创新技术撑起80%毛利率,术后防粘连小巨人百瑞吉登陆A股

创新技术撑起80%毛利率,术后防粘连小巨人百瑞吉登陆A股

9月24日,常州百瑞吉生物医药股份有限公司(证券简称:百瑞吉,证券代码:920201)于北京证券交易所发行上市。公司本次公开发行股票822.58万股,发行后总股本6822.58万股,发行价格为16.77元/股。

公开资料显示,百瑞吉专注生物医用材料的研发、生产与销售,核心产品聚焦外科术后组织粘连预防领域。依托自主研发的自交联核心技术,公司实现了对传统防粘连产品的迭代升级,为临床提供更安全有效的组织修复解决方案。

一、聚焦高频并发症领域,同步布局功能性化妆品

结缔组织粘连是盆腹腔外科手术后最高发的并发症之一。手术造成体内黏膜大面积损伤后,脏器之间会异常增生瘢痕结缔组织,将原本相互独立的器官、腹壁粘连在一起,进而引发慢性腹痛、肠梗阻、不孕等多种后遗症。粘连一旦形成,只能通过二次手术进行松解,且术后复发风险较高,因此临床上对于术后粘连,核心策略以预防为主。

成立于2008年的百瑞吉瞄准这一临床需求,研发出了以自交联透明质酸钠凝胶为主的一系列防粘连医疗器械产品。同时,公司依托自身透明质酸衍生物技术积累,拓展功能性护肤品业务,主要产品包含面膜、面霜等,形成医疗器械为主、功能性护肤品作为业务补充的业务结构。

2023年至2025年,百瑞吉分别实现营业收入19,817.83万元、23,122.72万元及28,387.07万元,其中医疗器械产品收入分别为15,407.50万元、17,828.76万元和19,389.32万元,占主营业务收入比重分别为77.75%、77.11%、68.31%,是公司收入的核心支柱;功能性护肤品收入分别为4,409.46万元、5,293.21万元和8,996.73万元,占各期主营业务收入的比例分别为22.25%、22.89%和31.69%,业务占比逐年提升,已成为重要的第二增长曲线候选板块。

二、技术创新攻克行业痛点,多款产品为专业领域推荐用药

术后粘连问题在妇产科临床尤为突出,依据《宫腔粘连临床诊疗中国专家共识(2015年)》,国内宫腔粘连发病率居高不下,伴随宫腔类手术量增长持续上行。另据《妇产科手术后盆腹腔粘连预防中国指南(2023年版)》数据,约60%-90%的妇产科患者在盆腹腔术后会出现粘连并发症。

当前临床主流盆腹腔术后防粘连产品包含防粘连膜、液态透明质酸钠、羧甲基几丁质等。其中液态透明质酸钠因良好的生物相容性和组织粘附性,循证医学证据等级为B级,而防粘连膜、羧甲基几丁质则仅为D级。

但普通透明质酸钠溶液在人体环境内极易降解,往往创面还未愈合,材料就已经失效。并且这种材料流动性较强,患者体位变动就容易发生移位,削弱防粘连效果。

为了解决这些问题,行业常规改良方案是通过添加BDDE、DVS等化学交联剂,改善透明质酸钠的体内稳定性。但其仍存在固有缺陷,一是材料体内停留时间过长,难以匹配伤口愈合节奏;二是交联效率有限,未反应完全的官能团残留体内,存在潜在毒性风险;三是交联后材料硬度偏高,组织粘附能力不足。因此更多被应用于注射填充,不完全适配外科手术创面防粘连场景。

百瑞吉则摒弃了添加交联剂的方式,通过自主创新探索出了一条安全有效的生物医用材料自交联路径。公司开创性地通过自交联路径,给透明质酸接入巯基(-SH)基团,得到巯基化透明质酸。这一衍生物在人体内部环境下,分子链上的巯基可自发反应生成二硫键,分子链之间完成自主“焊接”,牢牢贴附于手术创口表面。该技术无需额外交联剂,交联效率达到100%,无相关毒性安全隐患。并且交联产物的体内降解、吸收周期可灵活调节,能够适配不同外科手术的临床修复需求。

