主营血液净化产品营收突破6亿元，北交所两轮问询后撤单，监管“透视镜”聚焦关联交易真实公允性及研发投入核算准确性
对于长期接受血液透析的患者而言，治疗不是一次性的就医选择。血管通路则被称为血液透析患者的“生命线”。2026年2月，卫健委办公厅发布的《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》提到，常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务。全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。
主营血液净化产品的四川睿健医疗科技股份有限公司（以下简称“睿健医疗”）的营收连年增长，2025年突破6亿元。且2026年上半年，睿健医疗实现的营收和净利润分别为3.09亿元、0.77亿元。回溯其上市进程，睿健医疗于2025年3月31日北交所上市申请获受理，2026年3月20日撤材料终止上市审核，期间，睿健医疗共收到两轮审核问询函。两轮问询中，北交所均关注睿健医疗关联交易真实公允性、研发投入核算准确性等问题。
在《金证研》南方资本中心2026年2月《睿健医疗：“穿透”股权背后频现信披疑云》的研究中，2024年，睿健医疗对其原副总王滔的一家关联企业的销售毛利率高于非关联方。报告期内，睿健医疗多家经销商客户的库房地址“重叠”。睿健医疗拟募资研发血管扩张导管，而第二大股东官网或曾展示相似产品。不仅如此，睿健医疗披露创新研发中心项目的内容，或与环评文件披露的信息存在“出入”。
一、主营血液净化产品营收四连涨，经销模式贡献超九成主营业务收入
在其官网，睿健医疗称致力于打造包括血液净化的医疗器械研发制造、制药制剂、服务于一体的全产业链平台。
据2025年年报，睿健医疗成立于2013年8月6日，主要从事血液净化产品的研发、生产和销售，销售的主要产品包括血液透析器、血液灌流器、血液透析机等。此外，睿健医疗的产品覆盖血液透析环节主要耗材和设备，主要应用于终末期肾脏疾病患者的血液透析治疗，终端用户为医院、血液透析中心等医疗服务机构。
据2026年半年报，截至2026年6月末，睿健医疗的实际控制人及其一致行动人为Yufeng LIU和蒲忠杰。Medcore Investment Limited（以下简称“美宜科投资”）直接持有睿健医疗48.49%股份，为睿健医疗的控股股东。
据签署于2025年3月25日的招股说明书（以下简称“北交所招股书”）、2024-2025年年报及2026年半年度报告，2021-2025年及2026年1-6月，睿健医疗的营业收入分别为2.61亿元、3.45亿元、4.11亿元、4.83亿元、6.15亿元、3.09亿元，净利润分别为6,769.04万元、10,387万元、14,611.2万元、12,733.09万元、14,551.19万元、7,673.51万元。
经测算，2022-2025年及2026年1-6月，睿健医疗的营收增速分别为32.24%、19.08%、17.63%、27.22%、3.62%，净利润增速分别为53.45%、40.67%、-12.85%、14.28%、9.15%。
可见，2022年起，睿健医疗的营业收入保持正增长，2024年，睿健医疗的净利润有所下滑，2025年起净利润增速均为正。
收入构成方面，据北交所招股书、2024-2025年年报及2026年半年度报告，2021-2025年及2026年1-6月，睿健医疗的血液透析器收入分别为2.37亿元、2.7亿元、2.83亿元、3.42亿元、4.21亿元、2.1亿元，占主营业务收入的比例分别为91.73%、80.88%、71.08%、70.83%、68.88%、67.99%。
同期，睿健医疗的血液灌流器收入分别为2,088.24万元、6,211.24万元、11,137.51万元、13,281.26万元、15,272.93万元、7,934.91万元，占主营业务收入的比例分别为8.09%、18.64%、27.93%、27.54%、24.96%、25.73%。
