信诺维登陆科创板首日较发行价上涨45.58%,注射用亚胺西福预计2026年国内获批上市
9月16日,信诺维(688837.SH)在上海证券交易所科创板挂牌上市,开盘较发行价上涨72.36%,最终报收40.18元/股,首日较27.60元/股的发行价上涨45.58%。
从业务定位看,信诺维专注抗肿瘤与多重耐药菌感染两个方向,依托小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台(eMAB)和靶向蛋白降解药物开发平台(eGLUE)三大技术平台开展研发。
招股书显示,信诺维开发了10款主要在研创新药管线。其中注射用亚胺西福的NDA已获受理,预计2026年国内获批上市;XNW5004、XNW27011及XNW28012均处于III期临床试验阶段,预计2027年至2028年陆续实现国内上市。
苏州信诺维医药科技股份有限公司披露的上市公告书显示,本次公开发行新股6532.3352万股,发行价格27.60元/股,发行市盈率59.34倍、市净率5.04倍,发行后总股本43548.9015万股,对应发行后市值120.19亿元。
上述在研药物中,3款药物的4个适应症获得中国CDE突破性治疗药物认定,3款药物获得美国FDA快速通道认定,2款药物获得FDA孤儿药认定,1款药物获得FDA为应对严重威胁生命的细菌感染设立的合格感染疾病产品认证。
信诺维已与安斯泰来、云顶新耀(01952.HK)、中国抗体(03681.HK)等药企达成多笔BD交易,管线价值由此获得外部验证;研发驱动、BD和销售一体化增长的商业模式将持续保障其经营能力。
在指南尚无标准疗法的r/rPTCL(复发或难治性外周T细胞淋巴瘤)领域,XNW5004对经二线系统治疗的患者ORR达70%。
在r/rFL(复发或难治性滤泡性淋巴瘤)领域,经二线及以后系统治疗且EZH2野生型的患者,XNW5004的ORR为63.2%。
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作者:知叙

