


人工心脏作为技术壁垒最高、系统性集成难度最大的创新医疗器械之一,其核心技术长期被海外巨头垄断。如今,深圳核心医疗科技有限公司(以下简称“核心医疗”)在创始人余顺周的带领下,组建科研团队专攻国产人工心脏技术,潜心研发更全面、更创新、更优质的产品,已率先打破国际市场的技术垄断,依托原始创新,走出了一条植入式与介入式双赛道并行的独特技术路线,将“中国心”推向全球舞台。
底层破局:原创技术路线重构行业标准
核心医疗的突破始于底层技术的原创性变革。创始人余顺周带领团队提出了与国际主流技术路线不同的“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”,并在工程结构设计、材料涂层等多维度实现技术突破。这一创新使得Corheart 6成为目前全球体积最小、重量最轻的商业化全磁悬浮植入式人工心脏,泵体重量仅90克、直径3.4厘米,较国际主流竞品重量减轻50%、体积缩小30%。电机仅采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮,结构更简单、功耗更低。
在临床验证上,核心医疗同样拿出了过硬的数据。2026年1月发表于《欧洲心胸外科手术杂志》的两年随访研究显示,Corheart 6植入后2年生存率达86%,相较于国际同类主流产品展现出优秀的生存获益表现;2年随访期间未发生任何泵血栓形成、设备故障或溶血等不良事件。相较于非注册临床数据,这种基于注册临床试验队列形成了连续完整的数据链,更具代表性、客观性与可比性。
全球突围:领先技术与丰富产品矩阵撬动百亿市场
全球心衰诊疗需求持续扩容,人工心脏产业正迎来广阔的发展空间,其中提供中短期循环支持的介入式人工心脏的赛道增长尤为迅速。数据显示,2019年至2024年,全球中短期人工心脏市场规模从 9.7亿美元攀升至20.7亿美元,复合年增长率达16.4%,预计2033年将进一步增长至93.3亿美元。与此同时,植入式人工心脏的全球产业格局也在加速重构,预计到2033年,中国将成为全球最主要的植入式人工心脏市场,年植入量占全球比例可达39.97%,本土市场的规模化发展也为企业走向全球积累了扎实的临床与产业经验。
技术的领先性与全场景产品矩阵,让核心医疗具备了充足的“出海”底气。Corheart 6已陆续在哥伦比亚、乌克兰等多地获得海外上市许可,实现中国人工心脏企业在境外获批上市的“出海”记录,并已提交欧盟CE注册申请,在欧洲开展了临床试验。对于技术要求更高的美国市场,公司则采取差异化、组合化的注册策略,战略性启动全球首创的植入式双心辅助系统DuoCor 2、介入式心室辅助系统CorVad 4.0/6.0等核心产品在美国市场注册上市进程,利用技术壁垒更高、竞争压力较小的创新产品先行打开市场。
从技术跟随到技术引领,从本土市场到全球布局,核心医疗的成长轨迹正是中国高端医疗器械产业升级的缩影。凭借原始创新的技术底座、扎实过硬的临床数据与清晰的全球化路径,核心医疗正在全球人工心脏领域赢得越来越强的话语权,不仅为中国患者带来了更优质的救治方案,也为全球心衰治疗贡献了中国技术与解决方案。