追溯新规落地，泰阳药业搭建全链条追溯体系

根据《关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026年第85号）自9月1日施行以来，各地药品生产企业加速推进追溯体系建设。公告按照“一物一码、物码同追”原则，要求药品上市销售前完成追溯码赋码激活、各级销售包装单元关联及追溯信息上传等工作。在湖南，以中药制药为特色的湖南泰阳药业正将追溯链条从生产车间延伸至中药材种植基地，成为观察这一政策落地情况的一个窗口。

一、追溯体系如何落地：从赋码到扫码的全链条实践

在泰阳药业的生产车间，每一盒藿香正气水、每一瓶三鞭酒在出厂前都被赋予唯一的追溯码。消费者扫码后，原料产地、生产线信息、流通路径一屏可见。据企业介绍，旗下处方药、非处方药与康养酒等全系产品已完成追溯码赋码激活和各级销售包装单元关联，已实现上市即赋码、出库即上传。

注：图为泰阳药业某产品外包装溯源码截图

二、零售终端闭环：追溯信息如何从车间传到消费者手中

追溯体系的完整性，取决于零售环节的执行力度。泰阳药业所属企业集团贯通研发生产、批发流通与零售终端，旗下大药房以全直营模式运营。按照公告要求，零售环节入库验收须与上游核对追溯码并反馈收货信息，销售小票显示追溯码供消费者自查，系统异常预警时须立即停止相关药品入库和销售。集团化运营模式使得生产端赋码、流通端核验与零售端上传在统一体系中衔接贯通

三、质量体系：追溯信息可信度的底层支撑

追溯信息真实可信的前提，是生产环节的规范化管理。泰阳药业建有胶囊剂、酊剂、搽剂、酒剂、口服液剂、露酒等七条自动化生产线，全部按药品GMP标准运行，通过了ISO质量管理体系认证与工信部“两化融合”管理体系贯标认证，并依托现代化研发中心与质检中心实行从原料采购到成品出库的全过程质量控制。当前企业正加快数字化转型，为追溯数据的及时、准确、完整上传提供信息化支撑。

四、行业观察：追溯体系建设的进展与挑战

药品追溯体系的全面落地，对中药企业提出了更高要求。中药产品品类多、生产链条长、原料来源分散，追溯数据的采集和上传面临较大挑战。业内分析认为，中药企业需要将追溯体系建设与生产质量管理体系深度融合，而非“为追溯而追溯”。从实践来看，将追溯链条延伸至种植基地的企业，往往在道地药材品质管控方面也更具优势。

据《2025年医疗保障事业发展统计快报》中的相关数据显示，2025年医保信息平台累计归集各地定点医药机构销售端药品耗材追溯码信息1001.82亿条，接入102.73万家定点医药机构；归集生产流通端追溯信息443.07亿条，已有超过3572家药耗生产、流通企业对接追溯信息采集应用平台。追溯体系正从“建起来”走向“用起来”，成为药品安全治理的重要基础设施。

药品追溯体系的建设仍在推进之中。从政策要求到企业实践，从生产赋码到终端扫码，全链条追溯能力的提升，正在成为中药产业质量升级的重要基础设施。