


7月9日,以岭药业发布公告称,公司创新中药解郁除烦胶囊进入《国家基本药物目录》(2026年版),这是该公司进入国家基药目录的第6个品种。
解郁除烦胶囊于2021年12月获批上市,是治疗抑郁症的国家1.1类创新中药。2022年通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品,2024年国家医保谈判成功续约。药效学研究证实,解郁除烦胶囊可提高脑组织单胺类神经递质水平、改善神经内分泌系统、保护神经细胞、提高神经元突触可塑性,既能显著改善抑郁焦虑精神障碍,又能缓解非特异性躯体感觉异常,显示出不同于单靶点西药整体调节作用特点。该产品开展的随机双盲、多中心、安慰剂和阳性药平行对照III期临床研究证实,解郁除烦胶囊降低汉密尔顿抑郁量表评分与盐酸氟西汀片相当,优于安慰剂;降低汉密尔顿焦虑量表评分及改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、失眠多梦、食欲不振、善太息、口苦咽干、大便秘结等抑郁焦虑躯体症状优于安慰剂和盐酸氟西汀片,显示其治疗轻中度抑郁症具有综合干预优势。2025年9月12日,《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》正式发布,首次将解郁除烦胶囊列为轻中度抑郁症推荐用药。
从国家医保目录到国家基药目录,解郁除烦胶囊在药品准入层面实现了又一次重要跨越,这不仅意味着更多抑郁症患者在药物治疗方面有了新的选择,同时药品可及性的提升将进一步转化为市场渗透力的增强。