华东医药旗下欣可丽美学拓展再生医美管线，达成ECM胶原蛋白MB007独家战略合作

2026年9月17日,华东医药股份有限公司(000963.SZ)宣布,其全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司与北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司(以下合称“美柏生物”)正式签署战略合作协议,就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作。

此次合作是华东医药在再生医美材料领域从传统填充向新型生物材料源头延伸的关键一步,也标志着公司在ECM胶原蛋白这一前沿赛道完成战略卡位。

锚定ECM前沿赛道,MB007独家战略合作落地

ECM是由细胞分泌并沉积于细胞间隙的三维网络结构,胶原蛋白是其最主要的蛋白类成分。ECM 既为细胞提供物理支撑,也参与物质交换、信号传递与组织修复;随年龄增长,ECM的合成减少、结构受损,是皮肤松弛、皱纹加深与弹性下降的重要原因之一。

据介绍,MB007是美柏生物运用其自主研发的工程化细胞体外表达技术培养并提取的ECM胶原蛋白产品。其核心成分ECM胶原蛋白具有全长序列,与人体序列完全一致,具备完整的三级结构和四级构象,同源性更高,拥有良好的生物相容性和生物活性。完整的长度与天然的构象使力学支撑与刺激再生的效果更为自然持久。同时,该产品无免疫原性、无微生物和质粒成分导入,结构可设计、批次稳定性高,有望改善天然细胞微环境,实现“再生”技术的跃迁,为求美者带来美容抗衰体验的全新选择。目前,美柏生物正在全力推进MB007的III期临床试验。

这一产品优势的底层支撑,来自美柏生物在ECM领域的技术积累与产业化能力。美柏生物是聚焦诱导多能干细胞(iPSC)工程化细胞外基质(ECM)再生医学材料的创新型企业,其以突破性化学诱导重编程多能干细胞(CiPSC)为核心技术驱动力,种子细胞采用经授权的iPSC细胞系。依托自主研发的细胞培养基、扩增载体、生物反应器,公司搭建了组织特异性仿生细胞外基质生物合成平台MAYBIO MATRIX®,将种子细胞在体外规模化培养,获得细胞工程化的组织,再从中提取并纯化得到ECM与胶原蛋白。相较于传统ECM,其从源头规避了伦理争议与原料来源限制,同时突破了产能有限、成分异质的行业痛点。公司已在湖南长沙建成超10,000㎡现代化生产基地(含5,000㎡GMP车间),可实现近似天然的ECM标准化、规模化量产。

从行业视角来看,ECM胶原蛋白所处的再生医美材料赛道正处于快速扩容期。据弗若斯特沙利文预测,中国重组胶原蛋白市场规模将在2027年突破1937亿元,年均复合增长率高达35%;截至2026年3月,国内已有17款三类医疗器械胶原蛋白植入剂获批,技术壁垒成为新一轮竞争的分水岭。与此同时,ECM作为再生医学材料的细分方向,其市场渗透率也在加速提升。以韩国市场为参照,据新韩投资证券医疗器械团队报告,ECM皮肤增效剂的渗透率预计从2025年的3%提高到2026年的20%,2027年进一步提高到28%。

在此背景下,华东医药通过此次战略合作,将自身在医美领域的管线布局、品牌影响力与商业推广能力,与美柏生物在iPSC细胞体外表达技术平台上的源头创新能力相结合,有望在再生医美领域形成从材料创新到产品落地的协同闭环,抢占ECM胶原蛋白这一前沿赛道的战略先机。

持续丰富医美产品矩阵,巩固全球高端医美领先地位

华东医药医美业务坚持“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以创新为核心驱动力,依托国际化视野在全球多地设立研发中心与生产基地,专注医美注射剂及能量源设备的研发制造,产品远销80多个国家和地区。

公司医美板块已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品超50款,其中海内外已上市产品达36款,品类丰富度与覆盖广度均居行业前列。在此基础上,公司实现了“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”的多维融合,注射类产品更完成了再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖与差异化布局,并通过源头材料创新、制剂技术创新及品类场景创新构筑起核心竞争壁垒。

在注射类产品中,公司已完成再生类、玻尿酸和肉毒素三大核心品类的全覆盖与管线差异化布局,并进一步将版图延伸至新型生物材料领域。

再生类材料方面,公司主要拥有“伊妍仕”系列和Lanluma系列,其中Ellansé®伊妍仕®S型新增额部轮廓缺陷适用症的变更注册申请已获NMPA正式受理,伊妍仕恒耀®已获批用于改善成人轻中度颞部凹陷,是国内首个获批颞部适应症进口再生材料。高端玻尿酸方面,MaiLi系列持续拓展,MaiLi Precise于2026年8月获NMPA批准上市,MaiLi Extreme已于2025年5月在中国市场实现商业化销售,市场认可度持续提升。

肉毒素方面,全球首款仅含150KD核心蛋白的重组A型肉毒毒素芮妥欣®已于2026年3月在国内获批上市,截至2026年6月末,芮妥欣®合作医院已超1600家。此外,2026年8月,公司英国全资子公司Sinclair旗下注射用羧甲基壳聚糖溶液KIO015(商品名:Kytogen® Defend)正式获得欧盟MDR CE认证,成为目前全球首款且唯一一款创新型非动物源性壳聚糖医美注射产品。

在能量源医美器械板块,酷雪、芮艾瑅、芮颜瑅等光电设备合作机构数量稳步攀升,已超500家,其中Glacial® spa酷雪超额完成半年度目标。生活美容设备Préime DermaFacial顺利完成上市,多功能皮肤治疗平台V30于2026年6月获得NMPA批文,此前已斩获美国FDA及欧盟CE认证,半导体激光治疗仪Primelase中国注册申请于近日获得NMPA受理,标志着公司在非手术医美器械领域的布局正从单一设备走向系统化、平台化。

从再生类填充到高端玻尿酸,从肉毒素到ECM胶原蛋白,华东医药医美业务的每一次管线扩容,都在向源头材料创新的维度推进。MB007独家战略合作的达成,既是其再生医美矩阵的一块新拼图,也是其全球化布局与本土化创新协同的又一次落地。随着MB007临床试验的持续推进,这一品种有望为中国求美者带来再生抗衰的全新选择。