从跨境引入到临床应用 诺华香港与广药深化大湾区合作

2026年11月7日,中国上海——在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,诺华公司与广州医药股份有限公司(以下简称“广药”)举行“湾区通达,创享可及——诺华公司携手广药推动‘港澳药械通’创新疗法合作启动仪式”,并集中展示双方依托“港澳药械通”政策框架,推动放射配体疗法Lutathera®(通用名:镥[177Lu]奥索度曲肽注射液)跨境引入并在大湾区开展临床应用。该产品由此首次亮相进博会。双方将在现有合作基础上,进一步深化跨境供应与本地落地的协同,探索创新疗法在大湾区的可及路径。

诺华携手广药推动“港澳药械通”创新疗法合作

广州市商务局副局长、广州市投资发展委员会办公室专职副主任韩桢祥表示:

“我们诚挚期待以本次合作为契机,进一步深化与诺华等全球优质企业的多领域合作,携手广州医药等本土龙头企业,共建更完善的产业生态,吸引更多全球创新医药成果在穗落地、在大湾区转化。我们也将持续释放政策红利、升级服务效能,与各方一道,共同推动大湾区医疗健康产业高质量发展,让更多创新成果惠及广大群众。"

广州市商务局副局长、广州市投资发展委员会办公室专职副主任韩桢祥

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示:“创新的价值,不仅在于带来新的治疗选择,更在于让有需要的患者能够及时获得治疗。‘港澳药械通’为国际医疗创新与大湾区临床需求搭建了重要桥梁。此次深化合作,我们希望充分发挥诺华在放射配体疗法领域的全球布局优势,与广药的本地供应链能力形成合力,推动创新疗法更顺畅地走进临床。未来,诺华将持续携手各方,推动更多全球创新成果在中国落地。”

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧

三项重要突破展现放射配体疗法可及进展

随着粤港澳大湾区医疗卫生合作持续深化,“港澳药械通”机制为符合条件的临床急需药品和医疗器械进入大湾区内地指定医疗机构提供了重要渠道,也为国际前沿创新疗法的临床应用创造了条件。

2026年5月,诺华公司与广药签署经销协议,依托“港澳药械通”,围绕镥[177Lu]奥索度曲肽注射液向大湾区内地九市指定医疗机构的供应与分销建立协作机制。

在此合作框架下,双方围绕镥[177Lu]奥索度曲肽注射液的引入与应用,协同推进药监审批、跨境运输、海关协调、医院配送及临床应用等关键环节,取得了三项突破成果:镥[177Lu]奥索度曲肽注射液成为首个通过“港澳药械通”机制在大湾区指定医疗机构使用的放射配体疗法;项目首次通过该机制打通核药从欧洲直航广州并完成本地清关的链路;完成了大湾区首例神经内分泌肿瘤放射配体治疗的临床实践。

深化多方协同,衔接国际供应与本地交付

三项重要突破体现了“港澳药械通”政策在具体临床场景中的应用,使符合条件的患者能够在大湾区指定医疗机构接受相关治疗。将政策支持转化为患者实际可及,

需要产品供应方、本地供应链伙伴和医疗机构在国际供应、进口清关、运输配送及医院接收等环节紧密协作。

在诺华公司整体战略引领下,诺华香港发挥香港连接国际医疗创新资源与大湾区临床需求的桥梁作用,提供产品供应支持。广药则依托其放射性药品经营资质、本地供应链能力及医院端衔接经验,在获准范围内承担进口清关、经销、运输、仓储、医院配送及接收协调等环节。双方将国际供应与本地执行能力相结合,共同支持镥[177Lu]奥索度曲肽注射液从跨境引入到指定医院交付的关键路径。

广州医药股份有限公司总裁程震表示:“创新药物从海外获批上市到内地临床可及,供应链挑战重重,放射性药物对流通全流程辐射管控、转运安保的标准尤为严苛。双方合作攻克了跨境远程运输与辐射安全管控的双重难点,打通了关键流通链路,让患者在家门口用上前沿创新疗法。未来,我们将以这一成功试点为起点,持续深化与诺华的合作,打磨专业服务、优化供应链体系,把单点突破转化为可持续、可复制的核药跨境可及模式,为创新治疗方案的引入与应用提供支撑。”

广州医药股份有限公司总裁程震

以镥[177Lu]奥索度曲肽注射液的可及实践为基础,双方将继续加强与政府、医疗机构及相关伙伴的协作,持续完善创新疗法从跨境引入到临床应用的衔接机制,探索更多复杂创新疗法在大湾区引入与应用的可行路径,让更多符合条件的患者从创新疗法的可及中获益。

声明:

本资料目的在于提供诺华参展第九届进博会相关信息,不应被理解为对特定药物或治疗手段的推荐或者建议。

本资料中提及的产品尚未在中国大陆地区获批上市,本资料中的任何信息不构成对相关产品的疗效或安全性的陈述。

本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

相关方案目前处于概念性探索阶段,后续将结合实际场景、法律法规和监管要求及行业标准,逐步论证与推进。