
上证报中国证券网讯(记者 张雪)5月17日,辉瑞制药宣布其治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准, 可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。
2018年全球癌症统计报告显示,我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首,是第一大恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的 85%。在中国非小细胞肺癌患者中,EGFR是最常见的突变类型,发生率近一半。