信诺维科创板上市首日收涨45.58%,总市值175亿,携“1+3+N”管线梯队开启商业化新篇
同壁财经讯,9月16日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(证券简称“信诺维”,证券代码“688837”)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,本次发行价格为27.60元/股,发行数量6532.3352万股,募集资金总额18.03亿元,募集资金净额约16.83亿元。
上市首日,信诺维开盘报47.57元/股,较发行价上涨72.36%,总市值一度突破207亿元。截至收盘,股价报40.18元,涨幅45.58%,成交额15.22亿元,换手率74.25%,总市值约174.98亿元。高换手与高成交显示市场对这家创新药企的管线价值给予了充分关注。
据同壁财经了解,信诺维成立于2017年,是一家聚焦抗肿瘤、抗感染等重大疾病领域的创新生物制药公司,主营业务为创新药的研发、生产及销售。公司已搭建小分子靶向药物、复杂抗体药物及靶向蛋白降解药物三大技术平台,形成了“1+3+N”的创新药管线梯队——1个产品处于药品上市许可申请(NDA)受理阶段,3个产品处于临床III期或关键性临床研究阶段,另有多个早期管线稳步推进。财务数据显示,公司2025年实现营业收入9.35亿元、归母净利润2.03亿元,首次实现公司层面盈利;2026年上半年实现营业收入约1.76亿元。
从管线进展来看,信诺维正步入产品收获的关键窗口期。抗感染领域的核心产品注射用亚胺西福,其NDA已于2025年7月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎,预计于2026年获批上市销售,该产品已获得美国FDA的合格感染疾病产品认证(QIDP)及快速通道认定(FTD)。抗肿瘤领域亦取得重要突破,公司自主研发的马来酸依格美妥司他片(XNW5004)NDA于2026年9月获国家药监局受理,并已纳入CDE优先审评,拟定适应症为既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。此外,XNW27011、XNW28012两款抗肿瘤产品均处于临床III期或关键性临床阶段,预计于2027年至2028年陆续获批上市,有望形成连续的产品收入接替。
值得关注的是,信诺维在尚无药品获批上市的阶段,已通过商务拓展(BD)交易初步验证了管线价值并实现研发投入的正向循环。2025年5月,公司与安斯泰来就Claudin 18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议,获得1.30亿美元首付款,以及最高可达14.06亿美元的里程碑付款;2026年6月,公司再获安斯泰来2500万美元里程碑款项。截至目前,公司已与安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家国内外药企达成合作,协议潜在收款金额累计超过20亿美元。这种“研发+授权”模式,在尚未有产品商业化销售的阶段即为公司提供了充裕的研发资金和运营支持,有别于传统创新药企依赖股权融资维持研发投入的路径。
从行业视角来看,当前国内创新药行业正处于从“以仿为主”向“源头创新”转型的关键时期,具备差异化管线和全球化BD能力的创新药企正获得资本市场更多认可。根据药智咨询数据,预计2028年我国肿瘤药物市场规模有望快速增长至4484亿元。信诺维本次IPO募资约80%将用于新药研发,重点推进三大技术平台建设及相关产品临床推进,其余用于补充流动资金以支持生产及商业化布局。随着注射用亚胺西福获批上市,以及三款抗肿瘤产品在2027年至2028年密集进入商业化阶段,信诺维有望从管线驱动的Biotech成长为研发、BD与销售一体化的综合性药企。
本文来自和讯财经,更多精彩资讯请下载“和讯财经”APP

