媒体关注:流感疫苗报废的科兴生物要“惹祸”?

媒体关注:流感疫苗报废的科兴生物要“惹祸”?

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10月22日,业界知名新媒体《资本新观察 》对外发布一篇标题为《秋风起 流感疫苗报废的科兴生物要“惹祸”?》的深度调研文章,引起了中访网和各大财经媒体、社会公众的高度关注。

据《资本新观察 》撰文:天气转凉,秋风四起。避不开雾霾的人群里,还有很多人在担心疫苗安全。长春长生生物事件以91亿的“天价罚单”、绝不姑息的问责收尾。北京科兴生物制品有限公司(NASDAQ:SVA,以下简称“科兴生物”)于今年4月,因人为原因导致大量疫苗报废,如今又陷入多起诉讼,遭遇多事之秋。

长生生物为类似案件处理

提供了借鉴、参照

日前,一度处在风口浪尖的长春长生生物被吉林省食品药品监督管理局处罚没款91亿元,药品生产许可证同时被吊销;对涉案的高俊芳等十四名直接负责高管和其他直接责任人作出依法不得从事药品生产经营活动的行政处罚。

10月16日晚,长生生物科技股份有限公司发布狂犬疫苗赔偿方案:造成一般残疾的,一次性赔偿20万元/人;造成重度残疾或瘫痪的,一次性赔偿50万元/人;导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。

这既兑现了“严厉处罚”、“巨额罚款”的承诺,也回应了公众对于重罚违规生产者的朴素期待。有媒体评论称,该事件以91亿的“天价罚单”、绝不姑息的问责收尾,在给予整个食药行业以极大警示的同时,也为类似案件的处理提供了借鉴和参照。

不步长生生物后尘

科兴生物法人自曝企业内幕

处于“水深火热”的还有科兴生物这家生产疫苗的生物高新技术企业。

据悉,今年4月份,科兴生物曾因人为多次强行切断公司三座生产楼和物料库房电源,导致正在进行生产的甲肝和流感原液生产中断。科兴生物报废220万人份流感疫苗、350万支甲肝灭活疫苗的原液及23价肺炎球菌多糖疫苗生产的菌种,并于5月起暂停了甲肝灭活疫苗和流感疫苗的生产。此举导致科兴生物在2018-2019年流感季节将无法供应流感疫苗,在所有已中标国家和国内省份被迫弃标或无法响应新的招标。

北京市药监局及海淀区药监局对科兴生物生产现场情况高度重视,先后多次到科兴生物上地厂区和昌平厂区现场检查。

中国资本观察记者查看科兴控股官网资料发现,科兴生物自成立之初(1999年3月1日成立)就推出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®,填补了国内空白,紧接着中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®,中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福®,唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福™以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1™、全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®相继问世。此外公司还成功研制并完成全球第一支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。

据悉,目前科兴生物通过科兴控股生物技术有限公司在纳斯达克全球精选市场上市(2009年11月16日上市),是唯一一家在北美上市的中国疫苗企业。

科兴生物的股东为科兴控股(香港)有限公司(持股比例73.09%,以下简称“科兴控股”)和未名生物医药有限公司(厦门)(持股比例26.91%)。其中美国上市公司科兴控股生物技术有限公司持有科兴控股(香港)有限公司100%股权。科兴控股生物技术有限公司的股东分别为:机构及散户持股47.98%、尹卫东持股10.61%、赛富基金持股18.91%、1Globe及其关联方持股22.5%。

公开资料显示, 截止2017年12月31日,科兴生物收入总额1.74亿,收入总额同比增长了140.71%。


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据悉,为避免步长生生物后尘,科兴生物法人潘爱华曾多次向国家有关部门举报,自曝企业经营混乱,隐瞒重大质量事故。至于科兴生物目前疫苗生产经营状况,中国资本观察记者联系科兴生物,对方媒体负责部门、公关部门、总机等电话均无人接听,邮件也没有任何回复。

谁是科兴生物负责人起纷争

争执双方将对簿公堂


科兴生物的经营有多混乱?通过近期逾期有关的几起诉讼可见一斑。到底谁是公司的合法董事,是公司目前存在的焦点问题。


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据科兴生物工商登记信息显示,9月25日,公司董事(理事)、经理、监事发生变更。其中,尹卫东、王楠退出,新增李鹏飞、曹建增等人。而公司法人依然为潘爱华。

