营收增175%却累计亏超10亿，同心医疗冲科创板争人工心脏第一股，商业化待破局

> 2026年5月，苏州同心医疗科技股份有限公司更新 科创板IPO招股书，与深圳核心医疗科技股份有限公司竞速“国产人工心脏第一股”。 尽管2025年营收同比增长175%至约2.13亿元，但公司2023年至2025年累计归母净利润亏损超10亿元，揭示出高端医疗器械赛道技术突围后，商业化落地与盈利能力仍面临严峻考验。 ## 技术先发与出海突破：打破垄断与全球布局 在人工心脏领域， 雅培的HeartMate3曾长期垄断全球市场。同心医疗的**CH-VAD于2021年11月获批**，成为国内首个获批的全磁悬浮植入式人工心脏，甚至早于雅培产品进入中国，打破了外资垄断。 全磁悬浮技术因其血泵尺寸更小、对血液损伤更低，被视为新一代主流技术路线。 国际化方面，同心医疗走在国产厂商前列。其新一代产品**BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验**，成为我国首个获此批准的有源植入式医疗器械，目前正与雅培HeartMate3进行“头对头”大规模随机对照研究（INNOVATE试验），**已完成超过200例患者植入**。 > 公司拟采用“美国 随机对照试验+ 欧洲前瞻性临床”双证据整合策略，为BrioVAD申报 欧盟CE认证提供全面临床数据支撑。 在欧洲，BrioVAD的BRIOLIFE临床试验已获 荷兰监管批准，并获 德国、 奥地利伦理委员会通过，计划在12家中心入组约60名患者。此外，针对 儿科心衰患者的Brio4Kids临床试验也获 FDA附条件批准，拓展了产品应用场景。 ## 国内商业化：营收猛增背后的 价格战与单一依赖 同心医疗2025年营收增长主要得益于国内CH-VAD植入量提升及美国BrioVAD临床试验带来的采购需求。其中，**海外收入达1.07亿元，占比50.51%，毛利率为72.28%**。 这部分收入与BrioVAD在美国临床试验相关，并已获得美国医保覆盖，平均每例支付约**22万美元**。 然而，国内市场面临激烈竞争。为快速拓展份额，同心医疗对主力产品CH-VAD采取了 主动降价策略。**CH-VAD平均售价从2022年的45.96万元降至2025年上半年的36.23万元，累计降幅约21.2%**。 公司表示，这是为提高市场占有率而进行的策略性定价，同时规模效应使 单位成本下降，毛利率得以提升。 产品结构单一的风险凸显。截至目前，同心医疗尚无其他获批产品，主要依赖CH-VAD及其迭代版CH-VAD Plus（2025年12月获批）。 相比之下，竞争对手核心医疗凭借其Corheart 6产品，在**2025年前5个月国内市占率超过52%**，而同心医疗同期市占率约为四分之一。 ## 财务困境：持续“失血”与高额成本 尽管营收增长，同心医疗仍深陷亏损泥潭。2023年至2025年，公司归母净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元，累计亏损超10亿元。同期，**经营活动产生的现金流量 净额持续为负，2025年为-3.19亿元**，表明自身“造血”能力不足。 高昂的 运营成本是亏损主因。2025年，公司 研发费用达**2.04亿元**，占营业收入的95.62%，主要用于职工薪酬和 临床试验费。销售及管理费用同样高企： - **销售费用**：2025年为9164.36万元，占营收43.03%。 - **管理费用**：2025年为1.94亿元，占营收91.06%，其中包含大额股份支付费用。 偿债压力一度高企，2024年末 资产负债率飙升至93.48%，2025年完成融资后降至70.63%，但持续“失血”状态对公司经营构成考验。 ## 行业挑战：低 渗透率与支付瓶颈 人工心脏市场潜力巨大但渗透率极低。中国 心衰患者超1500万，但**2025年国内人工心脏年植入量才突破1000台**，市场仍处早期培育阶段。 支付能力是普及关键障碍。目前， 广东、 北京、 江苏等地区已开始将心室辅助装置纳入医保报销范围，但全国性医保政策尚不完善。这限制了患者可及性，影响了产品放量速度。 ## 资本竞速：“双子星”的IPO对决 同心医疗与核心医疗的竞争已延伸至 资本市场。两家企业均在2025年底前后递交科创板招股书，争夺“第一股”头衔。 - **同心医疗**：由海归技术派陈琛创立，历经九轮融资超10亿元，估值约60亿元，获 红杉中国等一线资本加持。其IPO申请已于2025年12月末受理，目前正在反馈交易所问询中。 - **核心医疗**：创始人余顺周为本土派，主打小型化路线， 上市前估值35.45亿元。其IPO也在推进中，计划募资12.17亿元。  两家企业均未盈利， 核心产品放量销售仍在爬坡，这场“共生竞争”结果将影响国产高端医疗器械的突围路径。 作为技术先行者，同心医疗凭借 先发优势和国际化布局站上赛道第一梯队。然而，从实验室到大规模盈利，公司仍需跨越产品结构单一、国内价格战、高昂成本与市场教育等多重关卡。对于投资者而言，其技术叙事充满吸引力，但商业化答卷的完成时间，可能比预期更长。