京新药业再次递表港交所，地达西尼撑起创新转型
撰稿 | 贝多
来源 | 贝多商业&贝多财经
9月18日，京新药业（002020.SZ）再次向港交所主板递交上市申请书，中信证券为其独家保荐人。
天眼查显示京新药业创立于1990年的，2004年登陆深交所，是一家从中间体、原料药起步，逐步向创新药转型的老牌制药集团。
公司策略重点聚焦两大核心疾病领域：中枢神经系统疾病，以及心血管及脑血管疾病。在仿制药集采常态化、行业从"规模扩张"转向"创新含金量"的当下，京新药业用一款1类创新药，写下了传统药企转型的答卷。
一、从原料药到1类创新药，地达西尼的商业答卷
地达西尼（商品名：京诺宁®）是京新药业创新转型的"破局之作"。该药于2023年在中国获批用于治疗失眠症，是公司目前唯一获批的1类创新药物；2024年，地达西尼被纳入国家医保目录，放量通道随之打开。
2026年上半年，地达西尼延续高增长态势，销售额达1.53亿元，成为公司创新药商业化的第一张漂亮成绩单。
在创新药之外，京新药业的"基本盘"同样扎实。根据弗若斯特沙利文资料，公司两种主要已上市产品于2025年在中国各自所属仿制药市场的市场份额均排名第一，左乙拉西坦片（吉易克®）与盐酸普拉克索片/缓释片（索普乐®）。
公司累计拥有逾60种上市药品，涵盖仿制药、中药、生物制剂，构成了稳定且多元的收入来源。
地达西尼的意义，不止于一款新药。它验证了京新药业"已上市产品商业化+在研管线持续推进"的商业模式——用仿制药与原料药产生的现金流，反哺创新药研发与学术推广，再以创新药打开第二增长曲线。
这种"以旧养新"的路径，正是中国多数传统药企转型的现实选择，而京新药业已跑通关键一环。
二、双赛道卡位，中枢神经与心脑血管的协同壁垒
京新药业的两大核心赛道，均为用药周期长、患者基数大、临床需求刚性的领域。在心血管及脑血管领域，瑞舒伐他汀钙片（京诺®）、匹伐他汀钙分散片（京可新®）是公司具有强力市场牵引力的核心产品。
在消化系统领域，地衣芽孢杆菌活菌胶囊（京常乐®）作为该类别仅有的两款上市产品之一，令公司在细分市场占据有利地位。多产品、多剂型的组合，形成了难以被单品替代的协同壁垒。
需求侧的广阔空间，为双赛道提供了持续支撑。根据弗若斯特沙利文资料，按药品销售收入计，中国药品市场由2021年的15,911亿元增至2025年的16,546亿元，预计2030年将达20,790亿元，2026年至2030年复合年增长率约5.3%。随着人口老龄化与慢病管理渗透率提升，中枢神经与心脑血管用药的结构性机会仍在释放。
京新药业并未止步于已上市品种。公司建立起聚焦中枢神经系统（失眠症、思觉失调症、癫痫、抑郁症及帕金森氏症）与心血管及脑血管疾病（高脂血症）的多层次在研管线。
除地达西尼外，盐酸卡立哌嗪胶囊（治疗思觉失调症）已于2026年6月取得国家药监局注册证书、为国内首家上市；用于治疗脂蛋白(a)水平升高的1类创新在研药物JX2201正推进中国II期临床试验。
三、二次递表背后，A+H平台与10余项管线蓄力
业绩的稳健，是京新药业再度叩门的底气。2023年至2025年，公司收入分别为39.99亿元、41.59亿元和40.69亿元，维持在约40亿元规模；年内溢利由6.23亿元增至7.19亿元、再升至7.72亿元，三年累计增长约24%，盈利质量持续优化。
2026年上半年，公司实现收入19.87亿元、期内溢利3.58亿元，经营基本盘稳固。
研发是转型的引擎。2023年至2025年，公司研发开支分别为4.01亿元、3.83亿元和3.68亿元，保持高强度的创新投入；截至递交申请，公司在研管线累计10余项，覆盖改良型中药、靶向降脂、精神分裂症等前沿靶点。
公司表示，启动H股上市计划主要为与创新转型战略相匹配，建立第二增长曲线。
本次募资拟用于的在研药物研发、强化营销网络、潜在收购与技术引进补充管线等方向，正与"创新转型"主线高度契合。实控人吕钢及其一致行动人合计控制公司约36.44%股本，治理结构稳定。
从2月首次递表到9月再度出击，京新药业用"二次递表"证明了把创新故事讲进港股市场的定力。
京新药业再次递表港交所，是一家典型中国老牌药企"向新而行"的缩影。最值得关注的，不是约40亿元的营收体量，而是结构正在发生的微妙变化，一款1类创新药地达西尼2026年上半年卖出1.53亿元、已进入医保，意味着公司从"卖仿制药"到"卖创新药"的关键一跃已经起步。
两大核心赛道（中枢神经+心脑血管）患者基数大、用药黏性强，叠加左乙拉西坦、普拉克索等细分市场第一的仿制药基本盘，构筑了"现金流稳、创新有接力"的组合。
三年净利由6.23亿元增至7.72亿元，说明转型并未以牺牲盈利为代价。当然，创新药的放量仍处早期，集采常态化下仿制药价格承压，10余项在研管线能否接续兑现，将决定"第二曲线"的高度。
赴港上市若能落地，A+H双平台不仅拓宽融资通道，更将把京新药业的创新转型置于国际资本的聚光灯下——这或许才是"二次递表"真正的战略意图。