脑机接口：临床元年已至，从“全球首证”到“定义赛道”
2026年6月，上交所将“脑机接口”正式纳入科创板战略性新兴产业二级赛道。在此之前的3月13日，博睿康NEO系统获得国家药监局批准上市，成为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械。医保局同步完成医保编码赋码。
这意味着，脑机接口不再是实验室里的“黑科技”，而是正式拥有了可商业化、可报销的临床产品。
但热闹的同时，也必须面对一个冷峻的现实：A股真正以脑机接口为核心业务的上市公司极少，大量标的停留在“战略合作”或“参股投资”层面，尚未形成真正的营收贡献。
脑机接口，它本质上是一场国家战略资产的卡位战——谁先建立成熟的脑机交互标准，谁就有能力定义“人类与机器交互的下一代范式”。
一、什么是脑机接口：三条技术路线的本质差异
脑机接口的本质是建立大脑与外部设备之间的直接通信通道——绕过肌肉和语言，让思维直接控制机器。按照信号采集方式不同，分为三条技术路线：
非侵入式（头戴设备，EEG） ：通过头皮表面采集脑电信号，无需手术，成本最低，但信号精度有限。目前商业化程度最高，广泛应用于睡眠监测、注意力训练、康复医疗等领域，是消费级和医疗康复场景的主流路线。
半侵入式（皮层脑电，ECoG） ：将电极贴附于硬脑膜表面或颅骨内侧，信号精度高于非侵入式，风险低于侵入式。西南证券研报指出，半侵入式/介入式路径在硬脑膜外或血管内植入，平衡了信号与风险，是当前商业化的“急先锋”。中国在该方向率先突破，多家临床机构正在推进相关产品的验证与注册。
侵入式（植入大脑皮层） ：电极直接植入大脑皮层，采集单神经元活动，信号精度最高，是瘫痪、癫痫、渐冻症等严重神经疾病患者实现功能重建的“终极手段”，但面临手术风险、长期生物相容性等挑战，技术成熟度最低，商业化道路最长。博睿康NEO系统是全球首款获批三类证的侵入式产品。
中国在脑机接口领域已进入全球第一梯队，尤其在半侵入式和柔性电极技术上实现并跑。三种路线中，中国目前在商业化上领先的是半侵入式/介入式和侵入式（博睿康NEO），而非侵入式则是中美并跑。 这个格局说明中国不是在某一条路线上“追赶”，而是在多条路线上同步推进，且在半侵入式和侵入式的商业化落地方面已经领先。
二、产业链三层：上游是真正的“卡脖子”环节
脑机接口产业链可分为上中下游三层。
上游为核心元器件，技术壁垒最高，决定了整个产业链的价值高度。具体包括：脑电采集芯片（信号采集、放大、滤波、A/D转换，低噪声、高集成度是核心指标）、电极（侵入式柔性电极是当前最难攻克的材料问题）、传感器与生物相容性材料。上游是整个产业链真正的“卡脖子”环节，也是当前国产替代最迫切的方向。
中游为系统集成与算法，包括脑机接口设备整机、信号处理算法、解码算法等环节。这一层是技术向产品转化的关键中枢。
下游为应用场景，目前医疗康复（运动功能重建、癫痫治疗、睡眠障碍、意识障碍等）为核心市场，消费电子、教育培训等为潜力市场。
三、三维评估：哪些标的真正进入“临床到商业”阶段
整机与医疗系统端——商业化进度最前沿
创新医疗（002173） 控股子公司博灵脑机（持股比例约68.36%）是目前A股商业化进度最快的脑机接口标的。赛博灵科AC5（上肢运动功能辅助与增强系统，居家版）于2025年10月正式上市销售，2025年共实现收入11.40万元。赛博灵科HC2（手部柔性外骨骼康复训练系统，居家版）于2026年5月上市销售。需注意，2025年博灵脑机收入仅11.40万元，商业化仍处于起步阶段。
翔宇医疗（688626） 是非侵入式脑机接口康复设备商业化最广泛的A股标的。2026年Q1实现营收1.93亿元，净利润2532.20万元。截至2026年5月，公司已有2款脑电采集装置取得医疗器械注册证，相关产品已进入600多家三甲医院。核心优势在于渠道壁垒——康复医疗器械的医院准入周期长，翔宇医疗多年积累的医院渠道是其他新进入者难以快速复制的护城河。
