IPO雷达|核心产品纳入集采面临价格下行压力，博迈医疗回复深交所二轮问询

8月31日，血管介入器械企业广东博迈医疗科技股份有限公司披露创业板 IPO 第二轮审核问询函回复文件，针对深交所提出的业绩增长可持续性、集采情况及影响、营业收入、存货等四大核心问题，公司联合保荐机构中金公司、国枫律所、容诚会计师逐项进行解释与补充披露。

聚焦业绩增长能否持续，披露期后经营数据

深交所关注公司高速增长背后的长期成长性，要求结合全球病患基数、手术量、进口替代、行业壁垒、在手订单、客户、价格及原材料波动，论证业绩可持续能力。

根据回复函，受全球及国内冠脉、外周血管疾病患病人数增加、介入治疗渗透率持续提升驱动，球囊导管市场规模持续扩容。沙利文数据显示，国内冠脉、外周介入手术量保持双位数增长，功能性球囊赛道增长尤为迅猛。2025 年公司冠脉通用球囊国内市占率提升至 11%，为国产品牌第一位；外周通用球囊国内占有率提升至 6.5%，外周功能性球囊、导丝等品类国产化率仍偏低，进口替代空间广阔。行业具备较高的技术、注册认证、销售壁垒，有利于头部企业维持竞争优势。

财务数据显示，公司业绩延续高增：2025 年营收 6.55 亿元，同比增长 42.44%；扣非净利润 1.13 亿元，同比大增 69.18%；2026 年 1‑6 月营收 4.16 亿元，同比增长 37.43%，扣非净利润 0.90 亿元，同比增长 34.07%，毛利率提升至 70.44%，高毛利功能性球囊、药物球囊产品收入占比提升拉动整体盈利水平。公司还给出 2026 全年业绩测算区间，预计营收 8.6‑8.8 亿元。2026 年上半年新增订单同比增长 35.18%，主要客户整体保持稳定，仅少数客户存在阶段性波动。

针对原材料价格波动风险，公司补充完善招股书风险提示，说明各类原材料涨跌存在对冲，整体材料成本未出现显著上行，单类物料涨价对业绩影响有限。保荐机构及会计师核查后认为，公司市场占有率持续提升，业绩增长具备可持续性。

集采常态化，论证续标可能性与业绩冲击

截至招股说明书签署日，博迈医疗的冠脉扩张球囊在境内所有省份均已进行了集采，外周血管球囊扩张导管以及其他血管介入球囊等已经在部分省份开始集采，药物涂层球囊已启动全国集采。

深交所问询重点关注 2026 年多批集采项目集中到期背景下，续标概率、集采到期对业绩冲击，以及外周球囊大规模集采带来的经营压力。

公司表示，当前耗材集采政策趋于理性，续标环节更看重企业产品性能、临床使用基础、供应链保障能力，极端降价的预期边际减弱，续标普遍参考历史临床使用量分配采购量。公司核心产品已经多次中标国内主要省际联盟及国家级集采；冠脉功能性球囊处于国内第一梯队，是国内少有的同时拥有冠脉切割、刻痕球囊两款集采中标产品的厂商。历史数据显示，集采续标阶段产品价格大多保持稳定，不会出现首轮式大幅跳水。

数据显示，公司集采实际销量普遍显著高于协议约定采购量，主要源于国内介入手术量快速增长，医院实际临床需求超过集采报量，该现象在医疗器械行业具备普遍性。2026 年将有多个重大集采项目集中到期，相关项目合计占公司集采总收入 88.14%。公司称自身历史接续中标率 100%，凭借产品、渠道、产能优势，续标的可能性较大。

对于外周球囊集采，2025‑2026 年外周通用、功能性、药物球囊陆续纳入省际及国家集采，首轮集采降幅普遍达到 50%-90%。但外周产品整体收入占公司营收比重仅 24.60%，且公司已经在非集采区域提前调整价格消化降价压力，预计不会对整体业绩产生重大不利影响。同时公司已更新招股书，补充集采政策相关风险提示。中介机构核查认为，集采到期、外周球囊集采不会对持续经营构成重大不利影响。

解析收入真实性，回应两大疑点

深交所提出两大疑问：一是集采区域实际销量大幅超过协议采购量，收入真实性是否可靠；二是 Cordis、MedAlliance 等海外大额受托生产业务，关注业务可持续性、交易公允性，同时关注高管过往任职客户的潜在利益关系。

公司解释，集采约定采购量是基于医院历史上报数据测算，没有考虑手术量快速增长因素，叠加国产产品临床认可度提升，因此实际销量显著高于协议量，同行业多家医疗器械企业均出现同类情况。同时披露了主要集采省份头部经销商交易、回款、库存数据：主要经销商回款情况良好，经销商备货维持 1‑3 个月合理安全库存，不存在向经销商压货、囤货情形，集采相关收入真实。

针对受托生产（OEM）业务，Cordis 为公司设置不少于 8 年独家受托生产权；MedAlliance 更换供应商需要重新完成全套注册验证，时间成本高昂，转换门槛高。虽然公司全球 COO Scott 曾任职 MedAlliance，但双方业务合作始于 2020 年，早于该高管入职博迈医疗，交易价格处于合理区间，定价结合定制工艺、注册协助、产品责任险等综合成本协商确定，价格公允。保荐人和会计师确认，受托生产收入具备可持续性，交易价格公允。

长库龄存货受问询，说明跌价计提充分性

深交所问询关注到公司存在一定规模 1 年以上库龄原材料、半成品、产成品，部分存货库龄甚至超过 3 年，要求说明形成原因、跌价准备计提是否充足。

公司解释，长库龄存货以研发用原材料、战略保供进口物料为主：研发物料型号繁多，供应商存在最低起订量，研发周期长耗用慢；部分进口管材为应对海外供应链波动提前备货；金属类物料保质期可达 10 年，适合长期存放；少量库存商品、半成品长库龄源于部分规格短期需求波动。

从期后结转数据看，大部分长库龄存货可以持续领用或对外销售。公司执行严格减值测试：过期物料、长期无耗用销售的存货全额计提跌价。对比同行业上市公司，存货减值计提政策不存在明显差异；随库龄变长，计提比例同步提升。报告期末存货跌价准备占存货账面余额 2.32%。中介机构完成监盘、减值复核后认定，长库龄存货形成原因符合行业特征，存货跌价准备计提充分。