质肽生物递表港交所：以每月一次GLP-1疗法，重构减重药赛道竞争格局

> 当每周注射的GLP-1减肥药因高达八成的患者一年内停药而疗效打折时，一家中国创新药企正试图用每月仅需一针的方案改写游戏规则。 2026年4月24日，北京质肽生物医药科技股份有限公司正式向 港交所递交 上市申请，其核心武器佐维格鲁肽（ZT002）有望成为全球首款获批上市的每月一次 GLP-1多肽注射疗法。这不仅是一场产品竞赛，更是对GLP-1赛道从“比疗效”到“比坚持”的底层逻辑重构。 ## 依从性之痛：GLP-1赛道的真实世界瓶颈 GLP-1受体激动剂已成为代谢疾病市场的绝对主力，但其光鲜的 临床试验数据背后，长期用药依从性却是真实世界中的最大挑战。灼识咨询数据显示，**不伴随 2型糖尿病的肥胖患者在接受现有GLP-1治疗后，一年内的停药率高达65%至81%**。 频繁注射带来的负担、胃肠道副作用以及长期治疗的心理压力，导致多数患者难以坚持，一旦停药，体重反弹与代谢改善前功尽弃。 > 行业共识正在形成：未来十年，给药方式的优化将成为比单纯追求更强疗效更现实的增长驱动力。 市场数据印证了这一转向。灼识咨询预测，到2035年，全球GLP-1市场规模将达**2096亿美元**，其中**每月一次注射剂型将占据25.2%的份额（约527亿美元）**，口服制剂占24.9%，两者合计瓜分超一半的增量市场。长效化与便捷化，已是不可逆的产业趋势。  ## 佐维格鲁肽：以“月制”破局的核心王牌 质肽生物的 核心产品佐维格鲁肽正处于III期临床阶段，其设计直击 依从性痛点。通过自主研发的QLLong平台技术，该药物的终末 半衰期被延长至约**12天**，约为替尔泊肽的2.4倍，从而将给药频率从每周一次降至每月一次。这意味着患者年注射次数减少约**75%**。 - **疗效数据**：在中国 肥胖症II期临床试验中，高剂量组（160mg，每4周一次）治疗**24周后体重较基线平均下降13.8%**，且减重趋势未现 平台期。更关键的是，该组有**97.1%的受试者实现了至少5%的体重减轻**，意味着几乎所有人都获得了明确的临床获益。 - **安全性优势**：数据显示其耐受性良好。160mg剂量组因不良事件导致的停药率为**5.3%**，在已公开的同类月制剂II期数据中处于最低水平。**胃肠道相关停药率接近于零**，显著低于目前已上市的每周一次疗法。 根据进度估算，佐维格鲁肽在中国的研发进度**领先大多数同类竞争对手约四至五年**， 先发优势显著。其III期试验（HORIZON-1）正在进行，预计2028年向 国家药监局提交上市申请。 ## 多元化管线：从快速变现到前沿探索 质肽生物的布局并未押注于单一产品。公司已构建了涵盖**八款在研药物**的多元化管线，覆盖每月注射、口服多肽及多靶点疗法三大模式，旨在满足不同患者的个性化需求。  - **快速商业化抓手**：ZT001是一款司美格鲁肽 生物类似药，其 糖尿病适应症已处于pre-BLA阶段，肥胖适应症正在进行III期临床。考虑到原研药核心专利已于2026年初到期，它有望成为国内首批获批的司美格鲁肽类似药之一，为公司提供早期 现金流。 - **口服新方向**：ZT006是一款口服多肽GLP-1受体激动剂，支持每日或每周一次给药，其肥胖症II期临床已完成入组。与因安全性问题折戟的小分子口服药相比，多肽路线被认为基础更扎实。 - **前沿多靶点疗法**：针对代谢功能障碍相关 脂肪性肝炎等复杂疾病，公司布局了ZT003（GLP-1/FGF21双靶点注射剂）等产品，目前已在 澳大利亚开展I期临床。临床前数据显示，其在改善肝纤维化方面效果优于司美格鲁肽单药。 ## 商业化底气：产能壁垒与渠道“神队友” 在GLP-1赛道，产能本身已是核心竞争壁垒。质肽生物在 泰州已建成符合GMP标准的商业化生产基地，**司美格鲁肽注射液年产能超过4000万支**。公司已启动第二生产基地的筹备，预计2029年投入运营，届时总产能将是泰州工厂的**50倍左右**。 更关键的是其 生产成本优势。公司自有的QLFold 大肠杆菌重组蛋白生产平台，**产率达到行业平均水平的5至10倍**，重组蛋白表达量稳定在每升15克以上，远超行业平均的每升1-3克。这意味着在未来的 价格战中，质肽生物可能具备更强的成本控制与定价能力。 渠道方面，质肽生物拥有一张独特的“王牌”。医美龙头** 爱美客持有其5.85%的股份**，双方早在2023年达成协议：质肽负责司美格鲁肽类似药的研发生产，**爱美客负责其在大中华区的销售与渠道拓展**。爱美客覆盖数百城市的医美网络，为GLP-1产品切入消费医疗场景提供了现成路径。 ## 财务与资本：投入期的典型画像与IPO使命 作为尚未实现产品商业化的生物科技公司，质肽生物的财务数据呈现典型投入期特征。招股书显示，2025年公司营收**313万元**，净亏损**1.91亿元**，研发开支为**1.76亿元**。截至2025年末，公司持有的现金及现金等价物为**3120万元**。  IPO募资对公司推进关键临床及商业化至关重要。 募集资金将主要用于核心产品ZT002的研发与商业化、后续管线（如ZT006、ZT003）的临床开发，以及提高商业化生产能力。 公司已累计融资**11.1亿元**，最新投后估值约**28.8亿元**，股东包括 红杉中国、 腾讯、奥博资本等知名机构。 ## 结语：重新定义GLP-1的竞争标尺 质肽生物赴港IPO，标志着GLP-1赛道的竞争逻辑正发生深刻演变。当疗效数据逐渐趋同，**用药便捷性、长期耐受性与真实世界依从性**成为决定市场格局的新变量。 以每月一次的佐维格鲁肽为矛，以多元化管线、硬核产能与独特渠道为盾，质肽生物不仅试图填补市场空白，更在推动整个行业从关注短期减重效果，转向解决患者长期坚持治疗的终极痛点。这场围绕“依从性”的新战役，才刚刚开始。