原始创新行业标杆！百利天恒朱义：伦康依隆妥单抗突破性疗效惠及广大患者

11月14日,在江苏苏州举行的2026创新药高质量发展大会上,2026年版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和《商业健康保险创新药品目录》正式发布。

会上,在企业代表发言环节,百利天恒创始人、董事长、首席科学官朱义博士作为受邀企业代表上台发言。

以下是朱义博士现场发言视频及文字全文。

尊敬的各位领导、各位同行:

大家上午好!我是百利天恒董事长朱义,非常荣幸参加2026创新药高质量发展大会,与大家共同见证2026年国家医保药品目录的发布。

今年,我们自主研发的全球首个双抗ADC药物——伦康依隆妥单抗在我国首发上市,上市首年就通过国谈,正式纳入医保目录。此刻我的心情,可以概括为三个词:底气、感恩、责任。

第一,底气。国家对原始创新的真支持,是企业最坚实的底气。

伦康依隆妥单抗是我们历经十二年自主研发的全球首创、新概念的双抗ADC,也是目前全球首个且唯一获批上市的双抗ADC。上市首年即纳入我国国家医保,让我们真切感受到,为了让突破性疗效的创新药物迅速惠及广大患者,国家医保局的积极作为和责任担当;让我们真切感受到,国家政策对原始创新的真支持,这是我们全力投入、为突破性疗效进行突破性创新的坚实底气。

第二,感恩。创新药的每一步跨越,背后都是各个部门的接力托举。

感谢国家医保局。今年首次实施的“预申报”机制完善了药品审评与医保准入的衔接——我们是特别受益于此的企业和药品;缩短了患者的报销等待期;不断健全的药品价格形成机制,支持有突破性疗效的高水平创新药物合理定价,真正实现了“患者得实惠、企业得发展、医保可持续”的多赢局面。

感谢国家药监局。审评审批改革持续深化,引导和支持企业以临床价值为中心投入研发,让“中国首创”能够第一时间惠及中国患者,也为中国创新走向全球搭建了高标准的技术通道。也正因为此,中国患者成为全球首批使用双抗ADC的前沿获益人群,比海外提前至少三年。

感谢工业和信息化部。从产业规划、全链条支持到产业链协同,为创新药的产业化和国际化提供了坚实支撑,让企业的原始创新能够落地为现实的新质生产力。

第三,责任。政策给了我们最大的信任,我们必须交出最好的答卷。

我们郑重承诺:将全力做好供应保障,配合相关部门,让创新技术和最新成果“进医院、进药房、进处方、进课堂”,扎实做好创新药的落地供应与临床合理用药,确保惠民政策“精准滴灌”,惠及每一位亟需患者;我们将持续加大原始创新投入,加速打造中国自己的跨国药企,锚定2035年建成健康中国的宏伟目标,为生物医药产业这一国家新兴支柱产业加速成长贡献企业力量。

各位领导、各位同行,创新药的本质是生命的希望,医保的温度是生命的保障。

当政策的护航与企业的攻坚同频共振,中国创新药一定能更好的惠及中国患者、惠及全球患者。再次衷心感谢各级政府部门长期以来对中国医药创新的关心和支持!谢谢大家!

关于百利天恒

百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位,致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。

关于伦康依隆妥单抗

伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1/iza-bren)是百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)、目前全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物。2026年6月,伦康依隆妥单抗获国家药品监督管理局批准用于复发/转移性鼻咽癌的后线治疗;2026年7月,伦康依隆妥单抗再获批准用于复发/转移性食管鳞癌的成人患者。截至目前,伦康依隆妥单抗已在中国和美国开展了超45项覆盖多种肿瘤类型的临床试验,其中III期临床研究(含 II/III 期)达20项。基于前期研究的积极数据,伦康依隆妥单抗已获得CDE授予的9项突破性疗法认定,以及美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)授予的1项突破性疗法认定。