
> 一家连续两年亏损的创新药企,在冲刺科创板IPO的关键年份突然扭亏为盈,却因募资计划中的一笔补充流动资金,引来监管机构的重点问询。苏州信诺维医药科技股份有限公司的案例,揭示了未盈利药企在资本市场闯关时,如何平衡短期现金流与长期商业化能力的复杂挑战。 ## 业绩反转:从零营收到盈利2亿元 财务数据显示,信诺维的业绩在2025年发生戏剧性转变。2023年和2024年,公司营业收入均为**0元**,净利润分别亏损**4.27亿元**和**3.86亿元**。进入2025年,营收飙升至**9.35亿元**,净利润转为盈利**2.03亿元**,实现整体层面的扭亏。 这种从“持续失血”到“突然造血”的反转,核心驱动并非产品上市销售,而是一系列对外授权交易。 ## 扭亏关键:BD交易注入近10亿元现金流 扭亏的秘密隐藏在业务拓展(BD)中。招股书披露,公司通过创新药在研管线的全球授权,初步实现“以研养研”。截至招股书签署日,信诺维已有**4条在履行中的管线**对外授权或转让,合作方包括跨国药企安斯泰来(Astellas)以及国内上市药企云顶新耀、中国抗体等。 - 这些协议的**潜在总收款金额累计超过20亿美元**。 - 仅2025年,公司就收到一笔**1.3亿美元(约合9.35亿元人民币)的不可撤销首付款**,并确认为收入,直接支撑了当年盈利。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇指出,对信诺维而言,BD交易不仅能带来即时现金流,缓解研发压力,还能借助合作方资源加速管线临床与国际化进程,同时以大额交易为管线价值背书,提升科创板IPO成功率。 ## 监管问询:6亿元补流合理性遭质疑 凭借BD收入,信诺维2025年经营活动现金流量净额转正为**1.78亿元**,截至年末货币资金及交易性金融资产合计**8.18亿元**。然而,在此次科创板IPO中,公司拟募集资金**29.4亿元**,其中**23.4亿元**用于新药研发项目,**6亿元**用于补充流动资金。 这引来了上海证券交易所的首轮问询核心问题:**公司现有资金较为充裕,为何仍需大额募集资金补充流动资金?** 在回复中,信诺维解释称,报告期内公司尚未实现产品商业化,主营业务收入不稳定。 根据测算,除研发费用外,预计**2026年至2030年流动资金需求约为16.75亿元**,即便考虑现有资金,流动资金缺口仍达**8.57亿元**。因此,6亿元的补充营运资金规模被公司视为具有合理性,以保障未来运营和管线推进。 ## 未来底气:自有管线商业化时间表 BD交易为信诺维赢得了现金流和时间窗口,但公司的长期价值最终需依靠自主研发产品的成功上市。根据公司规划: - 首个创新药**注射用亚胺西福**预计将于**2026年**实现国内获批上市。 - 另外三款已获国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定的药品(XNW5004、XNW27011及XNW28012),预计在**2027年至2028年**间陆续国内上市。 这些管线的进展,将决定信诺维能否从一家依赖授权收入的研发型生物科技公司,转型为具备持续“自我造血”能力的生物制药企业。 信诺维的IPO闯关路径,是当前创新药企生存策略的一个缩影。通过BD交易快速获得资金反哺研发,已成为未盈利药企穿越周期、冲刺资本市场的重要手段。然而,监管的问询清晰指向市场的核心关切:在依靠“卖青苗”获得喘息之机后,企业自身的商业化“造血”能力究竟如何? 投资者和监管机构都在等待信诺维用后续管线的成功上市来给出答案。