荃信生物召开业绩说明会，中期迎来盈利拐点

2026年8月21日,江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称“荃信生物”或“公司”)举行2026年中期业绩发布会。会上,董事会主席、总经理裘霁宛先生,副总经理林伟栋先生及董事会秘书胡衍保先生一同分享了公司2026年上半年所取得的亮眼成绩,并回应了投资者关注的热点问题。发布会问答概要如下:

财务部分

Q1:赛乐信®/赛捷宁®上半年销售额已超过去年全年,今年全年的销售指引是否会更新?

该产品上半年已贡献利润分成收入超4000万元,供货收入逾900万元,销售表现优异。得益于上半年强劲的销售增长,该产品全年销售预期将较年初的5亿元进一步上调。与此同时,合作方华东医药持续加码该产品的推广及渠道覆盖力度,截至目前已覆盖超过2000家医院,也进一步印证了我们立项阶段的判断:该产品的疗效和便利性高度契合国内商业化环境。

Q2:今年全年的收入预期较年初有什么变化?研发服务和CDMO业务的收入预期如何?今年是否有可能继续盈利?

公司年初设定的收入目标为不低于5亿元,上半年已完成该目标的80%。从本期业绩公告可见,CDMO及研发服务收入较去年有大幅增长。去年公司落地多项颇具影响力的国际BD合作,合作伙伴对公司CMC能力高度认可,部分合作项目的工艺开发及临床试验样品供货等相关工作交由公司承接,BD业务有效带动研发服务板块业务增长。与此同时,公司在国内外市场持续拓展优质稳定客户,客户结构更趋多元,上半年新签约订单金额超过1.7亿元,公司CDMO业务整体保持稳中有升的发展态势。盈利层面,公司本年度预计将继续保持盈利。展望未来三年,公司将以持续盈利为经营目标,在稳步推进产品开发的同时,平衡好收入与开支。

Q3:公司已形成产品BD授权、研发服务(CDMO)和产品分成的收入格局,但目前仍以BD授权收入为主,公司预期未来这三块收入的比重会如何变化?

未来2-3年,BD授权收入仍将构成公司收入的主要来源;随着乌司奴单抗销售爬坡,未来产品分成收入有望逐年增长;CDMO等研发服务收入将保持稳中有增。QX002N获批后,产品销售收入也将成为公司收入的重要部分。可以预见,就收入结构而言,未来一些更具确定性和稳定性的收入类别(如产品利润分成收入、供货收入等)比重将逐年提升,逐步平滑BD授权这类收入引起的波动性,推动公司收入来源向更为确定、多元的格局演进。

Q4:公司对于2026至2028年三年的收入是否有大概预期?

2025年,公司依托多项海外BD交易顺利落地,实现收入的爆发式增长,扭亏为盈。鉴于BD交易带来的收入具备偶发性特征,公司不希望该等业绩仅为昙花一现的阶段性现象,内部已制定明确的稳定收入的计划与目标。公司预计未来三年每年收入不低于5亿元;若后续能够实现额外BD合作,或现有的NewCo发生并购,将进一步增厚公司收入,形成锦上添花的效果。与此同时,伴随双抗项目临床开发快速推进,预计研发投入将逐年增加。公司将强化资金管控,平衡收支,保障未来三年持续维持盈利。

Q5:公司上半年的研发开支约1亿元,看起来并不高,研发开支是否主要集中在下半年?预计今年总体开支会有多少?

2026年公司处于单抗项目III期临床逐步完结和双抗项目初步进入临床试验的交替过渡期。受此管线交替节奏影响,研发投入出现阶段性短期回落,属于管线迭代过程中的正常现象。此外,部分海外授权项目对应的研发费用由合作方承担,并已计入销售成本,因此未在本期半年度财务报表研发费用中体现。预计公司2026年全年研发开支将不高于上一年度水平。自今年下半年起,公司多个双抗项目将陆续推进多项II期临床试验,研发投入预计将出现显著提升。

业务部分

Q6:QX004N(IL-23p19单抗)和QX008N(TSLP单抗)目前仍保持不错的竞争顺位,后续公司收取里程碑款项的预期如何?

两个项目在各自领域均保持领先态势,QX004N/HS-20137保持国产前二的身位,QX008N/JKN2401争取今年内完成III期临床入组。两个项目的里程碑会随着项目进展持续释放,比如今年已经收到健康元支付的2000万元里程碑款,后续收到其他里程碑的确定性也较强。

Q7:QX027N(TSLP/IL-13双抗)的研发进展处在全球领先的身位,其下一步的国内外开发计划如何?合作方后续的资本市场计划如何?公司相关收益预期如何?

