海普瑞药业参加2026 CPHI Milan，FOYA获奖项目及欧洲商业化十周年成果亮相

10月6日-8日,2026 CPHI Milan在意大利米兰顺利举办。作为全球制药产业重要的专业展会,CPHI覆盖原料药、制剂、生产设备、技术与供应链等多个领域,也是全球药企集中展示制造能力与国际业务的重要窗口。海普瑞药业携旗下全资子公司天道医药参展,以“智链全球,护佑生命”(Intelligent Lines. Global Care.)为主题,集中展示肝素全产业链、智能制造及全球制剂业务进展。

海普瑞药业与天道医药参展团队合影

与通常围绕新品、规格和产能展开的展会信息相比,海普瑞今年重点呈现的两项内容颇具代表性,分别从制造和市场端呈现了其近年来的国际化实践:一项是坪山预灌封制剂智造项目获得2026国际制药工程协会(ISPE)年度设施奖(FOYA)“创新-新技术”类别奖;另一项是依诺肝素钠制剂进入欧洲市场十周年。

FOYA由ISPE于2005年设立,关注制药设施在工程设计、技术应用、建设和运营等方面的创新。海普瑞坪山项目设计年产能3.3亿支预灌封制剂,将5G边缘计算、AI智能检测、数字孪生、自动化物流和垂直一体化仓储等技术应用于实际生产,是本届获奖项目中唯一来自中国的企业。

FOYA的特殊之处在于,它所评价的并非一款产品,而是一座制药设施如何设计、建设和运行。对于长期以原料、成本和产能被国际市场认识的中国制药企业而言,这意味着被评价的对象正在从“生产出了什么”,延伸到“依靠怎样的体系生产”。随着坪山项目投产,叠加南山基地原有产能,海普瑞预灌封制剂年产能达到5.5亿支。

制造端不断升级的同时,海普瑞的制剂产品也在海外市场经历更长周期的检验。2016年,海普瑞旗下依诺肝素钠注射液获得欧洲药品管理局上市许可,此后陆续进入英国、意大利、德国、西班牙等欧洲市场。据IQVIA数据,2017年至2026年6月,海普瑞依诺肝素钠注射液在欧洲累计销售近9亿支;2026年上半年财报显示,其欧洲市场销量继续保持双位数增长,市场份额位于前两位。目前,海普瑞依诺肝素钠制剂已经在全球81个国家和地区获得准入,并进入50多个国家和地区市场。

从获得上市许可到在欧洲持续经营十年,企业需要长期应对注册维护、医保及市场准入、招投标、供应保障和本地商业运营等环节。对于制剂出海而言,获得海外准入解决的是进入市场的问题,此后的持续供应和商业化,则更考验制造、质量、注册和本地运营之间的协同。

这种协同能力,在展会现场也得到了合作伙伴的直接反馈。一位美国客户在谈及与天道医药的合作时表示,双方的协调配合“非常出色”,面对竞争激烈的市场,能够共同应对挑战,也能够协同把握新的招标机会。在其看来,天道团队会与合作伙伴一起理解市场,并尽力推动产品真正抵达患者。

来自斯洛伐克市场的客户提供了另一种观察。其表示,相关产品进入当地销售后整体体验良好,并已在市场竞争中逐步建立起竞争力;谈及与海普瑞及天道医药的合作时,他多次提到双方拥有“非常好的合作关系”。这些来自市场一线的评价,落在市场理解、协同响应、商业化执行等具体环节上,从合作伙伴的角度印证了长期海外运营所需要的能力。

来自不同市场的专业观众驻足海普瑞展台,就产品与合作机会展开交流

这也使今年海普瑞在CPHI上的展示具有了更具体的行业观察价值。随着中国药企不断深入国际市场,全球化的评价维度正在进一步拓展:产品能否获得准入仍然重要,制造和质量体系能否接受国际专业评价和监管检验,企业能否在不同市场持续供应和长期运营,也越来越成为参与国际竞争的重要能力。

从获得国际专业奖项认可的制药设施,到一款在欧洲持续经营十年的中国制剂,海普瑞此次在CPHI Milan呈现的,是制造、质量、供应与全球商业化能力在更长时间尺度上的持续积累,也折射出中国药企参与全球医药产业竞争的维度正在不断丰富。