蓝纳成优化资本路径 东诚药业大股东回购彰显长期信心
2026年10月14日晚,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“东诚药业”)公告,基于对外部环境变化与公司和蓝纳成自身发展规划的综合考量,并秉持维护股东利益、对股东负责的原则,经审慎讨论评估后,公司决定终止分拆蓝纳成至香港联交所主板上市。
作为蓝纳成控股股东,东诚药业拟以不超过11.21亿元回购蓝纳成少数股东持有的34.9232%股份,以真金白银承接相关投资方股权。本次回购后,公司持有蓝纳成的股权比例由43.9502%增加至78.8734%。这一举措不仅体现了大股东对蓝纳成核药创新价值的高度认可,也为各方股东提供了稳定、负责任的退出路径,更为公司下一阶段聚焦研发与商业化注入了确定性。
主动战略调整,聚焦核心管线兑现
当前,核药赛道迎来高速发展的黄金窗口期,蓝纳成多条核心管线已进入II期至注册关键阶段,需要更加集中资源推进临床、注册与商业化准备。东诚药业回购后,蓝纳成将把精力进一步聚焦于核心产品上市申报、临床入组和产业化布局,以更灵活的节奏把握核药创新药的战略机遇。
东诚药业作为大股东启动回购,既是对早期投资者利益的尊重与保障,也有助于进一步优化蓝纳成股权结构,集中长期战略资源,提升决策与执行效率。此次调整不影响蓝纳成日常经营、研发投入和商业化推进,公司在母公司全产业链生态支持下,将继续保持高效运转。
管线进展快速,创新价值持续兑现
蓝纳成成立于2021年,位于山东烟台,是东诚药业旗下的核药创新研发平台。公司专注于1类放射性诊疗一体化创新药物的研发与商业化,依托“靶向分子—影像诊断—治疗核药”三位一体技术平台,已构建覆盖早期发现、CMC、临床和注册的完整闭环。
目前,蓝纳成已拥有多条全球首创/同类最佳管线,涉及多个核心靶点共10款“诊疗一体化”创新核药在中美处于临床试验阶段,累计获得17项临床试验批件,核心产品管线规模与临床进度居于国内创新核药企业前列。
核心管线方面,氟[18F]思睿肽注射液(¹⁸F-LNC1001)已完成III期临床试验并递交上市申请,于2026年1月9日获国家药监局受理,成为国内自主研发的18F标记PSMA靶向PET诊断药。该产品临床研究共计入组488例受试者,验证了较高的诊断准确性与良好的安全性。基于其前身Al18F-PSMA-BCH的研发基础,该产品在标记简便性和自动化生产方面具备潜在优势。
靶向PSMA的体内治疗药物225Ac-LNC1011注射液已于2026年3月完成首例患者入组,国内外暂无同核素产品上市。临床前及早期临床研究数据显示,该产品在肿瘤摄取和正常组织清除方面较现有同类药物具有潜在优势,已在疗效和安全性方面展现出积极信号。公司在新靶点和新核素布局上的前瞻性,使其在放射性治疗药物的竞争中具备差异化优势。
此外,氟[18F]阿法肽注射液(¹⁸F-LNC1016)处于III期临床研究阶段,氟[18F]纤抑素注射液(¹⁸F-LNC1005)处于II/III期临床研究阶段,177Lu-LNC1004已完成海外I期临床,进度全球领先。多条管线同步推进,形成了“诊断+治疗”互为支撑、多适应症覆盖的产品矩阵,有效分散单一靶点或单一产品面临的竞争风险,构筑起差异化竞争优势。
多条管线同步推进,形成了“诊断+治疗”互为支撑、多适应症覆盖的产品矩阵,有效分散单一靶点或单一产品面临的竞争风险,构筑起差异化竞争优势。
核药黄金窗口开启,政策与市场双轮驱动
核药被誉为肿瘤治疗领域的“生物导弹”,具备精准靶向、诊疗一体、高效低毒的独特优势。近年来,随着癌症发病率持续攀升以及诊疗一体化趋势加速,全球核药市场规模快速增长。根据Fortune Business Insights数据,全球核医学市场规模将从2025年的117.7亿美元增长至2034年的661.1亿美元,预测期内复合年增长率约为19.90%。
我国核药产业虽起步较晚,但在国家政策的大力推动下,已进入临床开发和商业化落地并行的快速发展阶段。2021年,国家原子能机构等八部门联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》;2024年,《核技术应用产业高质量发展三年行动方案(2024-2026年)》进一步要求到2026年具备三种以上放射性同位素自主化供应能力。与此同时,“十五五”规划纲要明确加快生物医药等战略性新兴产业发展,核药作为生物医药与核技术交叉融合的前沿领域,战略地位进一步凸显。
在政策强力推动下,核药市场空间正加速释放。蓝纳成凭借深厚的研发积淀、领先的管线布局以及母公司东诚药业全产业链生态的强力支撑,已跻身国内核药领域第一梯队。
此次终止蓝纳成港股IPO并启动大股东回购,是东诚药业在资本战略上的一次主动优化。蓝纳成也将继续聚焦未被满足的临床需求,以技术创新驱动价值创造,加速“诊疗一体化”创新核药的全球临床开发与商业化进程。在母公司东诚药业的长期支持下,蓝纳成将保持研发定力,稳步推进核心管线兑现,致力于为全球患者带来更精准、更有效的诊疗方案,同时为投资者创造长期可持续的价值回报。
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