战略性新兴产业人工心脏或将跑出IPO核心医疗“硬科技”成色尽显

人工心脏领域或将跑出一个IPO。近期，深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）回复第二轮问询，继续冲刺科创板IPO。

在“健康中国”战略与培育壮大战略性新兴产业的宏观蓝图下，高端医疗器械被置于创新驱动发展的关键位置。同时，根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》等，核心医疗深耕的人工心脏领域，归属于“生物医学工程产业”中的“先进医疗设备及器械制造”和“植介入生物医用材料及设备制造”产业。“十五五”规划建议明确提出“前瞻布局未来产业”，工信部等十部门发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》更明确提出要“促进新一代人工心脏等应用”，为人工心脏行业发展注入了明确的政策动能。

强劲的政策支持背后，是巨大且紧迫的临床需求。据《中国心血管健康与疾病报告2024》显示，心血管病目前仍位居中国城乡居民的首位死因，在这一严峻形势下，人工心脏作为救治终末期心衰患者的关键技术，战略价值愈发凸显。

仅中国，据弗若斯特沙利文预计，到2033年，中国植入式人工心脏市场规模将超过55亿元；同时，中国中短期人工心脏市场规模预计超过110亿元，2024年至2033年的复合增长率高达18.9%，市场空间可观。

面对这一蓝海市场，核心医疗凭借底层技术的原始创新，成功突破了长期以来由国际巨头垄断的行业瓶颈，同时也实现了与国家战略同频共振。

在植入式人工心脏领域，公司核心产品Corheart® 6为全磁悬浮技术路径产品，应用全球首创的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”，获得国家药品监督管理局（NMPA）以及行业权威协会的高度认可。其中NMPA指出，“该产品为第三代非接触式磁悬浮离心泵，核心技术主要为盘式电机技术，其利用位置传感器检测并控制转子的转速和悬浮高度。该产品电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、重量更轻、体积更小、功耗更低，在临床应用中，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险。”

数据显示，该产品直径较HeartMate 3减小约30%，重量减轻超50%，凭借小型化与轻量化优势，在儿童心力衰竭治疗领域具备独特临床价值。

其优越的产品性能也获得了临床验证：基于注册临床队列的长期随访研究显示，Corheart® 6植入后2年生存率达86%，相较国际同类主流产品HeartMate 3的2年生存率76.9%，展现出优异的生存获益表现，为国产人工心脏的长期可靠性提供了有力证明。

该产品自2023年6月获批上市后迅速获得市场认可，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，2025年前5个月进一步提升至52%以上。

在介入式人工心脏领域，核心医疗同样取得了里程碑式的突破。据了解，其自主研发的CorVad®系列去年12月获批上市，成为国产首款介入式人工心脏，目前已在多地落地应用，宣告全国上市。

从政策引领到临床驱动，从技术突破到市场验证，人工心脏领域的技术突破一直是国家所需、产业所趋、患者所盼。作为科创板第五套标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业，核心医疗不仅体现了“硬科技”成色，也标志着中国在高端医疗器械领域，正从技术跟随走向创新引领，率先开始参与定义全球标准。