客户方面，2021-2025年，睿健医疗对前五大客户合计收入占比分别为30.77%、37.08%、29.17%、32.62%、30.61%。
报告期内，睿健医疗采取以经销模式为主，少量直销的销售模式。2021-2025年及2026年1-6月，睿健医疗的经销收入分别为2.54亿元、3.3亿元、3.94亿元、4.78亿元、6.08亿元、3.05亿元，占主营业务收入的比例分别为98.54%、99.05%、98.92%、99.06%、99.3%、99.03%。
二、印度乐普关联交易金额上升，监管“聚焦”关联交易真实公允性及信用政策情况
在《金证研》南方资本中心2026年2月的研究中，2024年，睿健医疗对其原副总王滔关联的一家企业的销售毛利率高于非关联方。此外，报告期内，睿健医疗的多家经销商客户使用同一库房地址并同场竞标，且王滔曾“现身”该等经销商关系网。彼时，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”）系睿健医疗的第二大股东，而乐普医疗与睿健医疗的产品均包括血液透析器。睿健医疗拟募资研发血管扩张导管，而乐普医疗官网或曾展示相似产品。另一募投项目创新研发中心项目，其项目内容或与环评报告“信披不一”。
此番申报北交所，睿健医疗共收到两轮审核问询函，北交所关注睿健医疗关联交易的真实公允性，以及研发投入核算准确性等情况。
据北交所发布于2025年4月28日的审核问询函（以下简称“首轮问询函”），根据申请文件，2021-2023年及2024年1-9月，睿健医疗向关联方销售金额分别为5,224.66万元、7,025.87万元、5,324.87万元、2,634.1万元，2022年乐普医疗旗下公司开始成为睿健医疗前五大客户，睿健医疗向关联方LepuCare(India) Vascular Solutions Private Limited（以下简称“印度乐普”）销售产品的毛利率低于睿健医疗同类产品毛利率。睿健医疗主要采用先收款后发货的销售模式，应收款项主要为应收关联方的相关款项。报告期各期末，睿健医疗应收关联方乐普医疗账款余额占应收账款期末余额合计数的比例分别为76.18%、69.78%、79.06%、71.47%。报告期内，睿健医疗存在客户供应商重叠情形，且对同一公司同时存在应收账款和应付账款。
由此，北交所要求睿健医疗结合报告期内三会运作情况，说明关联交易的内部决策程序是否存在瑕疵，关联主体是否回避表决，2025年对2021年至2024年1-9月的关联交易进行回溯确认的合规性，是否存在纠纷或潜在纠纷。说明报告期内是否存在关联方向睿健医疗转让知识产权或许可睿健医疗使用的情形，睿健医疗及子公司与关联方合作的具体情况，包括但不限于公司名称、关联关系、合作模式、合作内容、交易金额、定价依据、信用政策、交付方式、结算方式等，并说明与无关联关系第三方的差异情况及其原因。
且北交所要求睿健医疗说明向各关联方销售产品毛利率与非关联客户的差异情况及其原因，对关联方采取赊销政策的合理性，并说明关联交易公允性。结合上述情况，说明客户供应商重叠的合理性，睿健医疗是否对关联方存在重大依赖，是否通过关联交易调节业绩，是否通过放松信用政策刺激销售。说明睿健医疗应收账款坏账准备计提是否充分，坏账计提比例低于同行业可比公司的原因；说明账龄3年以上的其他应收款形成的商业背景、未收回的原因、睿健医疗与欠款方是否存在关联关系等。
据北交所发布于2025年9月30日的审核问询函（以下简称“二轮问询函”），根据申请文件及问询回复，乐普医疗系睿健医疗实际控制人蒲忠杰控制的企业，报告期内睿健医疗存在通过印度乐普等乐普医疗旗下贸易公司进行境外销售的情况，2022-2024年各期销售收入分别为1,941.71万元、2,512.37万元、4,299.19万元，占比分别为5.63%、6.12%、8.9%。睿健医疗向印度乐普销售毛利率分别为20.38%、29.03%、37.29%，低于睿健医疗平均毛利率(45%左右），睿健医疗认为毛利率较低主要系印度市场价格敏感度高等原因所致。睿健医疗给予印度乐普的信用账期为150天，给予其他境外客户信用账期通常在15-90天不等。2024年睿健医疗对印度乐普应收款由其同一实际控制人控制下公司Lepu Holdings Limited代付1,735.53万元。
