减肥药:华东医药、常山药业、翰宇药业、博瑞医药和信达生物
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减肥药:华东医药、常山药业、翰宇药业、博瑞医药和信达生物

减肥药行业正经历由GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂引领的爆发式增长。全球市场由诺和诺德(司美格鲁肽)和礼来(替尔泊肽)双寡头主导。2026年3月,司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期,标志着市场从原研独占进入仿创并存的新阶段,预计将引发激烈的价格战和格局重塑。

一、上市公司概览

华东医药(000963):国内GLP-1赛道布局最全面的公司之一。核心产品利拉鲁肽注射液是国内首个获批肥胖适应症的GLP-1仿制药。公司正积极推进司美格鲁肽仿制药的上市申请,并布局口服小分子GLP-1及多靶点药物,构建了从原料药到制剂的全产业链优势。

常山药业(300255):聚焦长效GLP-1药物的潜力股。核心产品艾本那肽是长效GLP-1受体激动剂,其糖尿病适应症已申报上市,减重适应症在稳步推进。若获批,有望成为国产首个长效GLP-1药物。

翰宇药业(300199):GLP-1多肽原料药和制剂的核心供应商。公司具备利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的大规模生产能力,并已获得海外大额订单。其自主研发的利拉鲁肽仿制药已获美国FDA批准,司美格鲁肽注射液针对体重管理的Ⅲ期临床试验已完成。

博瑞医药(688166):创新药与CDMO双轮驱动。公司自主研发的双靶点GLP-1/GIP创新药BGM0504已完成III期临床,并与华润三九达成战略合作加速商业化。同时,公司在口服GLP-1技术方面处于行业领先地位。

信达生物(1801.HK):国产双靶点创新药的领跑者。其核心产品玛仕度肽(IBI362)是GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,减重效果在临床试验中优于司美格鲁肽,已于2025年提交上市申请,有望快速抢占高端市场。

恒瑞医药(600276):国内创新药龙头深度布局。自主研发的GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531(亦作HRS-7535)III期临床数据显示48周减重17.7%,效果亮眼,并已达成高额海外授权,国际化前景广阔。

甘李药业(603087):致力于长效制剂开发。其核心产品博凡格鲁肽(GZR18)是全球首个进入临床阶段的双周制剂GLP-1RA,Ib/IIa期数据显示中国肥胖受试者用药35周后减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽,预计2026年上市。

众生药业(002317):布局超长效双靶点药物。其RAY1225注射液是全球首个进入Ⅲ期临床的超长效GLP-1/GIP双靶点激动剂,临床数据显示其24周体重降幅达15.05%,且在代谢指标改善上优于主流产品。

诺泰生物:多肽合成与原料药核心企业。公司多肽合成技术领先,GLP-1原料药(如司美格鲁肽)单批次产能达10kg,远超行业平均,并已锁定大额订单,深度切入礼来等国际巨头的供应链。

圣诺生物(688117):多肽类CDMO(合同研发生产组织)龙头。公司专注于多肽药物CDMO,市占率超30%,深度绑定诺和诺德、礼来等国际药企,在GLP-1产能扩张中作为关键服务商持续受益,毛利率长期维持高位。

二、重点公司深度分析

华东医药的核心优势在于其“仿创结合”的全产业链布局和强大的商业化能力。作为国内利拉鲁肽仿制药的首家获批者,它已在院内和院外市场建立了先发优势。面对司美格鲁肽专利到期,公司是提交仿制药上市申请的十家企业之一,有望在仿制药浪潮中占据重要份额。其风险在于仿制药赛道即将陷入激烈价格战,利润空间可能被大幅压缩。

常山药业是市场关注度极高的“弹性标的”。其核心产品艾本那肽若成功获批,将成为国产首个长效GLP-1药物,具有显著的先发优势。然而,公司目前业绩承压,2025年第三季度净利润为负,且产品上市进度和最终审批结果存在不确定性。

翰宇药业的竞争力体现在“原料药+制剂”一体化。作为GLP-1原料药的全球主要供应商,其产能和成本优势明显。公司已实现利拉鲁肽制剂的海外销售,并计划在2026年申报司美格鲁肽仿制药的上市许可,有望实现从原料到制剂的价值跃升。其风险在于对少数大客户订单依赖度较高,且原料药价格可能随市场竞争加剧而下滑。

信达生物代表了国产减肥药的创新高度。玛仕度肽作为双靶点药物,临床疗效数据对标国际前沿的替尔泊肽,定位高端市场。其成功上市将打破外资垄断,但同时也面临与原研药和后续其他国产创新药的直接竞争,市场推广和医保准入是关键挑战。

恒瑞医药凭借强大的自主研发体系和国际化能力,其双靶点药物HRS9531海外授权首付款及里程碑收入高达60亿美元,证明了其产品的国际竞争力。作为传统医药巨头,恒瑞在销售渠道和品牌影响力上具备优势,但其产品上市时间可能晚于部分生物科技公司。

三、行业核心趋势

司美格鲁肽核心专利到期,国内已有超过10家企业提交仿制药上市申请。仿制药的集中上市将引发激烈的价格战,原研药和早期仿制药的利润空间将受到严重冲击。在仿制药“内卷”背景下,开发具有更优疗效(如双靶点、三靶点)、更长给药周期(如口服制剂、月制剂)或更佳安全性的下一代药物,是企业构建长期护城河的核心。礼来的替尔泊肽已凭借双靶点机制在疗效上实现对司美格鲁肽的反超。上游具备高技术壁垒的多肽原料药和CDMO企业(如诺泰生物、圣诺生物)受益于确定性产能需求,业绩波动相对较小。下游制剂企业则面临更大的市场竞争和价格压力。尽管市场潜力巨大(预计2032年中国肥胖治疗市场规模达427亿元),但GLP-1药物目前多为自费,高昂的治疗费用限制了渗透率。医保动态和商业保险的覆盖程度将成为影响市场放量的关键变量。

内容仅作科普,不构成投资建议。

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