百利天恒：创新生物药T-Bren等纳入突破性治疗品种名单

人民财讯9月27日电，百利天恒(688506)9月27日公告，公司自主研发的创新生物药T-Bren（HER2ADC）用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案、创新生物药注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者方案和全球首创、新概念、全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

百利天恒同日公告，近日收到国家药监局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M12D1（ADC）的临床试验获得批准。注射用BL-M12D1是与iza-bren出自同一技术平台、与宜泽康®共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为复发性或难治性血液系统恶性肿瘤。