海王英特龙 (08329.HK)

行情走势

公司资料

财务数据

港股列表

特别推荐

08329 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司 - H股-业务回顾

业务回顾

截至二零零七年十二月三十一日止年度（「本年度」），本公司主要在中国致力於现代生物技术的研发、发展细胞因子治疗药物的生产及销售与传染病毒疫苗的生产业务。於本年度，本公司主要生产和销售三种药物，分别为注射用重组人干扰素α2b（「rhIFNα2b」）、注射用重组人白介素-2(125Ser)（「rhIL-2(125Ser)」）及流感疫苗，其中，注射用rhIFNα2b与注射用rhIL-2(125Ser)这两种药物的销售额占本公司总收入的90%，而此两种产品主要在中国出售，部分则出口东南亚市场。流感疫苗在二零零七年九月份下旬上市销售，其销售额占本公司总收入的10%。
流感疫苗业务
流感疫苗业务是本公司未来发展的重点业务，亦是本公司上市招股的投资项目。於本年度内，本公司就该产品位於海王工业城设计年产能为100万人份的生产车间按计划进行生产。目前生产工艺水平不断改善，而批次产量亦有所攀升，故单位生产成本持续降低。该产品已於二零零七年九月份投入市场，在本年度内实现1,613,000元人民币的销售收入。
本公司於深圳市宝安区设计年产能为1,000万人份的流感疫苗新厂房已完成建设，并於本年度内获得新增药品生产地址的许可，目前处於申请中国GMP认证的前期准备工作阶段。本公司将致力加快1,000万人份流感疫苗项目中国GMP认证的前期准备。
研究与发展
新产品开发
rhIFNα2b泡腾片完成临床研究後，於本年度内向中国国家食品药品监督管理局（「国家药监局」）申请新药证书，并於报告期後获得rhIFNα2b泡腾片的生产批文和新药证书。该项目目前处於申请GMP认证阶段。
rhIFNα2b脂质体乳膏已经完成临床试验。本公司已於本年度二月向国家药监局申请新药证书，而该项目已上评审会。本公司将根据该项目新药评审的进度合理确定该项目所需生产车间建设的时间表。
rhIFNα2b含片已经完成一期临床试验，但国家药监局驳回本公司书面提出行政覆议申请。本公司正就该项目寻求其他适应症，进行临床实验。
至於Vero细胞狂犬疫苗（「狂犬疫苗」）项目，已经完成国家药监局技术评审阶段。目前处於国家药监局行政审批阶段。
重组人肝细胞生长素（「rhHSS」）与重组人神经生长因子（「rhNGF」）均在临床前研究阶段，其中rhNGF已经在合作方进行了工艺实验，目前处於动物药效学研究阶段。
以上项目的实际进度与刊载於本公司於二零零五年八月二十九日刊发的招股章程（「招股章程」）内的本公司业务目标之详情，载於本公布第74页之「实际业务进展与业务目标之间的比较」。
除招股章程所披露者外，本公司亦发展其它新项目的研究与开发业务。於本年度内，本公司就剂量0.25ml/支的「流行性感冒病毒裂解疫苗」与剂量0.5ml/支的「流行性感冒病毒裂解疫苗」取得药品临床实验批件，目前正在进行临床试验研究。
专利
於二零零七年二月二十八日，本公司就「一种蛋白药物微囊及其吸入性气雾剂」（aproteinmedicineinmicrocapsulesanditsinhalableaerosol）的专利（专利号：ZL200410096165.X）取得国家知识产权局授予专利证书，专利期限至二零二四年十一月三十日。
於二零零七年七月二十三日，本公司就「干扰素脂质体乳膏」取得国家知识产权局授予专利证书（专利号：ZL200410011698.3），专利期限至二零二四年十二月三十一日。
於二零零七年九月二十一日，本公司就「重组人神经生长因子的酵母表达系统及制备重组人神经生长因子的方法」取得国家知识产权局授予的发明专利，专利证书正在办理中。
销售与市场推广业务
国内市场业务
基於上一年度国内市场环境和政策等方面发生的变化，於本年度，本公司已就注射用重组人干扰素α2b和注射用重组人白介素-2(125Ser)两产品完成了销售模式的转型，由原来自营的专业促销模式转型为代理方式。同时为配合销售模式的转变，本公司重新建立了较完善的组织构架及岗位职责，同时建立及完善了代理商管理制度，明确了新销售模式的工作流程，并正在国内市场业务中顺利实施。
於本年度，注射用重组人干扰素α2b和注射用重组人白介素-2(125Ser)的高规格产品的销售数量均较上一年度有所增长，其中高剂量注射用重组人白介素-2(125Ser)的产品销售较上一年度增长幅度较大；於本年度，销售与分销开支较上年同期下降约64.6%，证明本公司在国内市场业务中采用代理方式符合国内市场实际情况。
流感疫苗已於本年度上市。本公司已逐步建立流感疫苗专业的销售团队，并於本年度实现流感疫苗销售43,920人份的目标。本公司後期将致力於就流感疫苗进行学术交流与推广，扩大市场影响和提升品牌知名度，不断提高市场占用份额。
国际市场业务
本公司在巴基斯坦的业务进一步扩展，本公司的注射用rhIFNα2b得到了巴基斯坦军队医院的认可，已开始了逐步增长的批量销售。於本年度，本公司继续在乌克兰、墨西哥、巴西等国家开展注册工作；另就流感疫苗产品，本公司已与泰国红十字会（「红十字会」）签定了独家协议，红十字会将协助本公司完成流感疫苗产品在泰国的药品注册及後期的独家销售。