伟思医疗（688580） 聚焦非侵入式技术路线，核心产品MagNeuroOne有望基于脑机融合的精准神经调控系统实现商业化突破，但短期收入贡献有限。
上游核心硬件端——“卡脖子”环节，国产替代空间最大
汉威科技（300007） 控股子公司苏州能斯达研发的超柔性脑电传感器，已成功中标工信部“脑机接口关键器件”专项。需注意，相关技术储备仍处于早期阶段，商业落地尚具有不确定性。
美好医疗（301363） 凭借在人工耳蜗精密制造领域积累的植入级密封、抗腐蚀工艺，切入侵入式脑机接口组件供应链，已产生小规模销售收入。公司定位明确——做“关键少数”的供应商，而非自建整机，这一策略相对稳健。
科大讯飞（002230） 在互动平台明确表示，脑科学当前尚处于前瞻性研究阶段，无独立规模化硬件收入。
四、被忽视的一层：一级市场的脑机接口“真龙头”
A股脑机接口上市公司普遍存在“有概念无实质”的问题，而一级市场中真正掌握核心技术的头部标的，大多尚未或刚刚登陆资本市场。
博睿康技术（上海）股份有限公司是侵入式脑机接口临床落地的先驱。2026年2月启动科创板IPO辅导，辅导机构为中信证券。6月9日辅导状态变更为“辅导工作完成”，6月11日已递交IPO申请材料并获正式受理，拟融资25亿元。核心产品NEO系统采用硬膜外植入式技术路线，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者。截至2026年6月，该系统已帮助32名脊髓损伤患者恢复手部运动功能，全国已有超过30家医院开展脑机接口临床应用。核心优势在于侵入式技术壁垒高、三类证具有稀缺性。
脑虎科技是国内侵入式全植入路线的代表企业，自主研发“三全”系统（全植入、全无线、全功能）。2026年6月，两位高位截瘫患者通过其脑机接口系统完成了一场相隔800公里的象棋对弈，完成了脑机接口全链路闭环验证。尚无明确上市时间表。
强脑科技（BrainCo） 是全球非侵入式脑机接口领域的领军企业，完成约20亿元人民币融资。据市场传闻，公司已以保密形式向港交所提交IPO申请，保荐人为中金与瑞银。但该信息尚未得到公司官方正式确认。
一级市场数据更能说明问题：2026年前三个月脑机接口融资总额已超2025年全年。资本正在用脚投票——不是追逐“黑科技”概念，而是在押注“有明确支付方、有清晰商业化路径”的医疗刚需场景。
五、深层逻辑：脑机接口为什么与其他赛道不同
脑机接口与量子、氢能赛道存在本质差异，这种差异决定了投资逻辑必须“量体裁衣”。
第一，A股真正纯正的脑机接口标的极度稀缺。 与量子（国盾量子已是成熟上市公司）、氢能（宝丰能源、阳光电源等均有实质性氢能业务）不同，脑机接口A股上市公司大多处于参股、试水阶段。一级市场的博睿康、强脑科技才是真正的产业前沿。
第二，“医疗刚需”是唯一可靠的商业化锚点。 脑机接口的消费级市场尚需等待设备“隐形化”和功能“刚需化”的临界点。真正能支撑产业长期发展的，只有医疗级应用——运动功能重建、癫痫治疗、意识障碍唤醒，每一项背后都有明确的患者刚需。
第三，三类证是商业化的“真门槛”。 博睿康NEO系统获批是全球首款侵入式脑机接口三类证，标志着行业进入可商业化阶段。但其放量仍需依赖临床医生接受度、患者支付能力和医保政策等多重因素。
第四，上游是当前最具确定性的投资方向。 在整机商业化路径仍长的情况下，上游核心器件（柔性电极、脑电芯片、生物材料）的国产替代需求最为迫切。美好医疗通过“精密制造”切入上游组件、汉威科技布局柔性传感器的逻辑均在于此。