这一技术创新为患者提供了更安全、有效的选择,公司产品也因此获得广泛的认可,多次在欧洲妇科内镜学会(ESGE)、欧洲生殖与胚胎学会(ESHRE)等学术年度会议的演示手术中被指定使用,被收录至欧洲妇产外科研究院的官方教学使用产品目录,并得到了《中欧生命科学专家中心仁济指南》的特别推荐。公司的半固态材料交联透明质酸钠凝胶产品更是《妇产科手术后盆腹腔粘连预防中国指南(2023年版)》中唯一的A级最高循证医学等级的交联透明质酸钠凝胶。

三、高壁垒撑起80%毛利率,已进入2300家医院

目前百瑞吉的医疗器械类产品主要用于宫腔、盆(腹)腔及鼻(窦)腔等术后创伤修复领域。

其中公司宫腔用交联透明质酸钠凝胶产品(宫腔领域)是国内首个经国家药品监督管理局批准用于预防宫腔术后粘连的三类医疗器械,并已取得了欧盟CE标识。2025年,该系列产品收入达到15,726.52万元,占主营业务收入的55.40%,是公司的主力产品。且得益于技术上的创新性,该系列产品毛利率达到84.41%。

交联透明质酸钠凝胶产品(盆腹腔领域)则是目前唯一经二次腹腔镜探查临床验证可有效预防盆(腹)腔粘连的国产半固态生物材料,2023年至2025年,该系列产品收入占比从5.58%增长至6.93%,毛利率保持在78%左右。

医用交联透明质酸钠凝胶(鼻腔领域)是目前国内首个经国家药品监督管理局批准用于预防鼻(窦)腔术后粘连的三类医疗器械,已取得了欧盟CE标识和FDA备案。2023年至2025年,该系列产品收入占比从4.90%增长至5.25%,毛利率从80.58%增长至84.99%。

2023年至2025年,百瑞吉主营业务收入毛利率保持在80%以上,近三年扣非归母净利润分别为4,511.50万元、5,369.42万元和7,675.96万元,盈利能力加速释放。

渠道端,公司医疗器械产品已经准入国内约2300家医院,其中三甲医院约700家,覆盖国内排名前列的头部妇产科医院,包括北京协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、复旦大学附属妇产科医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、四川大学华西第二医院、北京大学人民医院、中山大学附属第一医院等。

同时公司产品已成功销售至美国、德国、英国、法国、澳大利亚等发达国家,获得了国际市场的认可。2023年至2025年,公司境外收入分别为981.11万元、1,474.82万元和1,877.37万元,占主营业务收入的比例分别为4.95%、6.38%和6.61%,呈持续上升趋势。

四、手术体量持续增长,细分赛道渗透率加速提升

术后防粘连主要分为物理屏障以及药物治疗两种方式,但药物治疗研究大多停留在体外、动物实验阶段,部分药物存在全身副作用,还会干扰创面正常愈合,临床应用受限。因此物理屏障仍是目前术后防粘连的主要方法。

弗若斯特沙利文调研显示,入院价口径下,2018年国内术后防粘连生物医用材料市场规模约22.15亿元,2023年增长至38.68亿元,2018‑2023年复合增速11.79%;伴随手术扩容以及临床、患者防粘连意识觉醒,预计2027年市场规模将达到113.75亿元,2032年市场规模有望达345.92亿元。

从细分赛道来看,宫腔、盆(腹)腔、鼻(窦)腔三大赛道手术基数庞大,但术后防粘连产品的临床渗透率整体仍处于较低水平,市场增长的核心逻辑正逐步从手术量自然增长,转向临床认知提升与渗透率爬坡。

