联亚药业，9月28日新股申购，国内稀缺的高端复杂制剂出海龙头

风险提示：以下仅为公司基本面梳理，不构成投资建议

联亚药业（301569，创业板）

1、国内稀缺的高端复杂制剂出海龙头

专注缓控释制剂、极低剂量制剂两大高壁垒仿制药，国内少数实现大规模美国市场商业化的制剂企业。

48个自研产品拿到美国FDA批准，口服缓控释制剂FDA获批数量国内第一 。

4个产品、5个品规被FDA定为对照标准制剂（RS），代表国际监管认可产品质量；5个产品完成专利挑战获批 。

多款心血管产品在美国市占率第一，例如硝苯地平缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊；结合雌激素缓释片是80多年全球首仿，竞争格局很好 。

2、完整六大自研技术平台，技术壁垒高

拥有多单元缓控释、脉冲制剂、低剂量制剂等六大核心技术平台，覆盖处方开发、工艺放大、规模化生产全链条。

复杂缓控释制剂工艺难度大，国内能做到大规模出海的企业不多，形成技术护城河，同时可以对外提供CRO研发服务，增加收入来源 。

3、中美双报，国内市场打开第二增长曲线

海外是基本盘；国内已有12个产品获批，部分进入国家集采，琥珀酸美托洛尔缓释片国内年销售超3亿元。

采取中美共线双报策略，海外已经获批的产品，可以快速引进国内上市；在研管线39个仿制药+2个改良新药，覆盖心血管、精神、女性健康、内分泌等领域，中长期有持续新品释放预期 。

4、业绩稳健，现金流表现不错

2025年营收9亿元，净利润2.28亿元；2026上半年营收4.9亿，净利润1.4亿，同比增长明显。

经营现金流充裕，产能利用率维持高位，本次募资主要用来扩建制剂产能、加大研发，解决产能瓶颈，支撑国内外市场扩张 。

5、赛道景气度高

全球老龄化加剧，慢性病用药需求持续提升；缓控释属于高端仿制药，相比普通仿制药，毛利率更高，竞争格局更好。国内集采也在向高端制剂倾斜，具备国际品质的企业会受益 。

重要风险（不能忽略）

1. 海外收入占比高，高度依赖美国市场，单一经销商占比大，海外政策、客户变动会直接冲击业绩。

2. 部分高增长来自首仿药结合雌激素缓释片，若未来出现竞品，会影响利润。

3. 国内市场尚在拓展，国内销售规模对比海外仍偏小，存在国内放量不及预期风险。

4. 仿制药行业竞争加剧，新的竞品获批会挤压市场份额。

打新小结

亮点：复杂制剂技术壁垒强、海外商业化验证充分、中美双报带来国内增量、现金流稳健。

风险：海外依赖度高，业绩对个别重磅产品有一定依赖。