创新底色穿越周期波动  博瑞医药向左向右？

转自:药闻社(yaowenshe)

作者:闻亦非

在全球减重药的资本棋局中,博瑞医药(688166.SH)一直是个颇为特殊的存在。

一方面,它拥有全球竞争力的特色原料药平台能力。与传统大宗原料药企业不同,博瑞医药长期聚焦高技术壁垒、高工艺难度的特色原料药领域,在复杂化学合成、工艺优化和规模化生产方面形成了全球范围内难以复制的技术积累;另一方面,公司又持续向创新药领域延伸,在GLP-1、Amylin等代谢疾病前沿赛道构建差异化研发管线,逐步完成从特色原料药企业向创新驱动型制药企业的转型升级。

当近期公司公告引发市场关注时,短期情绪不可避免地在资本市场激起涟漪。但真正值得产业观察者思考的问题却是另一件事:博瑞医药是否已经完成从“创始人驱动”向“体系驱动”的关键跃迁。

在创新药行业,企业真正的护城河从来不是某一个人,而是一整套能够持续运转的研发体系。而从公开信息来看,这家公司已经逐渐构建起这样的体系。(药闻社yaowenshe)

API基因:创新能力背后的产业化底色

任何一家从产业链底层走向创新前沿的药企,其创新能力往往都建立在长期技术积累之上。

博瑞医药的创新药布局同样如此。公司早期以特色原料药业务起家,长期深耕复杂分子合成、工艺开发以及产业化生产领域,逐步积累起覆盖研发、生产和质量管理的完整技术体系。这些能力后来成为公司向创新药领域延伸的重要基础。

经过多年发展,公司已逐步将创始团队的技术积累转化为制度化、流程化的研发能力,形成覆盖研发决策、项目管理和产业化转化的组织体系。对于创新药企业而言,这种从个人驱动向体系驱动的演进,往往是企业实现长期发展的重要标志。

与部分依赖外部引进管线实现扩张的Biotech不同,博瑞医药的研发路径更多建立在自主技术平台基础之上。公司通过分子设计优化、工艺创新以及递送系统改良等方式,不断提升产品竞争力,并逐步形成覆盖GLP-1/GIP双靶点、Amylin、肌肉保护以及RNA疗法等多个方向的研发矩阵。

在全球减重药物竞争进入新阶段后,市场关注重点正从单纯减重幅度逐步延伸至长期代谢获益、患者依从性、身体成分管理以及长期维持治疗等领域。博瑞医药当前的管线布局,也正围绕这些方向持续推进。从BGM0504到口服BGM0504,再到Amylin产品序列以及BGM2618,公司正在尝试构建覆盖代谢疾病全生命周期管理的产品体系。(药闻社yaowenshe)

多管线并行的组织能力

如果说创新药企业的核心竞争力是研发,那么研发体系是否具备独立运转能力,往往决定了一家公司能否穿越周期。

从公开披露的信息来看,博瑞医药近年来持续推进研发体系建设,逐步形成以项目负责人和跨部门团队为核心的研发组织结构。研发项目在立项评估、临床设计以及资源配置等方面,均通过制度化流程推进,使研发决策逐渐从个人经验转向团队协同。

这种体系化能力,最直接地体现在多条管线的并行推进上。

核心产品BGM0504是GLP-1/GIP双受体激动剂。今年5月初,公司披露的BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床试验数据显示,该产品在超重或肥胖受试者中实现显著减重效果,并在血压、血脂、尿酸等心血管代谢指标方面呈现出综合改善能力。其中,高剂量组52周平均体重降幅达到约19.3%,同时腰围、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇等指标均实现明显改善。在合并高血压人群中,收缩压及舒张压也呈现出较为显著的下降趋势。在全球减重药竞争逐渐进入“综合代谢获益”阶段后,此类多指标协同改善能力正在成为行业新的关注方向。

在推进注射剂型开发的同时,公司依托自主研发的Macoral®口服多肽递送平台,同步布局口服BGM0504,以满足不同患者对于给药便利性和长期治疗依从性的需求。

这一布局也在2026年美国糖尿病协会科学年会上得到进一步体现。公司披露的研究数据显示,口服BGM0504在中美Ⅰ期多剂量递增研究中展现出每日一次给药潜力,受试者在5至8周给药期间观察到最高8.2%的平均体重下降,并表现出近似线性药代动力学特征以及良好的安全性和耐受性。

