英矽智能与衡泰生物的合作达成首个临床里程碑，AI驱动的NLRP3抑制剂ISM8969完成I期临床试验首例受试者给药 | 会员动态

2026年06月17日 08:43:33 来自北京市

由生成式人工智能驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine，HKEX：3696）今日宣布，公司与衡泰生物（Hygtia Therapeutics）共同开发的ISM8969已达成首个临床里程碑，在I期临床研究中完成首例人体给药。ISM8969是一种具有潜在同类最佳（best-in-class）潜力的口服、可穿透血脑屏障的小分子NLRP3炎症小体抑制剂，拟用于治疗慢性神经炎症及中枢神经系统（CNS）疾病，包括帕金森病。

作为ISM8969临床开发中的首项研究，这项单中心、I期、随机、双盲、安慰剂对照研究包含单次递增剂量和多次递增剂量队列，旨在评估口服ISM8969在健康受试者以及具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。该I期研究在澳大利亚开展，预计将招募80名健康受试者以及20名具有心血管疾病风险的肥胖成年受试者。

此外，该研究还将采集受试者脑脊液样本，以评估ISM8969进入中枢神经系统的能力，并确定其在靶组织中的药代动力学和药效动力学特征。预计本研究所获得的数据将为后续临床开发中的剂量选择提供关键依据，并支持其潜在治疗相关性的评估。

英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士表示：

将ISM8969从AI生成的概念分子推进到首例人体给药是一项重大进展，同时也是我们与Hygtia Therapeutics合作取得的首个临床里程碑。长期以来，开发一种能够安全穿透血脑屏障的有效NLRP3抑制剂一直是行业面临的挑战。借助Chemistry42，我们对分子进行了优化，使其在临床前展现出具有潜力的疗效和良好的渗透性。我们期待在I期临床研究中评估其转化潜力，并继续与衡泰生物紧密合作，为全球患者推进创新神经科学疗法的开发。

NLRP3炎症小体是人体先天免疫反应中的关键组成部分。然而，其过度或慢性激活会导致促炎细胞因子过量产生，进而驱动持续性神经炎症和细胞损伤，导致致残性神经退行性疾病不断进展。通过抑制NLRP3，ISM8969旨在调节这种病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。

在临床前评估研究中，ISM8969展现出均衡的成药性特征，包括良好的体外活性与安全性、优异的体内PK/PD特征，以及在多个小鼠疾病模型中对炎症的显著疗效，这些模型涵盖急性炎症性疾病和慢性疾病。与其他临床进展较快但外周限制性的NLRP3抑制剂相比，ISM8969能够穿透血脑屏障并进入中枢神经系统，因此有望用于治疗与神经炎症相关的疾病。基于这些临床前数据，英矽智能于2024年12月将ISM8969确定为该项目的临床前候选化合物。

为加速该候选药物的全球开发，英矽智能与复星健康资本旗下深圳鹏复基金与复星医药的被投企业衡泰生物（Hygtia Therapeutics），达成一项全球独家战略共同开发合作。根据协议，双方各自持有该项目全球权益的50%，其中英矽智能负责推进IND申报及I期临床试验。随着项目进展，英矽智能有资格获得最高6600万美元的首付款及里程碑付款。

作为一家AI驱动的生物科技公司，英矽智能正通过其先进的AI与自动化平台重新定义临床前药物开发效率，为行业树立新标准。与传统早期药物发现通常需要2.5至4年时间相比，英矽智能将项目从立项推进至临床前候选化合物提名阶段平均仅需12至18个月，且每个项目仅需合成并测试60至200个分子。自2021年以来，公司已提名31个临床前候选化合物，其中13个已获得IND批件。

在不断拓展其技术在药物研发和生命科学研究中实际应用的同时，英矽智能也在持续提升其AI平台的性能。依托其训练平台积累的丰富经验和数据，公司提炼出数千项基准测试，并将其整合进MMAI Gym。作为科学AI的“训练器”和“基准平台”，MMAI Gym能够帮助机构训练具备领域特定推理能力的模型，并对其在真实世界任务中的表现进行严格评估，从而推动迈向“制药超级智能”的进程。迄今为止，Human Longevity和Liquid AI已与英矽智能达成合作，成为MMAI Gym的合作伙伴。

关于英矽智能

英矽智能是一家全球先锋生物科技公司，致力于整合人工智能和自动化技术，加速药物发现并推动生命科学领域的创新，赋能人类更长久更健康的生活。2025年12月30日，公司于香港联交所主板挂牌上市，股票代码：03696.HK。

利用自主研发的Pharma.AI平台和先进的自动化生物学实验室，英矽智能正在为纤维化、肿瘤学、免疫学、疼痛、肥胖和代谢紊乱等未满足的疾病领域提供创新药物解决方案。此外，英矽智能持续将Pharma.AI应用拓展到多元化领域，如先进材料、农业、营养产品及兽医药物。更多信息，请访问网站www.insilico.com

关于衡泰生物

衡泰生物是一家聚焦自身免疫及相关领域的创新生物技术企业，致力于在全球范围内引进和开发具有"同类最佳"潜力的创新管线，并通过高效的转化和临床开发能力，为患者提供突破性治疗方案。

关于同写意

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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