QX027N/WIN027临床开发进度较为领先,项目推进符合合作双方预期。在与Windward的合作中,公司保留了该产品在国内的全部开发及商业化权益,计划于今年下半年陆续启动4项国内II期临床试验;合作伙伴的海外临床开发工作亦在规划中。Windward迄今已完成累计3.65亿美元融资,企业价值持续提升,预期未来也会给荃信带来不错的收益,具体信息合作方会适时对外公告。

Q8:IL-23p19/TL1A双抗的开发者比较多,出海BD也已有4个,公司如何看待该产品的竞争格局?QX030N的分子设计有什么特点?

合作方Caldera后续的资本市场计划如何?公司相关收益预期如何?合作方Caldera持续完成多轮融资,公布募资金额累计近4亿美元,充分印证海外资本市场对QX030N/CLD-423产品价值与临床潜力的高度认可。目前该项目整体研发进度处于行业领先梯队,竞争格局优异。QX030N/CLD-423采用天然IgG结构及单价1+1形式进行合理设计,精准靶向TL1A与IL-23p19通路。由于TL1A容易形成三聚体,1+1形式可以有效规避大规模免疫复合物的形成(一个TL1A三聚体最多只能结合三个药物分子,不会再形成更大体积的复合结构,而常规TL1A单抗或2+2结构双抗则有可能通过其两个TL1A臂将多个三聚体链接起来),进而使得ADA发生率降低。现阶段初步临床数据也为该等逻辑提供有力支撑。整体而言,该项目研发进展、分子特性与临床表现完全符合双方团队的预期。双方均认为该产品核心竞争力突出,有望成为同类赛道极具差异化优势的优质品种。此外,Caldera已公告预计于2027年初完成合并交易并登陆纳斯达克资本市场。若后续资本市场表现良好,亦将为公司带来可观的收益。具体信息合作方会适时对外公告。

Q9:QX031N(TSLP/IL-33双抗)在罗氏研发体系内的进展如何?后续的开发计划是否有更新?

QX031N/RG6981目前已纳入罗氏的研发管线(其2026年一季报及中报已有体现),于新西兰开展的I期临床试验顺利进行中,后续进展待罗氏进行披露。

Q10:QX035N(c-kit双抗)目前研发进展如何?下一步推进计划如何?首先覆盖哪些适应症?是否有对外合作预期?

QX035N是公司2.0创新管线中的核心品种之一,公司高度认可该产品的作用机制与未来潜力,也预期会有海外BD合作落地。公司计划于9月提交IND申请,并于年内在澳洲启动临床试验,首先覆盖慢性荨麻疹、哮喘、食物过敏及肠道炎症等疾病。

Q11:根据公开报道,业内多款双抗存在较高ADA风险,请问公司如何在早研阶段降低ADA发生的风险?

ADA的发生主要与抗体分子的理化特征相关,包括糖修饰、电荷分布及疏水特性等。本公司开发的双抗分子基于兔抗平台所产生的单抗构建而成,该平台具有通量高、筛选效率突出的优势。在分子结构设计之初,公司也倾向于比较保守的结构设计来降低发生免疫原性的风险。此外,公司也建立了科学的人体潜在免疫原性评价体系,搭载AI分析辅助,能够有效评估并规避双抗分子在人体中潜在的免疫原性风险。目前,已有诸多源自该平台的抗体分子在临床阶段被证实具备低免疫原性特征。

Q12:公司早期双抗在达成出海合作后,都快速推进至海外临床阶段并取得里程碑收入,公司认为是哪些方面的准备促成了高效率的推进?

早研团队和CMC团队的无缝衔接,提升整体的项目推进效率,特别是稳定的CMC体系在分子成药性评价、生产工艺开发、试验样品供应等方面提供持续保障。另外,合作双方的临床团队配合非常紧密,合作方的项目推进能力和资源投入意愿都很强,种种因素一同促成了临床试验的快速启动。

Q13:公司后续是否有布局其他适应症的预期,以及除了抗体之外其他的modality是否有考量?

公司一方面将围绕优势适应症持续进行多管线布局,相较现有疗法不断提升疗效水平,在某些领域形成产品矩阵;另一方面也会持续判断其他自免适应症的潜在规模和发展趋势,开发更具疗效和便利性竞争力的新产品。其他药物形式公司也在持续关注,在这个过程中我们也会不断加码研发创新投入,持续拓展自身能力边界。