第五，警惕“蹭热点”陷阱。 2025年以来近30家A股上市公司宣布布局脑机接口，但多数停留在参股、战略合作或研发意向层面，缺乏实质性产品、临床数据或收入贡献。筛选时应重点关注：是否有真实临床进展、是否有二类或三类注册证、是否有明确的商业化时间表。
六、中国正在从“跟随者”变成“定义者”
2026年，中国在脑机接口领域完成了从“产品”到“规则”的双重突破。
产品层面： 博睿康拿下全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，是全球首个获准商业化的侵入式脑机接口产品，不是“中国第一”，是“世界第一”。Neuralink至今仍处于临床试验阶段，而中国的侵入式脑机接口已经进入医保体系、走进病房。这个“时间差”的价值，可能被市场严重低估了。
规则层面： 2026年4月，由中国专家牵头的《信息技术 脑机接口术语》作为ISO/IEC首项脑机接口国际标准正式发布。标准决定话语权，话语权决定定价权。中国在脑机接口领域做的事情，不是“参与国际标准制定”，而是主导国际标准制定。
制度层面： 2026年6月17日，上交所将“脑机接口”正式纳入科创板战略性新兴产业二级赛道。从2025年七部门《实施意见》、2026年首次写入政府工作报告、到上交所纳入科创板赛道、再到医保编码赋码和ISO标准发布——中国已经形成了一个完整的“政策-监管-支付-标准”闭环。单点突破可以被超越，但体系能力很难被复制。
两个“全球第一”叠加在一起，传递的信号非常明确：中国在脑机接口赛道上，不是在追赶，而是在定义赛道本身。
七、一个更高维度的判断框架
第一层次：看“三类证”，而不是看“技术演示”。 三类医疗器械注册证是商业化门槛，不是技术认证。博睿康获批的意义不在于“技术有多先进”，而在于“监管已经认可、医保已经接纳、医院已经能用”。
第二层次：看“临床覆盖”，而不是看“融资额度”。 博睿康系统已覆盖32名患者、30多家医院。临床覆盖意味着“医生的使用习惯正在形成、患者的认知正在建立、数据的积累正在加速”。这些是比技术专利更深、更难复制的护城河。
第三层次：看“标准定义”，而不是看“市场份额”。 脑机接口的国际标准由中国专家牵头制定，这个事实的重要性，可能超过任何一家公司的营收增长。谁定义标准，谁就定义赛道；谁定义赛道，谁就定义估值体系。
第四层次：看“体系能力”，而不是看“单点突破”。 中国在脑机接口领域的领先，不是单点突破的偶然，而是系统性布局的结果。脑机接口的投资逻辑，核心不是“押注某一家公司能不能成功”，而是判断“中国能否率先建立完整的脑机接口产业体系”。
2026年发生的一系列事件——全球首张三类证、ISO标准发布、医保编码赋码、纳入科创板赛道——指向同一个结论：中国正在从“跟随者”变成“定义者”。
这个转变一旦完成，整个赛道的估值体系将被重写。
风险提示：本文仅为基于公开数据的产业链分析与战略推演，不构成任何投资建议。脑机接口商业化仍处早期，三类证审批周期长、临床风险存在，技术瓶颈尚未完全解决，医保支付政策落地节奏存在不确定性。创新医疗博灵脑机2025年收入仅11.40万元，翔宇医疗、伟思医疗脑机接口业务对整体收入贡献有限，汉威科技相关技术尚处早期阶段。强脑科技赴港IPO为市场传闻，公司未予证实。部分标的仍处于亏损或极小收入阶段，需警惕概念炒作风险。股市有风险，投资需谨慎，请独立判断。
数据来源：上交所科创板公告、国家药监局官网、ISO国际标准发布公告、博睿康公开披露信息及IPO招股书、创新医疗、翔宇医疗、伟思医疗、汉威科技、美好医疗等上市公司公告及投资者互动平台，工信部等七部门《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，脑虎科技官方披露信息，西南证券研报 | 整理日期：2026年6月21日