新济医药二次递表冲刺港股IPO：核心产品均未商业化，三年亏损4.55亿，急需上市补血

新济医药冲刺 港股上市， CRO业务收入下滑近四成，亟待上市补血缓解 现金流压力

据港交所官网，7月24日，广州新济医药股份有限公司再次向港交所提交招股书，独家保荐人为国泰海通。该公司曾于2025年12月24日首次递表，此次为第二次申请。

新济医药成立于2007年，是一家处于临床阶段的医药企业，以先前核准的活性药物成分为基础，运用替代制剂与药物递送技术开发改良型新药，不从事新活性药物成分的发现或开发。

据深圳商报，财务数据方面，截至2024年及2025年12月31日止年度以及截至2026年5月31日止五个月，公司分别实现收入4902.6万元、5523.8万元、1656.7万元，分别录得净亏损约1.471亿元、1.109亿元、1.972亿元，合计亏损4.552亿元。

新济医药大部分经营亏损源于研发计划产生的开支及运营相关的行政成本。2026年前五个月，公司总收入较去年同期下降22.4%，其中CRO服务收入416.5万元，同比下滑38.8%，毛利率从32.0%降至24.5%。

新济医药客户集中度同步上升，前五大客户收入贡献率从2024年的37.9%升至2026年前五月的68.8%，最大客户收入占比达25.1%。

截至2026年5月31日，新济医药流动负债净额达5.73亿元，负债净额5.33亿元，现金及现金等价物仅1.03亿元。按当期现金消耗率计算，若无额外融资，现有资金仅能维持约8个月运营。公司预计在可预见未来将持续产生净亏损。

业务层面，新济医药已自主研发两款核心产品。首项核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂适用于儿童及成人患者术前镇静，公司于2025年8月启动儿科适应症IIa期临床试验，2026年6月完成相关研究；2026年3月启动成人适应症II期临床试验。该产品是中国首款获批开展临床试验的可溶性微针经皮药物贴剂。

第二项核心产品XJN010为鼻腔吸入制剂，用于帕金森病患者“关”期发作的按需治疗，2025年8月启动中国II期临床试验，2026年4月完成相关研究。据弗若斯特沙利文资料，XJN010是中国唯一获准开展临床试验、用于帕金森病“关”期发作的在研产品。

目前，新济医药还另有三款候选产品在开发中。

截至最后实际可行日期，新济医药核心产品或关键产品概未获准商业化。

新济医药收入目前来自CRO服务及MAH业务，尚无自主开发产品获准商业销售。MAH业务方面，公司已于2024年终止丙泊酚乳状注射液销售，目前仅依赖埃索美拉唑镁缓释胶囊单一产品。

股权结构方面，新济医药创始人吴传斌及其配偶潘昕、以及吴传斌作为普通合伙人的实体合计持股约51.01%。公司已完成5轮融资，融资总额2.74亿元，最近一轮C轮后估值15.3亿元，投资方包括广州丹麓、新诚新医药、浙江创投、广药创投等。2025年2月，公司注册资本增至1764.7万元，引入浙江省创业投资集团及格力集团旗下珠海基金三期。

此外，新济医药创始人吴传斌与潘昕的两名外甥女均担任执行董事。

监管层面，中国证监会国际司于5月22日公布境外发行上市备案补充材料要求，要求公司就新增股东入股价格公允性、员工股权激励合规性、七家子公司中四家无实质性经营活动的原因及合理性等问题作出说明。

新济医药业务涉及危险化学品使用及危废处理，相关资质许可亦在问询之列。

据多家媒体报道，2025年以来，已有超过十家18A生物医药企业因现金流压力二次递表，监管层对未盈利企业的商业化路径审核日趋严格。新济医药手握两款中国首创剂型产品，但核心产品距离上市仍有较长周期，现有资金仅能支撑不到一年运营。

在港股生物医药板块估值回调的背景下，该公司能否凭借改良型新药的技术壁垒获得市场认可，不仅取决于临床试验数据的读出节奏，更考验其商业化落地前的资金腾挪能力。