从底层技术到数据验证，艾佰瑞展现胶原抗衰科研实力

近日,艾佰瑞在北京举行的2026胶原共创峰会上,向全国发布注娇研颜龄新品,并与业界一同探讨胶原抗衰的技术创新与应用前景。

峰会现场,佰仁医疗董事长金磊、首席科学家吴康健分别分享胶原材料研究与产品研发成果。行业专家与合作机构也纷纷发言,通过技术演讲、临床报告、案例分享及跨界对谈,围绕胶原产品的应用与长期研究,分享各自的经验与判断。

广东省第二人民医院首席专家罗盛康带来注娇研颜龄上市前临床试验报告,介绍产品的改善效果、维持情况与安全性。报告显示,注射24周后,颜龄组仍有较高比例的受试者保持鼻唇沟皱纹改善。

从底层技术到持续随访,艾佰瑞在此次峰会上集中呈现了颜龄的研发积累与临床证据,为医生评估产品的效果维持情况提供了依据。

真实数据验证维持表现

据罗盛康介绍,此次研究由广东省第二人民医院等6家医院参与,240例受试者分为颜龄组和对照组,接受最长52周的随访。研究采用前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲的设计,以注射后第24周为主要评价时间点。

研究通过皱纹严重程度分级量表评价疗效,将鼻唇沟皱纹较注射前减轻至少一个等级定义为“有效”。符合方案集分析显示,颜龄组在注射24周后的皱纹纠正有效率为89.91%。这一结果表明,经过约半年的观察,产品对鼻唇沟皱纹的改善仍然可见。

研究在注射后第4、12、24、36、52周安排随访,持续记录变化。对于关注维持时间的医生而言,这些记录能够帮助了解产品在不同阶段的表现,为评价改善效果的维持情况提供了具体的时间节点和依据。

在观察疗效的同时,研究也持续记录安全性信息。报告显示,试验期间未发生与器械有关的严重不良事件。

罗盛康在会前采访中谈到,阅读临床报告时,他会先看受试者的入组标准,再看主要评价指标,以及安全性和有效性结果。他也谈到,让胶原产品兼顾确切疗效、持续时间和较低的过敏风险,需要研发团队具备相应的技术能力。

颜龄获批用于纠正中、重度鼻唇沟皱纹。此次披露的临床研究,围绕这一用途明确了研究人群、评价方法和随访结果。医生可以据此了解产品在什么人群中接受了评价、改善维持了多久,为临床应用提供参考。

底层研究支撑效果维持

如果说,临床研究呈现产品的实际表现,佰仁医疗董事长金磊博士和佰仁医疗首席科学家吴康健的演讲,则解释了团队怎样围绕维持需求设计材料。

金磊长期从事人工生物心脏瓣膜及相关生物化学研究。峰会上,他介绍了团队通过材料处理和交联调节胶原性能的研究。动物组织要成为植入材料,需要具备与使用部位相适应的稳定性和力学性能;围绕这些要求进行的研究,为开发胶原蛋白植入剂提供了经验。

吴康健则介绍了注娇研的材料设计与核心工艺。团队通过胶原超纯提取去除杂质及端肽,同时保留三螺旋结构;再通过定向纤维再造,引导胶原分子重新组装成纤维。

其中,纤维再造与支撑性能、热稳定性及抗酶解性有关。吴康健在演讲中展示了对胶原结构的分析,也解释了为何要关注材料在接近人体环境时的表现。对于准备进入人体使用的产品,研发需要考虑的不仅是提取出什么成分,还包括这些成分以怎样的结构发挥作用。

值得一提的是,颜龄通过可控交联设计,调节与维持时间有关的材料性能。据吴康健介绍,通过化学方法对胶原纤维进行交联,可以调节材料的致密程度、稳定性和支撑性能。定性定量交联使研发人员能够按照产品用途控制交联程度,为颜龄延长维持时间的设计提供工艺基础。

这些设计还需要稳定地落实到生产中。吴康健在现场强调,产品走向量产,必须持续保证批次间的一致性。从原材料选择到工艺控制、生产检测,每个环节都需要严格把关,让产品的材料特性和品质在持续生产中保持稳定。

从胶原超纯提取、定向纤维再造到定性定量交联,艾佰瑞围绕材料结构与性能开展的研究,为颜龄延长维持时间的设计提供了技术基础。临床随访则检验了产品的实际表现,为评价改善效果和维持时间提供了依据。

注娇研颜龄于今年7月获批,此次面向全国发布,为医生制定抗衰方案增加了新的产品选择。这次峰会,艾佰瑞将材料研发、生产工艺与临床结果相互衔接,也为行业评价胶原产品的效果维持提供了技术与应用依据。