科兴控股10月8日曾发布公告称,科兴生物发现国家企业信用信息公示系统中公司主要人员信息发生异常变更,有不法分子伪造了香港科兴的公章及香港科兴董事尹卫东、王楠的签名,随后向香港特区政府公司注册处提交了伪造的两位董事的辞职信,企图取消二人香港科兴董事身份并由曹建增、李鹏飞取而代之。

该公告同时指出,潘爱华伙同曹建增、李鹏飞、杨晓敏等人未经法定的召集通知程序于2018年8月28日伪造所谓的“科兴生物董事会决议”,非法解聘尹卫东的总经理职务并聘任潘爱华为总经理,非法将香港科兴授权签字代表由尹卫东变更为曹建增,并同意修改公司章程或章程修正案。该伪造的“科兴生物董事会决议”签字页中,董事卢毓琳的签名系伪造,其他在该伪造决议上签字的李鹏飞、曹建增、杨晓敏则并非科兴生物的董事。

科兴控股同时发表郑重声明,称尹卫东、王楠是香港科兴的合法有效董事,尹卫东、王楠、冒大卫是科兴生物的合法有效董事,李鹏飞、曹建增、杨晓敏系利用伪造文件非法进行董事备案的冒名董事。潘爱华等人的行为已严重违反了董事职责及勤勉义务且已涉嫌构成刑事犯罪。香港科兴和科兴生物将追究潘爱华等人的法律责任。任何以潘爱华、李鹏飞、曹建增、杨晓敏名义签署的文件和发布的信息均不能代表香港科兴、科兴生物。

据科兴控股官网10月16日发布消息表示,北京-科兴控股的高级管理层及全资子公司科兴控股(香港)有限公司(以下简称“香港科兴”)的合法董事已在香港特别行政区高等法院提起法律诉讼,以撤销非法向香港特区政府公司注册处提交的,有关香港科兴董事变更及向北京市工商行政管理局海淀分局提交的有关科兴生物董事变更的伪造文件。

潘爱华作为企业永久法人

决定权究竟有多大?

据有关报道称,按照科兴生物章程的规定,潘爱华作为科兴生物永久的法定代表人及董事长,对科兴生物在章程修改、董事变更及股东变更、股权转让及重组、总经理任免、资产重组及组织形式的变更等诸多重大事项上具有一票否决权。此外,在2018年2月26日之后,科兴生物全体新股东及新一届董事会聘任潘爱华兼任总经理职务。

科兴控股官网8月10日发布的公告称,潘爱华先生及北大未名集团方面多次向相关部门恶意举报科兴生物违规违法等不实信息。

该公告声明,根据法律及科兴生物公司章程规定,董事会是中外合资企业科兴生物最高权力机构,董事会决定科兴生物的一切重大事宜;尹卫东先生当前受董事会指派履行公司管理职责。北京科兴在管理团队领导下运营稳定,企业负责人、质量负责人、生产负责人均在药监部门备案。

公告同时指出,“让中国儿童使用国际水平的疫苗,让世界儿童使用中国生产的疫苗”是科兴生物矢志不渝的奋斗目标,北京科兴所有批次的产品都按照严格的标准生产并得到了中国生物制品检定研究院的批签发核准;

该公告还提到,截至2018年8月5日,北京科兴在2018年共有48批次的肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)益尔来福®和17批次的甲肝灭活疫苗孩尔来福®获得批签发合格证书,批签发合格率100%,目前,北京科兴包括研发、生产、销售在内的所有业务都在按照原定计划正常开展和进行,在产和库存的EV71疫苗益尔来福®和甲肝灭活疫苗孩尔来福®都可以足量、正常地保障市场供应。

据科兴生物工商登记信息显示,该公司法人潘爱华名下拥有94家企业。有媒体报道称,此前,潘爱华曾跟前去采访的记者一样,被科兴生物门卫拒之门外,无法进入公司办公场所。

根据科兴控股官网10月22日发布的最新公告《香港高等法院就香港科兴公司印章和董事签名被伪造并进而被非法使用颁布临时禁令》介绍,法官根据合法董事所要求的内容批准了一项临时禁令,禁止李鹏飞和曹建增两位声称自己是香港科兴及其子公司的董事或自称为董事,或以董事身份行事,或以任何方式依赖或使用伪造文件。(记者|郭丛菲)


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