
近日,博瑞医药(688166.SH)再次向香港联交所递交上市申请资料。在中国创新药企业持续加速国际化布局的背景下,这家从特色原料药起家的企业,再次进入资本市场关注视野。
从特色原料药到复杂制剂,再到GLP-1、Amylin等代谢疾病创新药研发,博瑞医药过去二十余年的发展轨迹,几乎映射了中国医药产业从制造能力向创新能力升级的发展过程。一方面,第一款代谢产品BGM0504的减重适应症Ⅲ期临床数据已经跻身全球第一梯队,并与华润三九达成大中华区商业化合作;另一方面,多条创新管线正持续向临床及产业化方向推进,公司正在从单一产品竞争迈向平台化创新竞争,而这恰恰是诺和诺德、礼来等全球医药巨头长期保持领先地位的核心逻辑。
站在港股IPO申请的新起点上,一个值得关注的问题正在浮现:中国医药产业过去二十年诞生了许多优秀的原料药企业和仿制药企业,但真正能够跨越产业边界、进入全球创新药核心赛道的企业并不多见。博瑞医药为何能够站到全球创新药舞台与头部跨国企业同台竞技?而支撑其持续向前的,又是什么?
答案或许隐藏在过去二十五年的技术积累、研发体系以及产业进化之中。
第一梯队产品背后的能力跃迁
过去二十余年,博瑞医药从特色原料药、复杂制剂到创新药研发,逐步建立起覆盖复杂多肽、吸入制剂和复杂制剂的技术体系。
这种长期积累最终转化为创新药研发能力,而BGM0504则成为这一体系的重要成果。
博瑞医药披露的Ⅲ期临床数据显示,BGM0504高剂量组52周平均体重降幅达到约19.3%,同时腰围、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、尿酸等多项代谢指标均实现明显改善。在合并高血压人群中,收缩压及舒张压也呈现出较为显著的下降趋势。随着全球减重药竞争逐步从减重幅度向综合代谢获益延伸,多指标协同改善能力正在成为评价产品的重要维度。从整体数据表现来看,BGM0504已经进入全球GLP-1/GIP双靶点减重药第一梯队。
从研发投入来看,公司近年来持续加大创新投入。2023年研发投入为2.49亿元;2024年增长至3.12亿元;2025年研发投入进一步达到5.93亿元,同比增长90.32%,研发投入占营业收入比例达到48.49%。
对于医药行业而言,从特色原料药走向创新药研发并非简单的业务扩展,而是技术体系、研发体系和组织能力的持续升级。
过去二十余年,博瑞医药在复杂多肽、复杂制剂以及吸入制剂领域形成的技术积累,逐步沉淀为研发体系和技术平台,并成为进入创新药赛道的重要基础。某种意义上,公司在代谢领域取得的重大突破,是公司长期技术积累和研发体系建设的重要体现。
对于博瑞医药而言,一款代谢药物的成功并非终点。当前全球减重药研发正在进入新的发展阶段。行业关注的重点正逐步从减重效果延伸至给药便利性、长期依从性、身体成分管理以及长期代谢获益等多个维度。
围绕这一趋势,公司持续布局口服递送、长效制剂、Amylin通路、肌肉保护以及RNA干预等方向。
其中,口服BGM0504和口服BGM1812依托Macoral®平台推进开发;BGM1962探索更长给药周期;MSTN环肽聚焦减重过程中的身体成分管理;ALK7靶向siRNA则进一步拓展代谢疾病治疗边界。从GLP-1/GIP双靶点到Amylin通路,从口服化到长效化,公司正在构建覆盖不同机制和不同治疗阶段的代谢疾病研发体系。
值得关注的是,这种发展路径与诺和诺德、礼来等全球头部代谢疾病药企长期深耕的平台化创新模式呈现出越来越多的相似性。
对于一家曾以特色原料药起家的企业而言,能够在全球代谢疾病赛道持续推进创新布局,并逐步形成覆盖多技术路线的研发体系,本身就具有较高的产业观察价值。
中国创新药升级周期的博瑞样本
理解博瑞医药当前所处的位置,需要放在中国创新药产业的发展背景中观察。
如果说2015年至2020年是中国创新药快速崛起的黄金时期,那么2021年至2024年更像是一场覆盖整个行业的压力测试。集中采购持续推进,传统仿制药利润空间不断压缩;DRG/DIP支付改革重塑医院用药结构;医疗反腐推动行业销售模式转型;一级市场融资持续降温,创新药企业融资难度显著提升。
在这样的背景下,中国医药行业经历了一轮深度估值调整。无论是CXO企业、创新药企业还是医疗器械企业,大量公司市值较高点出现明显回撤,市场一度将医药板块从“成长赛道”重新定价为“政策敏感行业”。
对于创新药企业而言,这实际上形成了一道极其特殊的考题。
一方面,传统业务盈利能力受到挤压;另一方面,创新药研发投入却无法停止。因为研发一旦中断,企业失去的往往不是一年利润,而是未来数年的竞争机会。这种“收入承压、研发加码”的剪刀差,成为过去几年中国创新药企业普遍面临的挑战。也正是在这样的背景下,行业开始出现明显分化。部分企业选择收缩研发、降低风险、等待行业复苏;另一部分企业则选择继续押注未来,在低谷时期保持创新节奏。
近年来,中国创新药企业在海外BD交易中持续取得突破,多项数十亿美元级别合作不断刷新全球资本市场对于中国创新药价值的认知。与此同时,创新药审评审批体系持续优化,也为行业发展提供了更好的环境。
更重要的是,中国创新药本身也正在完成从“局部突破”到“核心赛道突破”的转变。过去十几年,中国企业更多在肿瘤、自身免疫等领域获得国际认可,而当前在代谢疾病这一全球规模最大、竞争最激烈的医药赛道之一,中国企业也正在快速进入技术前沿。
GLP-1及多靶点减重药研发进展,使市场重新认识到中国创新药企业已经具备参与全球竞争的能力。在这一轮产业升级过程中,一批能够在全球核心赛道持续投入并取得突破的企业开始脱颖而出。
博瑞医药正是其中的代表之一。过去几年,公司围绕代谢疾病持续推进研发布局,逐步形成覆盖GLP-1/GIP、Amylin、口服递送以及其他新机制方向的研发体系。
从产业角度来看,代谢疾病赛道不仅是当前全球医药产业竞争最激烈的领域之一,也是诺和诺德、礼来等国际巨头投入资源最多的战略高地。能够持续参与这一赛道的创新竞争,本身就体现出较强的技术积累和研发能力。
从特色原料药到代谢疾病创新研发第一梯队,博瑞医药所展现出的持续投入和体系化布局,也成为中国创新药升级过程中的一个典型样本。
第一梯队的真正含义,从来都不是规模,而是技术位置。资本市场常用“第一梯队”形容创新药企业,但真正的第一梯队并不取决于收入规模,而取决于技术坐标。
对于类似于这样的企业,更需要长期主义视角。中国创新药产业同样如此。真正值得关注的,从来不只是某一个产品、某一个临床数据或者某一个阶段的市场表现,而是一家企业是否在持续构建技术平台、研发体系以及面向未来的创新能力。
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