由此，北交所要求睿健医疗说明印度乐普、乐普国际控股（深圳）有限公司（以下简称“乐普国际”）的基本情况，和睿健医疗的合作背景、历史、开展合作以来的历史交易情况，是否主要经销睿健医疗产品，报告期内采购金额持续增长的背景及合理性。说明报告期内睿健医疗向印度乐普销售的细分产品类型、数量、单价、金额、占比及毛利率情况，睿健医疗同类产品向非关联方销售的对比情况；结合印度乐普向终端医疗机构的销售渠道、印度乐普的毛利率及销售费用情况、印度市场透析器产品的终端销售价格情况及与境内市场的对比情况，以及睿健医疗向印度其他非关联经销商销售同类产品的金额及毛利率对比情况等，进一步分析说明印度市场价格敏感度高、毛利率较低是否合理。
并且，北交所要求睿健医疗说明向印度乐普的销售单价、成本及构成的变动情况，并结合汇率波动、价格及成本波动的影响因素等，量化分析向印度乐普销售毛利率持续增长的原因，毛利率变动趋势与境内产品不一致的合理性。说明对印度乐普的信用期明显较长的原因及商业合理性，结合销售单价及毛利率较低的情况，说明是否存在利益输送的情况。说明印度乐普的具体回款方式，2024年通过Lepu Holdings Limited代付的具体背景及合理性，相关资金来源及资金流转的具体过程；结合印度乐普的各期末库存及终端销售实现情况、销售回款方式等，进一步说明睿健医疗向印度乐普的销售及回款是否真实。
可见，乐普医疗系睿健医疗实际控制人蒲忠杰控制的企业，报告期各期末，乐普医疗应收账款余额占睿健医疗应收账款期末余额的比例超六成。且睿健医疗通过印度乐普等乐普医疗旗下贸易公司进行境外销售，2022-2024年销售收入及占比逐年上升，而睿健医疗向印度乐普销售毛利率低于睿健医疗平均毛利率，给予印度乐普的信用账期较长。
对此，在首轮问询中，北交所要求睿健医疗说明与关联方合作的具体情况、关联交易的公允性，向关联方销售销售产品毛利率与非关联客户的差异情况及其原因，对关联方采取赊销政策的合理性等。在二轮问询中，北交所要求睿健医疗具体说明与印度乐普的历史交易情况，交易金额持续增长的原因，以及睿健医疗同类产品向非关联方销售的对比情况，对印度乐普的销售毛利率较低、信用期明显较长的合理性等。
据发布于2023年2月17日的《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第46号——北京证券交易所公司招股说明书（2023年修订）》，发行人应当根据《公司法》、企业会计准则及中国证监会有关规定进行关联方认定，充分披露关联方、关联关系和关联交易。发行人应当根据交易的性质和频率，按照经常性和偶发性分类披露关联交易及关联交易对其财务状况和经营成果的影响。购销商品、提供劳务等经常性关联交易，应当分别披露报告期内关联方名称、交易内容、交易价格的确定方法、交易金额、占当期营业收入或营业成本的比重、占当期同类型交易的比重以及关联交易增减变化的趋势，与交易相关应收应付款项的余额及增减变化的原因，以及上述关联交易是否仍将持续进行。
据发布于2024年8月30日的《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市业务规则适用指引第1号（2024年修订）》，发行人应严格按照《公司法》《企业会计准则第36号——关联方披露》《上市规则》以及相关业务规则中的有关规定，完整、准确地披露关联关系及相关交易。发行人的控股股东、实际控制人应协助发行人完整、准确地披露关联关系及其交易。发行人与控股股东、实际控制人及其关联方之间的关联交易应根据业务模式控制在合理范围。
