智翔金泰步入商业化收获期 实现上市后首次单季盈利

11月10日，智翔金泰(688443)举办走进上市公司活动，上市公司董事长刘志刚、副总经理戴力、董事会秘书李春生等高管参与交流，详细解析了企业研发管线、产业化建设以及商业化经营的最新进展。

近日，智翔金泰交出了一份亮眼的三季报数据，第三季度单季营业收入6.25亿元、归母净利润3.1亿元，实现上市以来首次单季度盈利，正式从长期研发投入阶段切换到管线兑现的发展新阶段。

对此，智翔金泰高管表示，依托创新体系与产业链协同优势，预计到2027年末，公司将拥有5款产品、9个适应症获批上市，创新产出效率跻身科创板生物药企第一梯队。

管线进入密集收获周期

“创新是创新药企的立身之本。” 智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚在座谈会上表示，公司搭建起底层技术平台、抗体结构设计、前沿靶点机制的三级创新体系，从跟随改良逐步迈向源头机制创新，要有更多的靶点组合创新，来解决没有被真正满足的临床需求。

目前，智翔金泰聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域，持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物，攻坚新靶点、新分子、新工艺，逐步打通从靶点发现到商业化的全链条。

多年来，智翔金泰持续投入研发，2023年—2025年累计研发投入达17.03亿元。据悉，智翔金泰现已搭建起六大自主核心抗体技术平台，形成“5大新药发现平台+1大产业化工艺平台”的闭环创新体系，加速推动创新生物药项目研发。

智翔金泰高管表示，基于这些技术和平台，公司可每年滚动实现2—3项有竞争力且差异化的产品，完成发现研究并进入临床前开发阶段，持续在自身免疫、感染性疾病、肿瘤三大赛道输出差异化品种。

具体来看，赛立奇单抗、斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗等重磅品种，均源自智翔金泰自主研发技术平台。其中，赛立奇单抗是国产首款获批上市全人源抗IL-17A单抗；斯乐韦米单抗为全球首款获批上市的狂犬病被动免疫双抗；纬利妥米单抗是国产首款获批上市的抗CD3×BCMA双抗。

持续推进产品商业化落地

依托创新体系与产业链协同优势，刘志刚预计，到2027年末，智翔金泰将拥有5款产品、9个适应症获批上市，创新产出效率跻身科创板生物药企前列。

截至目前，智翔金泰已有赛立奇单抗、斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗等3款产品、4个适应症获批，覆盖自身免疫、狂犬预防、多发性骨髓瘤。核心品种赛立奇单抗进入医保之后，2026年前三季度，智翔金泰自有品种营收达2.6亿元。

按照规划，到明年年底，智翔金泰将新增2款创新药，大概5个适应症，累计达成5款产品、9个适应症上市。刘志刚表示，智翔金泰将保留几个大品种，现已建立了近500人的商业化团队，用来做自营品种的商业化，预计未来这些品种应该有比较广阔的商业化前景。

在生产制造端，智翔金泰副总经理戴力介绍，公司参照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建设，旗下位于重庆国际生物城的抗体产业化基地一期已建设完成，公司系重庆市首个获得生产许可证的单抗类药物研发生产企业。

目前，该基地已建成24400L生物发酵产能，原液生产线自动化运行，生产、质控、仓储全流程数字化采集、全程可追溯，实现生物药生产精细化管控。此外，基地二期项目正在有序推进，建成后将新增27000L生物发酵产能，进一步放大规模化生产能力，为后续产品商业化放量和海外供应预留充足产能空间。

值得关注的还有，此前智翔金泰GR1803注射液与海外药企达成大中华区以外权益授权，交易总额最高达7.12亿美元，成为重庆生物药出海交易第一单。今年5月，智翔金泰与复星医药(600196)旗下药友制药达成许可协议，加速推进GR1803注射液在中国市场的商业化进程，首付款及里程碑款总金额至高18.2亿元。

“我们不是简单地把权益卖出去，而是希望找到真正理解产品价值、愿意持续投入资源、在细分领域有专业化能力的伙伴。合作方的战略方向与我们的产品定位是否匹配，决定了这段合作能不能走得远。”刘志刚表示，未来，智翔金泰将继续积极拓展全球合作，持续加速创新产品的市场渗透与全球化布局。