宫腔赛道:根据弗若斯特沙利文调研数据,2023年国内宫腔手术总量达1326.89万台,预计2027年将增长至1758.72万台,2023-2027年复合年增长率约7.30%,增长主要由宫腔镜手术普及与日间手术放量带动。2023年宫腔术后防粘连产品的手术渗透率为17.82%,预计2027年将提升至27.05%。随着生殖健康与生育力保护受重视程度不断提升,临床对术后宫腔修复、预防再粘连的需求持续释放,渗透率仍有较大提升空间。

盆(腹)腔赛道:作为手术量最大的细分领域,2023年国内盆腹腔手术总量达2489.21万台,预计2027年将达到3883.69万台,2023-2027年复合年增长率约11.76%,增速高于宫腔赛道,核心驱动是腹腔镜微创手术的快速普及。2023年盆腹腔术后防粘连产品的手术渗透率仅为7.01%,是三大赛道中渗透率最低、远期提升空间最广阔的板块,预计2027年渗透率将提升至12.65%。

鼻(窦)腔赛道:2023年国内鼻内镜下慢性鼻窦炎手术量为64.08万台,预计2027年增长至80.82万台,2023-2027年复合年增长率约5.98%。2023年鼻(窦)腔术后防粘连产品渗透率为13.69%,预计2027年提升至18.09%,增长主要来自慢性鼻窦炎诊疗率提升与患者术后生活质量要求的提高。

发展至今,百瑞吉在宫腔防粘连领域已成为头部供应商,2023年,按产品厂商统计,公司的宫腔用交联透明质酸钠凝胶占38.35%的手术份额,位居行业第一;鼻(窦)腔防粘连赛道格局相对分散,百瑞吉、浦易生物、赛克赛斯形成三分局面,2023年公司手术份额31.83%,同样处于第一梯队。

相较之下盆腹腔赛道市场参与者较多,隔膜、几丁糖类传统产品当前仍占据主流,公司盆腹腔交联透明质酸钠凝胶2022年才获批上市,尚处在市场教育与推广阶段,现阶段市场份额尚低,但作为国内唯一拿到指南A级循证证据的半固态凝胶产品,后续具备较大突破潜力。

整体看,腔镜手术、日间手术普及带来手术总量扩容,共同推动行业扩容;临床医生对于粘连远期危害认知加深,叠加专科指南、专家共识的推广落地,则是交联透明质酸钠产品渗透率抬升的核心驱动力。

此外,随着国家医疗保障局等八部门出台的高值医用耗材集采指导意见落地,防粘连耗材逐步被纳入潜在集采范畴,有望进一步提升公司产品临床普及率。

五、深耕现有赛道,持续拓展新领域与全球化

行业需求快速扩容、渗透率持续提升背景下,产能供给、管线丰富度成为企业成长关键变量。根据招股书披露,百瑞吉医疗器械产品产能利用率已经趋于饱和,2023-2025年产能利用率分别达96.13%、111.61%、117.82%,扩产迫在眉睫。

本次上市,百瑞吉发行募集资金总额约1.38亿元,将全部用于“可吸收可降解生物医用材料产业基地建设项目”。该项目落地后,将直接缓解公司产能约束,支撑盆腹腔、鼻腔产品的市场推广与医院覆盖。

随着本次上市完成,短期内百瑞吉将获得资本市场的助力,巩固现有产品的市场竞争力;中长期来看,公司除现有宫腔、盆腹腔、鼻腔三大应用领域外,已布局退行性关节炎长效增粘制剂、关节软骨再生用原位凝胶等多个在研项目,产品矩阵正从妇产科向骨科、普外科等更多领域延伸,产品结构持续优化。

与此同时,公司国际化战略也在稳步推进中,产品已成功销售至美、德、英、法、澳大利亚等发达国家,并持续针对现有成熟产品,按照各个国家法规完成海外医疗器械注册申报,拓展全球术后防粘连、组织修复市场,分享全球市场红利。

此外,百瑞吉还依托医用级透明质酸技术优势延伸的功能性护肤品业务,随着品牌建设与渠道运营持续推进,也有望逐步实现盈利,打造医械主业之外的第二增长曲线。