复星医药(02196):抗精神病药富马酸喹硫平片通过仿制药一致性评价

复星医药(02196):抗精神病药富马酸喹硫平片通过仿制药一致性评价

原标题:复星医药(02196):抗精神病药富马酸喹硫平片通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,该公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于富马酸喹硫平片的《药品补充申请批件》(批件号:2018B04530、2018B04531、2018B04532),该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,富马酸喹硫平是一种非经典抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。2017年度,洞庭药业该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币2.91亿元(未经审计)。

此外,截至2018年11月,该集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约1491万元(未经审计)。

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