首款药还没上市，新股信诺维去年为何赚了2亿元？

9月16日，信诺维（688837.SH）登陆科创板。收盘报40.18元，较27.60元的发行价上涨45.58%，总市值约174.98亿元。〔1〕

这家尚无药品获批上市的公司，2025年已有9.35亿元营收、2.03亿元归母净利润。到了2026年上半年，公司收入1.76亿元，归母净利润又转为亏损1.68亿元。〔2〕

盈利来自一笔海外授权。日本药企安斯泰来为一款在研抗肿瘤药支付了1.30亿美元首付款（税前），提前兑现了信诺维的一部分研发价值。上市以后，公司要继续推进临床、准备新药销售。去年的利润能否延续，取决于后面的药和钱，能否接得上。

01

LICENSE REVENUE

1.30亿美元首付款，撑起了去年的利润

安斯泰来买下的，是XNW27011在大中华区以外的独家开发及商业化权利。这是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），主要开发方向包括胃癌等肿瘤。信诺维保留中国内地、香港、澳门和台湾地区的权益。〔3〕

2025年，信诺维确认主营业务收入9.27亿元，主要来自这笔授权，占全年营业收入的99.14%。相关研发成本在研发阶段已经计入费用，确认授权收入时，没有再结转对应的营业成本。扣除当年的研发、管理等费用后，公司实现盈利。〔4〕

首付款减轻了资金压力，但同一笔首付款只会支付一次。新一年的研发费用仍然要继续支出。

表中前三季度数据为公司在上市公告书中的预计数，未经审计或审阅；其余为已披露期间数据。〔2〕

信诺维今年仍有授权回款。公司9月初披露，二季度已经收到安斯泰来支付的2500万美元里程碑款；三季度还收到另一项目XNW1011的825万美元转授权相关款项，以上均为税前金额。〔4〕

XNW27011将来在海外获批并产生销售后，信诺维还能按协议获得销售分成。眼下产品尚在临床开发，收入主要跟着合同约定的研发进展走，年度之间容易出现较大波动。〔3〕

02

REGISTRATION

两款药已经递交上市申请

最接近上市的产品，是抗感染药注射用亚胺西福。它由福诺巴坦与亚胺培南、西司他丁组成，针对耐药细菌感染，申报用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎。公司预计2026年获批。〔4、5〕

在全球Ⅲ期REITAB-2研究中，亚胺西福与亚胺西瑞这一现有治疗方案比较，达到预设的非劣效终点。对信诺维而言，这项研究支撑它向审批迈进；日后进入医院，还要在治疗选择、采购价格和医生使用经验上争取位置。〔5〕

上市前一天，另一款药也有了新进展。9月15日公司披露，马来酸依格美妥司他片（XNW5004）的上市申请获受理，并纳入优先审评，拟用于既往至少接受过一线系统性治疗的成人复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。〔6〕

XNW5004是一款EZH2抑制剂。这类药今年也经历了挫折：益普生3月宣布撤回其销售市场的他泽司他，原因是在滤泡性淋巴瘤联合治疗试验中，出现了新的血液系统恶性肿瘤风险。这是另一款药、另一种治疗组合的结果；XNW5004的长期安全性，仍要由自己的随访数据回答。〔7、8〕

信诺维的四款主要后期项目，分别承担着不同的商业化任务。

主要后期项目进度据公司披露整理。〔3、6、7〕

亚胺西福承担的是尽早建立药品销售收入的任务；XNW5004则让抗肿瘤业务更接近商业化。两款ADC还要继续投入后期临床，其中XNW27011已能通过海外合作获得阶段性回款。

03

CLINICAL EVIDENCE

安斯泰来付了钱，竞争也没有停

XNW27011国内Ⅲ期研究选择了既往接受过至少两线治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者，2025年8月完成首例患者给药。〔9〕

CLDN18.2 ADC已有竞争者走到后期。阿斯利康的AZD0901已在CLARITY-Gastric01中开展二线及以后胃癌Ⅲ期研究。〔10〕

两款药的试验人群和治疗线次并不完全相同。对信诺维更有意义的，是XNW27011最终能在什么患者中证明获益，以及安全性和用药安排是否足以让医生选择它。安斯泰来的付款确认了合作价值，临床竞争仍要由结果决定。

另一款XNW28012瞄准TF，即组织因子。它在胰腺癌中的后期开发，同样要面对乐普生物的MRG004A；后者已于2025年8月启动转移性胰腺癌Ⅲ期试验。〔7、11〕

