持续拓展新治疗领域 华纳药厂艾拉莫德片获批

近日，华纳药厂(688799)收到国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》。公司艾拉莫德片按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

公开资料显示，艾拉莫德片主要用于活动性类风湿关节炎的治疗。类风湿关节炎（RA）属于侵蚀性关节炎为特征的自身免疫疾病，可发病于各个年龄阶段。

流行病学数据显示，RA的全球发病率为0.5%—1%，中国大陆地区发病率为0.42%。我国RA患者在病程1—5年、5—10年、10—15年及15年以上的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，随着病程的延长，残疾及功能受限发生率升高。该疾病不仅会造成患者身体机能、生活质量下降，也给患者家庭及社会带来较重的经济负担。

此次艾拉莫德片药品注册证书的取得，进一步丰富了华纳药厂制剂产品品种，公司在消化、呼吸、抗感染等领域构建资源集群优势的同时，不断拓展新的治疗领域。

今年9月，华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司原料药艾拉莫德已获批，与制剂共同审评审批结果为A，已批准在国内制剂中使用。

华纳药厂表示，依托原料制剂一体化战略，能够保障产品质量稳定性与供货稳定性，为RA患者提供更多切实可及的治疗选择。（伍思）