博睿康冲刺脑机接口第一股:脑电图机造血,侵入式产品暂未创收
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博睿康冲刺脑机接口第一股:脑电图机造血,侵入式产品暂未创收

2026年4月11日,上海第93届中国国际医疗器械博览会,博睿康展出植入式脑机接口手部运动功能代偿系统。视觉中国/图

中国脑机接口头部企业博睿康迎来重要节点。

2026年6月11日,据上交所官网显示,博睿康科创板IPO审核状态变更为已受理。

脑机接口,是指在人脑与外部设备之间建立起实时通信与控制系统,通过检测脑中枢神经信号实现脑与设备直接交互的技术。

在2026年的国务院政府工作报告中,“脑机接口”被首次写入,明确为培育发展的未来产业之一。对于这类战略意义突出但产业化早期的领域,监管层正在通过一系列改革为它们打开上市通道。

按照A股科创板上市流程,博睿康后续还需要通过监管问询、上会审核、提交注册等多个环节。

此次博睿康选择科创板第五套上市标准,拟公开发行不超过2000万股人民币普通股。募投项目总投资额25亿元,分别用于脑机接口研发项目15.4亿元、脑机接口产业化建设项目4.1亿元,另外5.5亿元用于补充流动资金。红杉恒辰、上海国资背景的国孚领航、浦东创投现身本次发行前的前十名股东名单。

博睿康是否已实现商业化闭环?

侵入式脑机接口产品尚未实现收入

博睿康由两位80后清华校友胥红来、黄肖山于2011年创立,是中国脑机接口领域产业化布局较早的企业之一,核心团队源自清华大学神经工程实验室。

脑机接口有多种技术路线,按植入方式可分为侵入式和非侵入式。博睿康两个方向都做:面向治疗突破和高价值临床场景的侵入式产品,以及承担广覆盖和场景扩张的非侵入式产品。

目前,博睿康的收入主要来自非侵入式产品。收入结构显示,2023—2025年,博睿康主营业务收入分别为7469.4万元、6473.5万元及10737.26万元,主要包括脑电采集系统、经颅电刺激设备等脑机接口相关产品。其中,脑电采集系统收入占比七成以上。

招股书提到,在脑电采集系统方面,公司于2020年取得全球首套1024导高采样率高频脑电图机医疗器械注册证,填补了中国神经信号“显微级”采集与解析技术的空白,在脑电采集产品市场份额持续提升,多年稳居全国领先地位。2025年公司脑电图机国内市场占有率超越进口品牌位列全行业第一。

脑电图机是医用数字脑电图机(EEG),属于二类医疗器械,用于临床脑电信号采集、监测与辅助诊断,覆盖神经内科、ICU、癫痫、脑功能评估等场景。

2023—2025年,博睿康用于研发的费用分别是6388.45万元、5796.05万元和6511.05万元,占营业收入的比例分别为84.94%、87.85%和60.02%。

博睿康最核心的研发成果,是其侵入式脑机接口产品,也是其IPO的最大亮点。

2026年3月,国家药监局批准博睿康的核心产品NEO-ONE SCI(植入式脑机接口手部运动功能代偿系统)作为全球首款获批上市的侵入式脑机接口三类医疗器械,实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。

不过,招股书明确披露,NEO-ONE SCI在报告期内尚未实现任何收入。

招股书还提到,2025年,计入管理费用的股权激励费用金额较大,主要系公司向实际控制人胥红来、黄肖山实施股权激励,在2025年度一次性确认股权激励费用1.92亿元。

公司尚未实现盈利。2023—2025年,博睿康年度净亏损金额分别为4875.75万元、4953.38万元和23049.58万元,截至2025年12月31日,公司未分配净利润-4.67亿元。

根据上交所科创板股票上市规则,第五套上市标准不对企业营收和净利润规模作出要求,而是以“市值+研发”为主,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

一位脑机接口创业者告诉南方周末记者,博睿康冲刺科创板的核心优势在于,它同时拥有了“全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证”和“已实现稳定现金流的非侵入式业务”,这在全球范围内都极为罕见,其他企业并不好复制。

商业化闯关

比政策利好来得更真实的,是行业普遍亏损的冰冷现实:对大多数从业者而言,这仍是一门“烧钱”的生意。

柔灵科技创始人、工业和信息化部首届脑机接口标准化技术委员会专家委员孙瑜告诉南方周末记者,目前国内绝大多数脑机接口企业仍停留在原型机阶段。技术尚处早期,难以产生商业回报,企业只能依赖外部融资维持运转。他还抛出一个现实问题:“成本最终谁来扛?是医保兜底,还是让消费者掏腰包?”

博睿康的核心产品NEO-ONE SCI获批大概一周后,上海市医保部门火速将其纳入医保医用耗材目录并完成阳光采购挂网。

不过,招股书也提示,目前该产品仅纳入耗材目录,尚未实现全面医保报销,支付端问题并未完全解决。

博睿康侵入式产品的核心平台是NEO。据招股书,NEO平台是一套长期植入、双向闭环脑机接口系统,可持续采集患者脑电数据,建立个性化颅内脑电数据库,再围绕不同疾病的病理特征、治疗需求和创伤风险,采用硬膜外植入式、皮层贴附式等技术路线,推进不同适应症产品开发。

一名参与过NEO脑机接口临床研究的三甲医院医生向南方周末记者介绍,NEO脑机接口的电极放在硬脑膜外,这种硬币大小的柔性电极被植入颅骨下方但不穿透硬脑膜。NEO实现康复代偿的核心在于,通过采集大脑运动皮层发出的意图指令,绕过受损神经通路,将信号解码后驱动外部气动手套,该种设备适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者,目前该院已有成功的手术案例。

招股书显示,截至2025年12月,博睿康在全国11家医院累计完成32例患者植入手术,所有受试者在核心临床终点上达标,术后6个月有68.8%的患者手部抓握功能得到显著改善。

招股书援引灼识咨询数据,2025年中国因中枢神经系统损伤导致的运动功能障碍、精神疾病等患者数量超过5000万人,存在较大的临床治疗需求。

“博睿康的NEO选了一条创新的路,即电极不进脑组织,只贴在硬脑膜外面,难度小得多。”刘冰是‌明视脑机‌的创始人兼CEO,同时也是中国科学院自动化研究所的研究员。

他告诉南方周末记者,博睿康的NEO系统与马斯克旗下的Neuralink存在一定差异,前者采用的是半侵入式技术,电极不接触脑组织,不损伤神经细胞,没有移位风险,在安全性与信号质量之间找到了平衡点。

不过他同时指出,NEO目前主要应用于简单的运动康复问题,解决的问题相对有限。此外,尽管安全性较高,但在信号分辨率上稍显不足。

以Neuralink为代表的全侵入式脑机接口技术,通过手术将电极植入大脑皮层深处,以获取高精度的神经信号,其目标是实现高通道数、高带宽的信号采集,用于帮助瘫痪患者控制外部设备或恢复部分身体功能。

尽管Neuralink通过柔性电极和手术机器人技术努力降低手术创伤和脑组织损伤风险,但侵入式技术本身仍存在一定的手术风险、免疫反应和长期稳定性问题,这是该技术路径面临的共性挑战。

刘冰认为,博睿康的“全球首证”含金量不低,证明了其技术路线可行且安全,但距离真正的商业成功,还有很长一段路。脑机接口产品获批只是第一步,临床推广、市场渗透、商业化能力才是真正的大考。“用户是否真的认可脑机接口产品,现在尚不确定,商业化之旅可以说才刚开始。”

南方周末记者 赵继林

责编 冯叶

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