冲击科创板！国产球扩瓣龙头纽脉医疗招股书来了（附PDF）

近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司正式向上海证券交易所递交了招股说明书，拟在科创板上市。作为国内首款国产球囊扩张式经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）的拥有者，纽脉医疗的IPO进程备受瞩目。

一、赛道卡位：打破进口垄断的国产球扩瓣

纽脉医疗成立于2015年，是一家专注于介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统研发、生产和销售的高新技术企业。

在TAVR领域，全球市场长期由爱德华生命科学的球扩瓣主导。纽脉医疗的核心产品 Prizvalve® 是继外资品牌爱德华生命科学之后，NMPA批准上市的首款国产球囊扩张式TAVR瓣膜系统，成功打破了进口垄断。

根据弗若斯特沙利文数据，中国TAVR市场正处于爆发期。虽然目前国内以自膨瓣为主，但球扩瓣凭借释放精准、冠脉保护性能好等优势，市场份额正在快速提升。纽脉医疗凭借先发优势，2025年其球扩瓣产品已占据国内球扩瓣市场约 21.43% 的份额，稳居国产第一梯队。

二、财务透视：营收翻倍增长，尚未盈利

翻开招股书，最直观的感受是：营收在狂飙，但还在烧钱。 这是创新医疗器械企业的典型特征。

营收爆发：2023年至2025年，公司营业收入分别为652.34万元、2,806.42万元和5,800.84万元。2024年和2025年的营收增速分别达到了330%和106%，显示出核心产品商业化后的强劲动力。

亏损收窄：同期净亏损分别为3.03亿元、1.63亿元和1.29亿元。虽然仍处于亏损状态，但亏损幅度正在逐年收窄。

毛利率提升：随着产量爬坡，公司主营业务毛利率从2023年的40.65%提升至2025年的72.56%，造血能力正在增强。

为什么还在亏？主要是因为在烧钱搞研发。三年间，研发投入累计超过3亿元。此外，公司核心产品上市时间尚短（2024年8月获批），销售收入规模尚不足以覆盖高昂的研发和管理费用。

三、核心管线：主动脉、二尖瓣、心室辅助三箭齐发

纽脉医疗的产品布局非常清晰，瞄准了心脏介入治疗的三大高地：

1. 主动脉瓣（现金牛）：

Prizvalve®（一代）：已商业化，首款国产球扩瓣。

Prizvalve Pro®（二代）：2025年6月获批，输送系统升级，适应更复杂解剖结构。

Prizvalve Elite（三代）：干瓣技术，预计2029年上市。

2. 二尖瓣（未来增长点）：

Mi-thos®：国内临床进度领先的经导管二尖瓣置换系统（TMVR），已完成确证性临床入组。二尖瓣市场空间巨大，被称为介入瓣膜的皇冠上的明珠。

3. 心室辅助（急救神器）：

焕梅®：介入式左心室辅助系统，对标强生Impella。用于心源性休克和高危PCI手术支持，已完成临床入组，有望成为国内首款获批的国产同类产品。

四、光鲜背后的隐忧

投资硬科技，不仅要看到星辰大海，也要看到脚下的坑。招股书中披露了几个值得关注的风险点：

集采降价风险：2025年末，国家医保局已对TAVR相关产品进行价格谈判，各企业产品价格均有所下调。未来若被纳入大规模集采，利润空间可能被进一步压缩。

商业化不及预期：虽然球扩瓣优势明显，但国内市场长期被自膨瓣教育，医生手术习惯的改变需要时间。如果市场推广不力，营收增长可能放缓。

持续亏损风险：公司预计未来几年仍将保持高研发投入，若新产品注册或商业化不及预期，公司可能面临持续亏损甚至触发退市风险警示（科创板第五套标准）。

竞争加剧：启明医疗、微创心通、沛嘉医疗等国内巨头在自膨瓣领域占据主导，且都在布局二尖瓣和心室辅助赛道，未来竞争将异常惨烈。