恒瑞医药：重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获FDA受理
人民财讯11月4日电，恒瑞医药(600276)11月4日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA受理。FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2027年4月9日。另外，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
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