发行人应披露关联交易的内容、金额、背景以及相关交易与发行人主营业务之间的关系；还应结合可比市场公允价格、第三方市场价格、关联方与其他交易方的交易价格等，说明并摘要披露关联交易的公允性，是否存在对发行人或关联方的利益输送。
可见，对于关联交易，北交所的审核关注“全面认定、合理必要、详细披露、公允定价、实质独立”等关键信息，目的在于确保申报企业业务独立，严防通过隐蔽关联关系或非公允定价进行利益输送，从而损害中小投资者利益。
三、研发资本化金额呈上升趋势，资本化时点及依据等研发投入核算准确性遭“两连问”
据首轮问询函，根据申请文件，2021-2023年及2024年1-9月，睿健医疗各期研发资本化金额分别为129.69万元、380.55万元、1,215.87万元、684.54万元。相关开发支出或研发支出资本化形成的无形资产均未计提减值。睿健医疗非顺应性PTA药物球囊导管项目资本化时点为2021年6月，资本化累计金额为410.85万元，尚未取得注册证。报告期内，非顺应性PTA研发投入-其他的金额分别为85.36万元、93.62万元、175.74万元、104.63万元。
由此，北交所要求睿健医疗说明非顺应性PTA药物球囊导管等项目的研发进展，研发周期较长、尚未取得注册证的原因，是否存在减值迹象。结合各项目研发进展及主要风险，说明睿健医疗项目研发的流程、风险与同行业是否存在明显差异，研究阶段和开发阶段划分是否合理，研发支出资本化条件是否均已满足，各期研发支出资本化的起始时点、依据，是否具有内外部证据支持，在部分可比公司无资本化研发支出的情况下，睿健医疗相关会计处理是否准确合规。说明研发投入-其他的具体内容；说明研发活动认定是否合理，是否据实列支，研发投入归集是否准确、合规，领用的原材料、发生的制造费用是否能在研发活动与生产活动之间明确区分、准确归集与核算，是否存在成本费用混同的情形；说明将股份支付费用计入研发投入的合理性，研发过程中产出的产品或副产品会计核算的合规性。
说明研发人员工时统计方法，是否存在兼职研发人员，相关研发支出核算是否真实、准确、完整；各期研发人员数量、研发项目数量、研发人员平均薪酬变动情况与各期研发投入明细变动是否匹配。对于合作研发项目及委外研发项目，结合合同的主要权利义务条款说明相关定价公允性、成本费用的分摊合理性、相关研发投入核算的合规性及准确性。模拟测算研发投入全部费用化对各期财务数据（包括收入、归母扣非后净利润、加权平均净资产收益率等）的具体影响，是否影响发行上市条件。
据二轮问询函，根据申请文件及问询回复，2022-2024年，睿健医疗研发费用资本化金额分别为380.55万元、1,215.87万元、858.02万元。睿健医疗报告期内5个项目存在研发资本化的情况，其中非顺应性PTA药物球囊导管项目于2021年6月首例临床入组，因受实际临床中操作困难等影响，睿健医疗实验过程中两次修订了实验方案，目前处于第二次临床实验中，预计2026年10月获取注册证，报告期内累计确认资本化研发费用436.86万元；连续性血液透析机（CRRT）项目以委外研发的模式（实质为外购成熟技术）进行，睿健医疗在首次支付款时资本化，报告期内累计确认资本化研发费用1,101.88万元。睿健医疗可比公司山东威高血液净化制品股份有限公司（以下简称“威高血净”）和健帆生物科技集团股份有限公司（以下简称“健帆生物”）无资本化研发支出，在发生时全部计入费用化支出。
由此，北交所要求睿健医疗结合威高血净、健帆生物等直接可比公司研发内容及与睿健医疗的对比情况，睿健医疗研发支出资本化政策、确认时点及依据，以及《企业会计准则》相关要求等，说明直接可比公司均无资本化研发支出的情况下，睿健医疗资本化研发支出会计处理的谨慎性、合规性。结合非顺应性PTA药物球囊导管项目的实际执行过程，说明在该项目初次临床设计方案难以具备可操作性的情况下，该项目相关研发投入是否满足资本化的条件，以2021年6月首例临床入组作为资本化开始时点是否谨慎，是否符合行业惯例；结合该项目目前临床实验进展及结果，说明是否存在较高的研发失败风险，相关会计处理是否合规。
