元化智能手术机器人亮相深圳国际高性能医疗器械展：国产手术机器人的“出海”与“扎根”

9月21日至22日,深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展在深圳举行。这场展会汇聚了国内外高性能医疗器械领域的众多企业,而手术机器人展区尤为引人注目——在这个长期由国际巨头主导的赛道上,国产力量正在加速崛起。

元化智能科技是参展企业之一。这家以骨科手术机器人为起点的平台型企业,此次带来了两款产品:锟铻®全骨科手术机器人和HX自研机械臂骨科手术机器人。两款产品分别指向国产手术机器人全球化进程中的两个关键命题:能不能走出去,以及走出去之后能不能实现自主。

出海:从单点突破到持续落地

国产手术机器人出海,早已不是新闻。但出海的深度和广度,正在发生质的变化。

早期出海多以单台设备、单次手术演示为主,象征意义大于临床价值。而近年来,越来越多的国产设备开始在海外医院实现持续性临床使用——多台手术、多个术式、多家医院。这种从“首台”到“批量”的转变,才是真正意义上的临床认可。

以骨科手术机器人为例,已有海外医院在完成首台手术后追加订购设备的案例。海外医生从最初的审慎观望,到术后认可、主动推荐,这一信任曲线”的建立过程,比任何技术参数都更具说服力。锟铻®目前已实现海外落地,在巴西、马来西亚完成超60台手术。

国产手术机器人正在用一台台真实手术证明:在精准度、稳定性、术中规划能力等核心指标上,国产装备已经具备与国际产品同台竞争的实力。

自主:核心部件全链可控成为产业共识

手术机器人是典型的技术密集型产业,机械臂本体、控制系统、底层算法是三大核心壁垒。长期以来,国内企业在这三个环节上不同程度地依赖进口。

这一局面正在被打破。本次展会上展示的HX自研机械臂的机械臂本体、控制系统及底层算法均为100%自主研发,核心算法完全自主编写,从机械臂到底层算法全部自主可控。核心部件自主可控的意义远不止于技术层面。它意味着供应链安全有了保障,成本控制有了空间,产品迭代有了主动权。对于需要长期投入的手术机器人赛道而言,这是国产企业从“跟随”走向“并跑”乃至“领跑”的根基。

常态:临床信任的规模化建立

手术机器人行业最核心的门槛,从来不是技术验证,而是临床信任的规模化建立。从临床试验到常态化使用,从少数医院到多家头部三甲覆盖,这一步的跨越比技术突破更为艰难。它考验的不只是产品性能,还有售后服务体系、医生培训体系、设备运维能力等全链条支撑。

这种信任的建立,在全球范围内都是漫长过程。有行业分析指出,手术机器人出海不仅是设备销售,更是临床解决方案的长期交付,需要在海外建立临床信任、构建本地化的培训与技术支持生态。2026年1月国家医保局印发的《立项指南》,首次以服务产出为导向统一了手术机器人收费框架,被业内视为“里程碑式政策”。政策堵点的逐步打通,正在为国产手术机器人的规模化应用铺平道路。

从行业格局看,国产替代正在加速。2025年腔镜手术机器人中标量方面,国产品牌首次实现对进口品牌的反超,市场格局从“单极垄断”迈向“多强竞争”。但在渗透率真正的拐点到来之前,头部企业的手术量和临床覆盖广度仍是衡量行业成熟度的核心指标。以骨科赛道为例,元化智能科技全球累计手术量突破8000台,覆盖中国内地、香港及海外市场,进入多家知名三甲医院并实现常态化临床使用。这组数据在一定程度上反映了国产手术机器人从“能用”向“常用”迈进的行业水位。

在单领域建立完整产品体系之后,向多科室延伸已成为国产手术机器人的共同路径。以骨科赛道起步的元化智能科技为例,其产品布局已从全骨科延伸至经自然腔道和消化道场景,推动手术机器人技术在消化道、肝胆胰、泌尿、妇产等更广泛的临床场景中落地应用。此前由国际品牌主导的领域,正在迎来国产力量的入局。从单科室突破到多科室平台化布局,国产手术机器人的成长逻辑正在升级。