【北交所医药】全链条利好推动医药行业高质量发展，挖掘北交所创新药投资地图

原料、终端药品、高端器械多重利好，持续推动医药行业高质量发展

近期医药产业密集出台多重利好政策，覆盖审评、医保、集采、器械全链条，行业发展环境优化。7月1日国家药监局发布原料药优先审评通告，8月1日实施，四类高端原料药开通快速审批通道，缩短上游原料申报周期，加速创新药全产业链落地。6月29日2026医保、商保双目录初审名单公示，本次申报数量较2025年明显提升，初审整体通过率达92%。目录覆盖肿瘤、慢病、罕见病等领域，商保目录新增多款核药。本次改革新增预申报机制，未获批但完成技术评审的创新药可提前申报，大幅缩短商业化周期，申报品种以近五年新获批新药为主，体现行业创新活力提升。6月23日第十二批国家集采公告落地，明确仅纳入成熟仿制药，专利期创新药、医保协议期药品全部豁免集采，缓解创新药定价担忧。同时药监局推出医工融合扶持政策，三类创新器械开启前置审评，全流程优先办理，压缩器械注册时长。系列政策利好从上游原料、终端药品到高端器械，兼顾创新保护与临床可及，持续推动医药行业高质量发展。北交所共3家创新药等相关受益标的：诺思兰德（CLI治疗药NL003于2026年5月底获批。基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物）、德源药业（仿创结合，仿制药糖尿病、高血压类稳增，DYX116（降糖）I期完成在即）、三元基因（重组人干扰素α1b系列，研发重组蛋白产品布局消费医疗市场）等。

北交所医药生物周涨幅为7.66%，化学制药周涨幅15.91%

本周末北证50报收1287.82点，周涨跌幅为+1.65%。本周开源北交所五大行业均有所上涨，其中，医药生物周涨跌幅为+7.66%，涨幅最大。本周开源北交所医药生物的二级行业中，中药（+6.20%）、医疗器械（+4.32%）、医疗美容（+0.66%）、生物制品（+4.92%）、化学制药（+15.91%）本周上涨。个股来看，本周100.00%的医药生物标的有所上涨，0.00%的标的下跌。中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制药等有50%及以上的标的本周上涨。周涨跌幅居前的个股分别为：新赣江（+33.74%）、峆一药业（+29.27%）、丹娜生物（+17.44%）、德源药业（+14.84%）、星昊医药（+11.38%）、梓橦宫（+8.71%）、诺思兰德（+8.10%）、大唐药业（+7.89%）、森萱医药（+7.62%）、三元基因（+7.42%）。

北交所医药排队企业共14家，6月新受理5家

截至2026年7月3日，北交所排队企业共207家，其中与医药生物领域相关企业共14家，2025年营收规模均值4.34亿元，2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元，有2家为亏损企业。2026年6月，百瑞吉恢复审核（1月已过会）。2026年6月，百瑞吉恢复审核（1月已过会）。百瑞吉是一家主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品广泛应用于宫腔、盆（腹）腔及鼻（窦）腔等术后创伤修复领域。2026年6月，医药生物方面北交所排队新受理5家：绽妍生物、舒友仪器、安保医疗、爱思益普、华脉泰科。

医保+商保双目录公示，医保规则松绑创新药

7月1日，国家药监局发布《关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告》，自2026年8月1日起实施。

为进一步促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众用药需求，根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。

四类高端原料药开通优先审评，新药、上游原料申报周期缩短，全产业链研发、上市节奏全面加快，利好创新药、器械、原料药整条链条。

2026年6月29日，2026年医保商保“双目录”初审名单公布，标志着“医保+商保”双目录谈判正式进入实质性阶段。

此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种），通过初审334个；目录内229个通用名（未包括预申报品种），通过初审223个。

根据通过初审的名单，此次通过基本医保目录初审的目录外药品涵盖肿瘤、慢性病、自免、罕见病等多个领域。

在商保创新药目录中，同样涵盖肿瘤、慢性病等多个领域，均为西药。值得一提的是，商保目录中还出现了数款核药，包括镥[177Lu特昔维匹肽注射液、钇[90Y微球注射液、氟[18F贝他苯注射液。

总体上看，2026年申报品种呈现几个特点：

一是申报品种数量进一步提高。2026年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名。

二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比2025年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。

三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种）。

整体来说，申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年，这一方面体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加，医药企业高度重视、积极参与药品目录调整，另一方面也说明企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性，一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。

在2026年的目录申报中，首次设立了预申报机制，即允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报，为处于审批尾声的创新药争取了宝贵的申报，商业化周期大幅缩短。

6月23日，国家组织药品联采办发布第12批集采公告，65个品种纳入本轮集采，同时明确：仅覆盖成熟仿制药品种，专利期内创新药全面豁免集采，处于医保谈判协议期内的国谈药品也不纳入。

此外，国家药监局专项扶持医工融合创新器械，研发阶段提前介入辅导，三类创新器械开通前置审评服务，优先检验、优先核查、优先审批，大幅缩短注册周期。

北交所共3家创新药等相关受益标的：诺思兰德、德源药业、三元基因等。

北交所排队企业中共4家创新药产业链等相关受益标的：百诺医药、爱思益普、天广实、科州药物等。

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行业

本周北交所医药生物涨幅7.66%，其中化学制药+15.91%

本周（2026年6月29日至2026年7月3日收盘，下同），北证50报收1287.82点，周涨跌幅为+1.65%；沪深300报收4842.17点，周涨跌幅为-0.54%；创业板指报收4019.93点，周涨跌幅为-4.16%；科创50报收1975.6点，周涨跌幅为-2.79%。

本周，开源北交所五大行业均有所上涨，医药生物涨幅最大，周涨跌幅为+7.66%。此外，本周高端装备+4.15%、信息技术+0.86%、化工新材+0.55%、消费服务+1.01%。

本周开源北交所医药生物二级行业全部上涨，其中涨幅超过5%的有：中药（+6.20%）、化学制药（+15.91%）。

个股情况来看，本周全部的医药生物标的有所上涨。

本周涨跌幅靠前的个股分别为：新赣江（+33.74%）、峆一药业（+29.27%）、丹娜生物（+17.44%）、德源药业（+14.84%）、星昊医药（+11.38%）、梓橦宫（+8.71%）、诺思兰德（+8.10%）、大唐药业（+7.89%）、森萱医药（+7.62%）、三元基因（+7.42%）。

3、北交所消费服务企业看点汇总

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排队

医药生物领域北交所排队企业

截至2026年7月3日，北交所排队企业共207家，其中与医药生物领域相关企业共14家，2025年营收规模均值4.34亿元，2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元，有2家为亏损企业。

2026年6月，百瑞吉恢复审核（1月已过会）。公司是一家主要从事生物医用材料等产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司主要产品广泛应用于宫腔、盆（腹）腔及鼻（窦）腔等术后创伤修复领域，包括国内首个经国家药品监督管理局批准用于预防宫腔术后粘连的三类医疗器械宫腔用交联透明质酸钠凝胶、《妇产科手术后盆腹腔粘连预防中国指南（2023 年版）》中被列为唯一的 A 级最高循证医学等级的交联透明质酸钠凝胶及《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》的推荐产品医用交联透明质酸钠凝胶等。同时公司也少量从事含透明质酸功能性衍生物的功效护肤品的生产及销售业务。

本周医药生物北交所公司重要公告