信诺维要争取的，不仅是让两款ADC获批，还要赶在同靶点产品陆续进入市场时，找到有竞争力的治疗位置。若临床获益相近，获批顺序、价格与医院覆盖，也会影响后来的销售。

04

COMMERCIALIZATION

16.83亿元募资，要同时支持研发和上市

这次IPO，信诺维募集资金总额约18.03亿元，扣除发行费用后的净额约16.83亿元。募投方向为新药研发和补充流动资金。〔2〕

2025年，信诺维研发费用约5.09亿元，本次募资净额约为它的3.3倍。除了临床研究，公司还需要为产品生产、上市推广准备资金。〔2、4〕

一个容易被忽略的数字是：2025年，信诺维销售费用只有200.34万元。公司解释，当时还没有药品上市，费用主要用于商业化前的市场调研、销售策略及团队准备。〔4〕

产品获批以后，医院覆盖、医学推广和销售团队的投入，才会更充分地反映到报表中。首款药带来收入的同时，也会增加这些支出。因此，即便亚胺西福按计划获批，也不能直接推导出公司当年重新盈利。

我认为，信诺维值得继续跟踪。两款药进入上市审评，让公司有机会在授权之外增加药品销售收入；已有海外合作，也能分担一部分新药开发的资金压力。但2026年前三季度仍预计亏损，说明它还没到靠现有收入稳定支撑经营的时候。

去年赚到2亿元，来自一笔有分量的海外授权。下一次盈利能否更稳，要看后续授权回款和药品销售，能否共同负担持续发生的研发及商业化开支。首款药获批后的销售表现，将开始检验信诺维独立卖药的能力。

“行百里者半九十。”

——《战国策·秦策五》

资料来源

公司及管线资料截至2026年9月16日午间，行情更新至当日收盘；财务金额除特别注明外均为人民币。

〔1〕万得Wind金融数据服务：信诺维（688837.SH）上市首日收盘行情，2026年9月16日。发行价27.60元、收盘价40.18元、较发行价上涨45.58%、总市值约174.98亿元。

〔2〕苏州信诺维医药科技股份有限公司，2026年9月15日，首次公开发行股票科创板上市公告书。2026年1—9月业绩预计及本次发行募集资金；公告原文与2024—2025年、2026年上半年财务数据经万得Wind金融数据服务检索核对。公司上市公告提示；上市公告书公开检索页。

〔3〕安斯泰来，2025年5月30日，安斯泰来与信诺维就临床研究阶段靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物XNW27011达成独家许可协议。首付款、许可地域、条件付款及销售分成。合作方公告。

〔4〕信诺维，2026年9月2日，首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会。公司管理层关于收入构成、成本费用、回款、研发投入、生产及商业化准备的回答。上市路演全文。

〔5〕信诺维，2026年4月24日，重磅首发，破局耐药｜亚胺培南/福诺巴坦亮相2026 ESCMID；公司发行审核问询回复中的亚胺西福临床及申报信息。REITAB-2为随机、双盲、阳性对照非劣效Ⅲ期研究。公司会议披露；发行审核第二轮问询回复。

〔6〕上海证券报，2026年9月15日，信诺维抗肿瘤1类新药NDA申请获受理并纳入优先审评，记者向公司取得的披露；9月16日，信诺维强静：引领创新制药迈向全球。9月15日报道；9月16日报纸原文。

〔7〕信诺维，核心管线及2026年9月2日上市路演。XNW5004最新上市申请进度另按来源6更新。公司管线表。

〔8〕Ipsen，2026年3月9日，Ipsen voluntarily withdraws Tazverik (tazemetostat) in follicular lymphoma and epithelioid sarcoma；FDA，FDA Alerts Health Care Providers and Patients about Increased Risk of New Blood Cancers with Tazverik (tazemetostat) Use。涉及他泽司他及其联合治疗研究，不是XNW5004的安全性结论。益普生公告；FDA安全通报。

〔9〕信诺维，2025年8月13日，Evopoint Completes First Patient Dosing in A Phase III Trial of XNW27011 in Patients with Advanced Gastric Cancer。公司Ⅲ期首例患者公告。

〔10〕AstraZeneca，2026年7月27日更新，Our pipeline，AZD0901及CLARITY-Gastric01项目。公司管线表。

〔11〕乐普生物，2026年3月25日，截至2025年12月31日止年度的年度业绩公告，MRG004A临床进展。港交所公告。