在核心产品持续推进的同时,公司也在积极布局下一代代谢疾病创新管线。

其中,长效Amylin类似物BGM1812目前正在中国和美国开展减重适应症Ⅰ期临床研究。Amylin机制被认为是全球减重领域的重要创新方向之一,其与GLP-1、GIP等通路具有协同潜力,在长期体重管理及身体成分优化方面受到行业关注。

在此基础上,公司进一步推进优化型长效Amylin受体激动剂BGM1962。临床前研究显示,该产品在食蟹猴模型中的半衰期可达到约200小时,具备进一步延长给药周期的潜力。

与此同时,公司也开始布局减重后的身体成分管理领域。此次ADA大会同期披露的另一项研究聚焦MSTN环肽注射液BGM2618。作为选择性肌抑素抑制剂,该产品旨在解决GLP-1/GIP类减重药物治疗过程中可能出现的瘦体重下降问题。研究结果显示,BGM2618在减重过程中具备改善身体成分的潜力,未来有望与BGM0504形成“减重+保肌”的联合开发路径。

此外,公司在呼吸吸入制剂领域的布局正逐步进入收获期。布地奈德混悬液、噻托溴铵喷雾剂以及沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等产品陆续实现商业化,其中噻托溴铵喷雾剂作为重点产品之一,正逐步释放市场价值。随着吸入制剂产品矩阵持续扩容和销售放量,公司有望形成创新药研发与商业化产品协同发展的双轮驱动模式,为未来创新管线推进提供持续现金流支持。

更值得注意的是,这些管线并非停留在概念层面,而是建立在持续研发投入之上。

2023年,公司研发费用为2.49亿元,研发费用率达到21.08%;2024年研发投入进一步增至3.12亿元,占营业收入比例提升至24.31%;到了2025年,公司全年研发投入达到5.93亿元,同比增长90.32%,研发投入占营业收入比例进一步攀升至48.49%。

在资本市场情绪波动之下,这组数据反而更能说明问题。博瑞医药并没有把精力放在短期叙事上,而是在持续把资金、团队和资源投入到真正决定企业长期价值的地方。

对于一家创新药企业而言,踏踏实实做研发,持续推进管线,完善技术平台,才是穿越周期的根本方式。

这种“创新药+复杂制剂”的双线研发结构,使公司在不同市场周期中具备更强抗风险能力。(药闻社yaowenshe)

减重药远未到终局 市场正在寻找下一代解决方案

GLP-1赛道无疑是当前全球医药行业最火热的领域之一。根据行业统计,目前全球减重药市场规模预计将在2030年前突破1000亿美元。

这一赛道的主要玩家包括:诺和诺德(司美格鲁肽)、礼来(替尔泊肽)、安进、阿斯利康、辉瑞。全球药企开发一款新药的平均成本已经超过26亿美元。

相比于简单讨论研发投入规模,投资人更关心的是,在司美格鲁肽和替尔泊肽已经取得巨大成功的背景下,减重药市场是否还有足够大的创新空间。

从销售数据来看,GLP-1药物正在创造全球医药行业前所未有的商业化纪录,但从患者需求角度来看,当前产品距离真正理想的减重治疗方案仍有相当距离。

首先,全球肥胖和超重人群规模庞大,但实际接受药物治疗的人数占比仍然很低。除了支付能力和医疗可及性因素外,部分患者对于长期注射治疗仍然存在顾虑,这使得大量潜在患者尚未进入治疗体系。

其次,现有药物虽然能够实现显著减重,但患者对于疗效、安全性、便利性和长期依从性的需求仍在不断提高。例如部分患者希望获得更长给药周期的产品,以减少用药频率;部分患者更倾向于口服治疗而非长期注射;还有部分患者希望在减重过程中尽可能保留肌肉、改善代谢健康,而不仅仅追求体重数字下降。

与此同时,随着全球减重药物渗透率持续提升,市场需求也正在从“能否减重”逐渐转向“如何减得更好”。

未来产品竞争的重点,不仅是减重幅度,还包括肌肉保护能力、代谢改善能力、心血管获益、安全性表现以及长期使用体验。

这也意味着,GLP-1赛道的竞争逻辑正在发生变化。市场并非缺少减重药,而是缺少能够覆盖不同患者需求、适用于不同治疗阶段的系统化解决方案。

基于这一判断,博瑞医药并未将自身定位于单一产品竞争,而是围绕代谢疾病构建覆盖不同场景的产品矩阵。其中,BGM0504注射液聚焦当前主流减重治疗需求;口服BGM0504片探索从注射向口服延伸的治疗场景;新型长效Amylin类似物BGM1812以及长效胰淀素受体激动剂BGM1962则瞄准下一代减重机制和更长给药周期的发展方向;MSTN环肽项目聚焦减重过程中的肌肉保护问题;ALK7靶向siRNA项目则进一步拓展至代谢疾病治疗的前沿技术领域。

