京新药业冲刺港股，37个仿制药品种能否撑起创新转型

京新药业手里攥着一张不错的牌。

2026年7月1日，盐酸卡立哌嗪胶囊拿到国家药监局注册批件，国内首家获批，视同通过一致性评价，原研尚未在国内上市。

往前数月，改良型新药JX2414在5月拿到临床批件，瞄准精神分裂症激越症状。

再往前，2月11日公司向港交所递交H股上市申请，9月18日更新了申请材料，独家保荐人中信证券。

接连的动作，节奏是紧的。

但把时间线拉长一点，这家公司的底色并不像它近期动作展示得那么“新”。

仿制药的底子厚，但厚的地方正在变薄

京新药业1990年成立，三十多年的老牌药企，仿制药是它的起家本钱。

2026年半年报显示，上半年营收19.87亿元，同比下降1.46%。

归母净利润3.52亿元，同比下降9.35%。成品药收入11.63亿元，同比下降1.08%。

两个数字听着幅度不大，放在四十亿体量上就是实打实的利润空间压缩。

它当然在应对。集采这条线，京新药业是积极参与的那一类。左乙拉西坦片已经经过几轮集采续约。

第十二批国采2026年7月31日开标，65种药品全部采购成功，规则里“反内卷”被反复强调。

说白了，光靠低价抢标的路子在收窄。

京新药业在集采里拿到过实打实的增量，这一点没有争议。问题在于天花板。

仿制药的竞争格局已经定型，增量靠的是从别人碗里抢份额，而不是市场本身在长大。

创新药这张牌，目前只能打出一张

地达西尼是京新药业唯一已经商业化的1类创新药，用于失眠短期治疗，2023年11月获批，次年进了医保。

2026年上半年，这款药卖了1.53亿元，公司确认二季度环比一季度有增长。

增长是真的，但绝对值放在失眠药这个大品类里，还远谈不上“撑起一家公司的创新叙事”。

真正检验创新药成色的，是后续管线能不能接上。

公司目前处于获批IND及以上阶段的新药有8款，5款1类加3款2.2类。

进展较快的是靶向Lp(a)的降脂药JX2201，在推进中国II期临床；改良型中药康复新肠溶胶囊在做III期，针对溃疡性结肠炎。

其余的多在I期或刚拿批件。从临床到上市，中间隔着的不只是时间。

盐酸卡立哌嗪刚刚获批，公司表示会通过现有销售团队尽快推进商业化。但医保谈判还没走完，放量需要时间。

有些数字，标题里不会写

半年报之外，招股书里还有一些数据值得放在台面上看。

仿制药产能利用率从2023年的77%降到2026年上半年的61.3%；中药产线更明显，2024年还有55.6%，2026年上半年只剩24.9%。

闲置的产线本身就在消耗固定成本。

另一笔账在子公司广东沙溪。2022年1月，公司以2.05亿元收购沙溪制药股权，该交易形成商誉约9059.92万元。

中成药市场竞争加剧，商誉减值压力随之而来。

还有一笔更早的账：2024年12月，税务部门对京新药业处以80万元行政罚款。

据招股书披露，事由涉及2023年研发开支中部分费用被认定与研发活动无关，少缴企业所得税约100万元；同时未能代扣代缴个人所得税约40万元。

公司2024年录得过往年度税项拨备不足约1340万元，税项附加费约330万元。

研发费用归集这件事，在药企里不算罕见，但被正式认定并处罚，至少说明内控层面有过松动。

这些数字拼在一起，指向同一个判断：京新药业的转型不是从一张白纸开始的，它得一边拖着仿制药和中药的旧包袱，一边腾出手来推新管线。

港股要的不是“有故事”，是“能兑现”

京新药业2026年2月首次递表，9月18日更新材料。进度不算慢，但港股对药企的估值逻辑比较直接。

要么有临近商业化的差异化品种，要么有能说清楚的国际化路径。

京新药业目前两边都不算突出。地达西尼已经落地，但体量有限；Lp(a)降脂药在推进临床，海外路径尚未明朗；仿制药基本盘能稳住收入，但毛利率在下行。

8款新药的管线列表看起来热闹，但真正能在未来两年内变成收入贡献的，数不出来几个。

盐酸卡立哌嗪刚获批，医保准入和医院覆盖都还在路上。

仿制药的底子够厚，厚到能支撑它走到港股门口；但港股问的是，进了门之后，你拿什么让人相信第二增长曲线不是一张画出来的饼。

一家仿制药起家的公司要讲创新故事，你觉得是先堆管线数量重要，还是把已经上市的那个品种做到足够大更重要？

本文仅医药健康行业知识交流，不构成投资、用药指导或生产操作建议。

[1] 浙江京新药业股份有限公司. 2026年半年度报告摘要[EB/OL]. 2026-08-27.

[2] 证券时报. 京新药业：获得盐酸卡立哌嗪胶囊药品注册证书[EB/OL]. 2026-07-01.

[3] 每日经济新闻. 京新药业A股上市超20年后二度冲刺港交所，曾因研发费用列支不当等问题遭税务部门处罚[EB/OL]. 2026-09-21.

[4] 财联社. 港股IPO：浙江京新药业股份有限公司递表港交所[EB/OL]. 2026-09-18.

[5] 每日经济新闻. 京新药业：公司的左乙拉西坦片已经经过几轮集采的续约[EB/OL]. 2026-03-11.

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