获批上市！苏州创新药，持续发力
11月12日
国家药品监督管理局发布公告
苏州信诺维医药申报的1类创新药
注射用亚胺西福（商品名称：福诺凯）
已于近日获批上市
为患者提供新的治疗选择
注射用亚胺西福（商品名称：福诺凯）由苏州信诺维医药科技股份有限公司自主研发。
该药适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：肺炎克雷伯菌、醋酸钙-鲍曼不动杆菌复合群、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、产气克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌。
对于信诺维来说，今年是双喜临门的一年，创新药获批上市之外，就在2个月前，企业在科创板挂牌上市，成为从BioBAY走出的第31家上市企业。创业8年，信诺维的发展步入新阶段。
2017年，投资人出身的强静，在看到中国药品审评审批制度启动了一轮波澜壮阔的改革后，敏锐地捕捉到“国内发展创新药的时机已来”，于是毅然转身，来到苏州生物医药产业园（BioBAY），创立了信诺维，以差异化小分子创新药为起点，聚焦肿瘤与耐药抗感染。
目前，公司已开发10款主要在研创新药管线。去年，一笔1.3亿美元的BD（Business Development 商务拓展）首付款，让信诺维成为科创板第五套上市标准下罕见的“盈利样本”。
如果说信诺维的创立和发展，是顺势而为，那么承载它的BioBAY可以说是“先势而为”。回顾苏州发展生物医药产业的经历，从头到尾写满了“超前”和“笃定”。
生物医药的“园区经验”
2005年，苏州制造业发展如火如荼，苏州工业园区却开始思考一个问题：“制造业之后，苏州干什么？”经过一番考察调研，园区给出了一个答案：锚定生物医药、纳米技术应用和人工智能三大新兴产业，实现产业升级。尽管当时国内还很少有人能说清楚什么是生物医药，但苏州工业园区坚信这就是未来的趋势。
规划很快就落地实施。2006年，位于星湖街218号的苏州生物医药产业园启动建设，房子还没造完，园区的招商团队已经满世界参加行业大会，寻找好苗子。2007年，首批8家企业入驻BioBAY。
项目来了，更大的考验也来了。生物医药是出了名的高投入、高风险、长周期赛道，行业里常用3个“十”形容创新药研发之难——十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。如何破局？苏州工业园区给出的方案是用“全链”服务，耐心陪企业跑完全程。
资金：做耐心资本，不搞简单补贴
以有限合伙（LP）的方式，专业化市场化投资早期项目。自2012年至今，园内融资总额超2000亿元；产业基金已投资90余个中早期创新项目；元禾控股设立10亿元生物医药战新基金，存续期拉长至11年，专门当好 “耐心资本”，持续陪伴管线成长。
人才：筑造生命科学引力场
累计引进国家级重大人才工程专家193名、江苏省 “双创计划” 人才245名、各级科技领军人才超1500名，生物医药创新人才总量突破6万人。
冷泉港亚洲落地苏州，成为吸引人才、企业和投资机构的“引力场”；西交利物浦大学等政校企共建产业学院，人才培养紧贴产业链。
产业：上下楼就是上下游
围绕企业痛点补链强链，如今，从研发、临床、生产、销售到BD合作，一家创新药企几乎不出园区，就能走完一款新药的全生命周期。
出海：打通双向通道
2021年设立生物医药产业综合服务中心，优化特殊生物材料通关；2025年推出 “企业出海一件事”、上线 “苏易通” 跨境服务，出去的路顺了，进来的路也通了。
平台：高能级为创新赋能
2021年，国家生物药技术创新中心落户；2024年，全国高校区域技术转移转化中心生物医药分中心落户，技术公关、政策创新、成果转化都有了专业力量。
在“组合拳”的帮扶下，信达生物、亚盛医药、康宁杰瑞等一批药企落地生根、发展壮大，用一款款创新药、一次次授权签约，填补空白，点亮全球生物医药版图中的“苏州坐标”。
统计数据显示，2025年，苏州工业园区生物医药产业规模达1755亿元，集聚相关企业超2000家；今年上半年实现产值875亿元、增长9.7%；新药管线海外交易首付款占全国近50%。
10月31日
在2024中国生物技术创新大会上
中国生物技术发展中心重磅发布
《2024中国生物医药产业园区竞争力
评价及分析报告》
苏州工业园区排名获近三年最好成绩
综合竞争力稳居全国第二
产业竞争力、人才竞争力、合作竞争力
全国第一
积极推动创新药纳入医保
创新药进医保、进医院，是造福患者的关键一步。为让更多“苏州造”创新药进医保、进医院、可及可负担，苏州持续用好医保杠杆，打通创新药落地 “最后一公里”。
苏州市医保局从考核、支付、渠道三方面协同推进，重点加大对本土创新药产品的支持力度。医院端则严格落实国谈创新药“应配尽配 应采尽采”的政策要求，建立创新药专项药事快速通道。
自2019年首款产品进入医保，信达生物目前已有13款创新药被纳入国家医保目录，全面覆盖肿瘤、心血管代谢、自身免疫疾病、眼科四大核心疾病领域。以信必乐为例，这款创新药可以降低坏胆固醇同时额外降低Lpa水平，减少心血管残余风险，同时还支持居家皮下自助注射，免去患者频繁往返医院的烦恼。医保落地后，药品价格降低了超80%，叠加医保报销政策，患者长期自付负担显著降低。
（《苏州新闻》11月13日播出视频）
错位发展，矩阵发力
环顾苏州大市
苏州工业园区
是苏州生物医药产业的主承载地
其他各板块则错位分工
形成矩阵 协同发力
做强生物医药产业
吴中区依托吴中生物医药产业园LifeBay做强CRO、体外诊断与AI医药转化；
昆山市超前布局小核酸前沿赛道，深耕RNAi创新；
太仓市发力生物制造、上游核心原料；
常熟市打造生物药CDMO产业化高地；
苏州高新区深耕高端医疗器械，筑牢 “东药西械” 的根基。
2025年，苏州全市的生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元，拥有生物医药相关企业超4200家，生物药产能占全国的30%以上。
苏州生物医药产业，正呈现出“一超多强”、“多点开花”、协同发展的良好局面。
苏州生物医药的下一步
蓬勃发展的同时，苏州又开始思考，生物医药的下一步该怎么走？
三张“新棋盘”已经铺开：生物制造，打造一个千亿级产业集群；细胞与基因治疗，抢占“下一代疗法”制高点；AI+生物医药，让技术长出“新大脑”。
一系列举动已然开启
今天（11月14日）
2026创新药高质量发展大会
在苏州国际博览中心举办
本次活动由国家医保局、江苏省政府指导
江苏省医保局、苏州市政府主办
采取“1+1+1+N”模式
2026金鸡湖生命健康投资大会
2026创新药械高质量发展博览会
同期举办
预计参会机构达880家
近1500名行业代表
25000位专业观众
将齐聚苏州共商发展
期待
此次活动上的交流和互动
产生的火花
为苏州生物医药产业的发展
带来活力，注入动力
编辑：小w