负担，但长期看可能为公司构建多元化的创新产品矩阵。在创新药研发高风险的背景下，分散布局有助于降低单一管线失败带来的冲击。
中国创新药市场，有望享受政策红利
通过出售氘泊替诺雷海外权益，一品红将战略重心明确转向中国市场。这一选择基于对中国创新药市场的深刻洞察。
首先，中国痛风患者基数庞大且持续增长。随着生活方式改变和人口老龄化，高尿酸血症和痛风已成为中国常见的代谢性疾病。氘泊替诺雷针对的难治性痛风石患者群体，虽然相对较小，但临床需求迫切、支付意愿强。
其次，中国创新药审评审批制度改革为氘泊替诺雷、上市创造了有利环境。国家药监局近年来推出一系列改革措施，加快临床急需创新药的审评审批。氘泊替诺雷作为具有明显临床优势的创新药，有望享受政策红利。
再者，一品红在中国市场具备本土优势。公司经过二十多年发展，已建立覆盖全国的营销系统，这为氘泊替诺雷未来的商业化奠定了坚实基础。公司表示，已具备约22万平方米的制剂生产基地和约5万平方米的原料药基地，将为氘泊替诺雷全球持续稳定供应提供助力。
然而，挑战同样严峻。中国医药市场正在经历深刻变革，医保控费成为主旋律。创新药虽然临床价值高，但能否获得理想的医保支付价格，直接影响其商业成功。
此外，国内痛风治疗领域竞争日益激烈。除了传统药物，多家药企也在开发URAT1抑制剂等新型痛风药物。氘泊替诺雷虽然数据亮眼，但面临后来者的追赶压力。
一品红对此有清醒认识。公司在投资者调研中表示，预计氘泊替诺雷临床阶段将在2026年年中结束，完成数据整理及报告后，将申报提交至NDA，申报成功后NDA审批预计需要约12-15个月的时间。
这意味着，AR882最快可能在2027年底或2028年初在中国上市。
对于定价策略，据盐财经记者了解，SOBI将氘泊替诺雷在海外市场主要针对痛风石患者，预计定价较高。例如，现安进的治疗痛风石的药物Krystexxa（聚乙二醇重组尿酸酶制剂），定价约为60万美金/年治疗费用。这为AR882的中国定价提供了参考。
转型创新药企，成行业共识
站在2026年初的时间节点，一品红正处于战略转型的关键期。公司提出的目标是：2026年扭亏为盈。实现这一目标，需要多方面的协同努力。
最关键的是，氘泊替诺雷的中国商业化必须成功。这不仅是短期业绩贡献的需要，更是验证公司创新转型战略的关键。氘泊替诺雷的成功将为一品红其他创新管线的推进提供信心和资金支持。
除此之外，AI制药平台需要产出实质性成果。阿尔法分子的AM-001等管线能否顺利推进临床，验证AI药物发现平台的价值，将决定一品红在技术前沿的站位。
当然，传统业务也需要稳住基本盘。儿童药和慢病药业务虽然增长乏力，但仍是公司现金流的重要来源。在创新药尚未贡献利润的阶段，传统业务的稳定对公司生存至关重要。
一品红儿童药及慢病药产品
从更宏观的视角看，一品红的转型是中国医药产业升级的缩影。随着仿制药红利消退、创新成为行业共识，传统药企如何跨越转型鸿沟，是摆在所有从业者面前的课题。
一品红的选择，为聚焦中国市场、布局前沿技术、通过交易优化资产结构，提供了一种可能的路径。这条路径充满风险，但也蕴含机遇。
资本市场对一品红的价值重估已经开始。
2026年1月13日，AI医药板块成为市场焦点，一品红股价涨幅超过10%。这反映出市场对公司在AI制药领域布局的认可。
然而，股价的短期波动难以准确反映公司的长期价值。对于一品红而言，真正的考验在于能否将技术布局转化为产品成果，将战略构想转化为财务表现。
2026年将是关键一年。氘泊替诺雷的全球三期临床数据将陆续揭晓，为药物的上市前景提供最终判据。AI制药管线的临床进展也将受到密切关注。同时，公司如何运用出售资产获得的资金，推进研发和运营，将体现管理层的战略执行力。
一品红董事长李捍雄曾公开表示：“医药企业的核心竞争力在于创新，一品红希望通过创新做到 ‘BIC’（Best-in-class，同类最佳）和’FIC’（ First-in-class，同类首创），培育出能够面向全球的大单品。”这句话或许可以概括一品红转型的核心逻辑。
在卖掉氘泊替诺雷境外权益后，一品红正在孵化新的希望。这希望既来自AR882在中国市场的潜力，也来自AI技术可能带来的研发革命。两条路径并行，风险分散但也可能相互赋能。
中国创新药的历史篇章正在书写，一品红希望成为其中的重要注脚。无论最终结果如何，这家企业的探索都将为行业提供宝贵经验。在医药创新这条漫长而艰难的道路上，每一步尝试都值得尊重，每一次转型都值得关注。
对于投资者而言，一品红的故事远未结束。2026年的数据披露、2026年的盈利目标、AI管线的临床进展，都将成为重新评估公司价值的关键节点。
在这个技术变革加速的时代，能够持续创新、灵活调整战略的企业，或许最有可能穿越周期，赢得未来。