说明连续性血液透析机（CRRT）项目受托研发方的具体情况、与睿健医疗的合作背景及历史、与睿健医疗及其关联主体是否存在关联关系等；结合该受托研发项目的具体内容，项目流程及实际执行进度，费用支出明细及确认依据等，说明委托研发定价的公允性，相关费用支出的真实性。说明报告期各期委外研发费用的具体项目构成；佩戴式透析机及心衰CRRT机项目的具体情况，相关委托研发费用的会计处理及合规性。
可见，2021-2023年，睿健医疗的研发资本化金额上升，2024年研发资本化金额有所下滑。且相关开发支出或研发支出资本化形成的无形资产均未计提减值。此外，连续性血液透析机（CRRT）项目以委外研发的模式进行，睿健医疗在首次支付款时资本化。而部分同行可比公司无资本化研发支出。
在此背景下，在两轮问询中，北交所均要求睿健医疗结合可比公司情况，说明研发支出资本化政策、确认时点及依据；说明合作研发项目及委外研发项目相关费用支出的真实性、定价公允性、相关研发投入核算的合规性及准确性等。
据发布于2024年8月30日的《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市业务规则适用指引第2号》，发行人应制定并严格执行研发相关内控制度，明确研发支出的开支范围、标准、审批程序以及研发支出资本化的起始时点、依据、内部控制流程。同时，应按照研发项目设立台账归集核算研发支出。
发行人应审慎制定研发支出资本化的标准，并在报告期内保持一致。发行人应根据重要性原则，在招股说明书中披露研发支出资本化相关会计政策，与资本化相关研发项目的研究内容、进度、成果、完成时间（或预计完成时间）、经济利益产生方式（或预计产生方式）、当期和累计资本化金额、主要支出构成，以及资本化的起始时点和确定依据等。
对于研发支出资本化，保荐机构及申报会计师应从研究开发项目的立项与验收、研究阶段及开发阶段划分、资本化条件确定、费用归集及会计核算和相关信息披露等方面，关注发行人研究开发活动和财务报告流程相关内部控制制度是否健全有效并一贯执行，对发行人研发支出资本化相关会计处理的合规性、谨慎性和一贯性发表核查意见，包括研究阶段和开发阶段划分是否合理，是否与研发流程相联系，是否遵循正常研发活动的周期及行业惯例并一贯运用，是否完整、准确披露研究阶段与开发阶段划分依据；研发支出资本化条件是否均已满足，是否具有内外部证据支持，应重点从技术可行性，预期产生经济利益方式，技术、财务资源和其他资源支持等方面进行关注；研发支出资本化的会计处理与同行业可比公司是否存在重大差异及差异的合理性。
据发布于2023年11月24日的《监管规则适用指引——发行类第9号：研发人员及研发投入》，发行人存在委外研发的，应签订委外研发合同，相关研发项目应与发行人的研发项目或经营活动直接相关，委外研发具有必要性、合理性和公允性，研发成果归属于发行人，不存在通过委外研发将与研发无关的成本费用计入研发支出或虚构研发支出的情形。
保荐机构及申报会计师通常应关注并核查以下方面，并发表明确意见，包括报告期内发行人委外研发支出金额较大或占研发投入比例较高的，应重点关注委外研发的真实性、必要性和交易价格公允性，是否符合行业惯例，委外研发主要成果及其对发行人生产经营的具体贡献，主要受托方及其研发能力；是否存在通过委外研发虚构研发支出的情形；是否存在发行人自身研发能力较弱的情形。
根据上述法规，在上市审查过程中，监管关注“研发投入的真实性”、“会计处理的谨慎性”以及“内控流程的规范性”。
四、结语
简言之，报告期内，睿健医疗对关联方印度乐普的销售收入及占比逐年上升，销售毛利率低于睿健医疗平均毛利率且信用账期较长。此外，睿健医疗的研发资本化金额呈上升趋势，报告期内存在委外研发项目。在此背景下，北交所在两轮问询中均关注关联交易的真实公允性，以及研发投入核算的准确性。
本文源自：金证研
作者：柒禾