和美药业启动招股：首个国产PDE4抑制剂，募资至多10.43亿港元

撰稿 |贝多

来源 | 贝多商业&贝多财经

10月30日，赣州和美药业股份有限公司（下称“和美药业”或“公司”，00054.HK）启动在港交所主板的招股。

以每股15.50港元至18.90港元的价格全球发售5521万股H股，香港公开发售552.1万股、约占一成，按上限计募资约10.43亿港元，按中位数计净筹约8.79亿港元，预期11月9日挂牌。

一、商业化三个月，9家经销商铺到8个省市

天眼查显示，和美药业成立于2002年。

截至2026年10月21日，Mufemilast已通过9家经销商向市场供货约2200盒，分销范围覆盖北京、广东、山东、四川、陕西、江西、河南、宁夏八个省市。公司为此组建了8人的内部销售团队，签约11家经销商与9家合同销售组织——这套班子在获批之前就已搭好，等的是一纸批文。

价格与准入是接下来的两道关，也是空间所在。该产品年治疗费用约8.69万元，尚未进入国家医保目录。

国内已获批治疗中重度斑块状银屑病的靶向药物有20种，其中小分子只有4种，Mufemilast位列其一；靶向路径经过这些年已经被医生和患者熟悉，一款不必注射、可在门诊开出的口服药，缺的只是放量的时间。

产能与质量体系同步到位。公司在江西设峡江原料药基地与赣州制剂基地，两地已分别于2026年4月和3月通过GMP检查，原料药设计年产能5.8吨、片剂1.15亿片，核心产品从原料到制剂可以自己走完全程。对一款刚上市的新药而言，这意味着供应链、成本与放量节奏都握在自己手里。

账本要放在“商业化元年”的坐标里读。2024年、2025年，公司净投入分别为1.23亿元和1.30亿元，全部来自研发与商业化前置布局；2026年前四个月净投入3236万元，其他收益59.1万元。

同期研发投入为9698.7万元、9027.5万元和2010万元，报告期内累计约2.07亿元。这些钱换回的是一个一类新药批文、两条进入III期的管线和一套已经转起来的产能。

二、60万结核阳性患者，是它选定的第一道门

先看赛道。2025年，中国中重度斑块状银屑病药物市场规模为86亿元，预计2028年增至165亿元、2032年增至272亿元，2025年至2028年复合年增长率24.5%；患者基数约320万人，多数仍停留在外用药与传统口服药阶段，升级需求清晰。

Mufemilast选定的切口很具体：结核病检测呈阳性的银屑病患者。据弗若斯特沙利文，中国2024年约有60万名这类患者。

生物制剂对潜伏结核存在激活顾虑，这部分人群长期缺少合适的系统治疗方案，口服小分子恰好补位。20种靶向药物已经把诊疗路径教育成熟，医生需要的不是又一个新机制，而是一个能让更多人用上的选项。

第二个适应症指向白塞病。全球白塞病患者2025年约105.5万人，预计2032年达134.84万人；截至最后实际可行日期，中国尚无获批治疗白塞病的靶向药物。

Mufemilast针对白塞病的关键性III期试验正在推进，并已获美国FDA孤儿药资格认定；针对溃疡性结肠炎的III期试验同步开展，特应性皮炎、银屑病关节炎、克罗恩病、慢性阻塞性肺病的II期试验正在进行或计划启动。一款分子在自免领域反复复用，边际研发成本递减，这是小分子平台真正的价值。

节奏上公司也做了取舍：把资源从早期项目收拢到临床后期，集中攻读出概率更高的适应症。管线管理的功夫，往往体现在这种“不做什么”的决定里。

三、五成半募资押在莫米司特身上

募资用途把重心写得很直白：约55.50%用于核心产品Mufemilast的研发及商业化，包括白塞病、溃疡性结肠炎、慢性阻塞性肺病、克罗恩病等适应症的临床试验、产能建设与市场准入.

约20.00%用于Hemay181，约4.50%用于Hemay022，约10.00%用于其他管线，余下约10.00%作一般公司用途及营运资金。

自免之外，肿瘤是估值的另一半。关键产品Hemay022是一款同时针对EGFR和HER2的1类小分子抑制剂，公司拥有全球权利，拟用于晚期ER+/HER2+乳腺癌二线及以上治疗，目前与依西美坦或来曲唑联用开展III期临床，入组已完成逾六成，按规划于2028年12月在中国提交新药上市申请。

中国HER2阳性乳腺癌药物市场规模2025年约165亿元，预计2028年达233亿元、2032年达377亿元。

Hemay181走的是另一条技术路线：β-GU靶向糖基药物偶联物，为我国首个在肿瘤微环境中被β-GU激活且处于临床阶段的SDC药物。

它在全身循环中保持稳定，到达肿瘤部位后被β-GU裂解，释放细胞毒性药物SN38，形成“只在肿瘤里开火”的设计，目前Ib期临床正在晚期实体瘤患者中开展。

资本结构上，公司由创始人主导。张和胜与其配偶郭雪梅为一致行动人，通过赣州和胜、赣州和毅、香港和美等主体合计控制约46.50%投票权。张和胜早年取得南开大学有机化学硕士学位，1999年获美国罗格斯大学药物化学方向哲学博士学位，曾在Cadus制药从事新药研究。

2002年回国在南开大学租下实验室搭建研发平台，2012年辞去海外职务全职运营，把公司落在江西赣州。

机构股东阵容齐整：真灼医药持股10.39%、Truman持股8.6%、上海鸿富旗下主体合计约7.9%、上海千骥持股4.26%、泰格投资持股1.69%。上市前公司已完成6轮融资、累计融资约13.3亿元，2024年底E轮投后估值约39亿元。

如今，和美药业手里握着的是几样别人不容易凑齐的东西：一个首批国产自研PDE4抑制剂的批文，一款在自免领域可以反复复用的分子，两条进入关键III期的适应症管线。

一座通过GMP检查的原料药基地与一条年产1.15亿片的制剂线，以及四家头部公募在发行价上递出的2.28亿港元。

二十四年时间，从南开大学的一间实验室走到港交所的招股书，路径并不快，但每一步都算数。

整体来看，银屑病的结核阳性人群是它打开的第一道门，白塞病与溃疡性结肠炎是接续的台阶，EGFR/HER2双靶点与SDC偶联药物则指向更远的十年。首款新药的销售才刚满三个月，8.79亿港元的净募资足够把这条商业化曲线推到下一个读出点——这家公司的下一程，值得放到更长的时间里看。