从每日给药到周制剂、月制剂,从注射治疗到口服治疗,从单纯减重到体重管理与代谢改善并重,公司正在尝试覆盖当前减重药物尚未充分满足的临床需求。

换句话说,GLP-1市场真正的机会,或许并不在于重复已有产品,而在于不断接近患者心中的理想治疗方案。谁能够更好地解决依从性、便利性、安全性以及长期代谢获益等问题,谁就更有机会在下一阶段竞争中占据优势。(药闻社yaowenshe)

创新药终局是平台能力的竞争

真正能够穿越周期的企业,往往依靠的不是某一个明星产品,而是持续产生创新产品的能力。

从这个角度看,BGM0504的价值不仅在于其本身的临床表现,更在于其背后所代表的技术平台能力。

经过多年积累,博瑞医药已经逐步形成覆盖多肽设计、复杂合成、口服递送、长效制剂以及核酸药物开发的技术体系。这些能力并非服务于单一项目,而是在持续支撑公司下一代代谢疾病产品的研发。

从GLP-1到Amylin,从口服化到长效化,从多肽药物到核酸药物,博瑞医药正在尝试构建覆盖代谢疾病不同阶段、不同机制和不同患者需求的产品矩阵。这种平台化研发能力,或许才是公司未来最值得关注的长期价值所在。

当然,创新药的终局从来不仅是研发成功,更是商业化能力。在这一点上,博瑞医药与华润三九的合作具有重要意义。

从产品属性来看,减重药与传统处方药存在明显差异。减重需求往往同时具备医疗属性与消费属性,患者不仅关注疗效和安全性,也关注品牌认知、产品体验以及长期管理服务。因此,减重药的竞争不仅是研发能力的竞争,也是品牌建设和消费者运营能力的竞争。

而这恰恰是华润三九最擅长的领域。回顾华润三九的发展历程,无论是999感冒灵还是999胃泰,其所处市场都并非缺少竞争者。相反,这些赛道长期处于高度竞争状态,但华润三九凭借持续的品牌建设、消费者教育和渠道运营能力,最终建立起独特的市场地位,并打造出多个家喻户晓的国民品牌。

如今,减重市场虽然竞争激烈,但真正能够建立消费者长期信任、形成品牌认知并持续触达用户的企业并不多。随着减重治疗逐步从医院场景走向长期健康管理场景,品牌价值的重要性正在不断提升。

作为公司代谢疾病领域核心产品,BGM0504正在形成多适应症、多剂型协同发展的产品体系。近期,公司BGM0504减重适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理(如已获批则改为“获得批准”),标志着产品商业化进程迈出关键一步。目前,BGM0504糖尿病适应症已进入国内Ⅲ期临床试验阶段,多适应症布局有望进一步拓展产品未来应用空间。

对于博瑞医药而言,BGM0504提供的是具有竞争力的产品力,而华润三九则有望提供强大的消费者运营和品牌塑造能力。双方合作的意义,不仅在于销售渠道协同,更在于探索如何将创新药产品打造成为具有广泛认知度和长期影响力的健康管理品牌。

这使得公司在保持Biotech创新活力的同时,也具备接近大型药企(Big Phama)的市场覆盖能力。对于减重药这种消费医疗属性较强的产品而言,这种渠道能力尤为关键。(药闻社yaowenshe)

向左还是向右?

资本市场总喜欢把企业的未来简化为一个选择题。对于博瑞医药来说,这家公司确实站在一个关键节点。

向左走,意味着在短期波动中消耗精力;向右走,则意味着完成从创始人驱动到体系化治理的真正跃迁。

从单一产品到技术平台,再到商业化生态,公司正在构建创新药企业真正的长期竞争力。这些能力不会因为单一事件而停止运转。在医药研发这样高度系统化的行业中,真正推动创新的从来不是某一个人,而是一整套科学体系。

目前BGM0504三期临床数据已经交出了全球第一梯队的答卷,如果创新管线继续从PCC走向临床阶段,那么短期波动终将被长期逻辑覆盖。

在万亿级代谢疾病市场中,短期因素或许会影响市场情绪,但最终决定企业长期价值的,仍然是持续运转并不断产出创新成果的研发体系。