鱼跃医疗捐200余万不易 但产品被查虚假宣传被罚

鱼跃医疗捐200余万不易 但产品被查虚假宣传被罚

近日,为全力支持打赢抗疫决战,作为百亿医疗器械的龙头企业鱼跃医疗已分三批次累计捐款200余万物资,但近年来鱼跃医疗屡屡被罚,不仅产品被国家药监局罚,虚假宣传被地方工商局罚,连董事长都被证监会罚,而且一罚就是3700万。

鱼跃医疗的捐赠包括200万元无创呼吸类产品、100台制氧机以及1500台电子血压计。然而这对这一医疗器械龙头企业而言,虽然不算多,但也属不易。

运营商财经网获悉,去年年底,鱼跃医疗在检查过程中被发现产品存在缺陷。据《医疗器械飞行检查情况通告(2019年第3号)》显示,本次检查中,鱼跃医疗的超声雾化器存在一般缺陷9项,包括货位卡未设置物料批号记录栏、产品老化时间及倍速链流水线未能提供周期验证文档及方案、质量手册中管理者代表任命书未填写日期、各相关部门记录存放未集中归档、定时器进货检验规程中未写明具体检测方法、未能提供某型号超声雾化器底座验收标准等问题,核查中心责令其限期内整改。

据不完全统计,这已不是鱼跃医疗近年第一次被责令整改。2018年1月19日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心网站境外检查专栏发布的《对Metrax GmbH境外生产现场检查结果通报》显示,鱼跃医疗全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司生产的半自动体外除颤器、心脏除颤仪存在6项缺陷,包括操作规范与技术要求不一致、现场发现部分包装物料、半成品无状态标识、部分程序文件和标准操作规程欠缺等问题。核查中心要求该公司在收到《进口医疗器械境外生产现场检查结果》50个工作日内,以书面形式(中英文)向核查中心告知整改情况。

以及在2019年1月28日,鱼跃医疗因违反《医疗器械监督管理条例》遭丹阳市市场监督管理局罚款;2016年6月2日因虚假宣传被保定市竞秀区工商行政管理局罚款1.5万元;2014年12月8日因欺骗性交易行为被镇江市工商行政管理局罚款3万元。

2018年5月25日,中国证监会综合江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“鱼跃医疗”,002223.SZ)董事长吴光明内幕交易“花王股份”,短线交易“鱼跃医疗”、“万东医疗”情况,对吴光明给予警告,没收违法所得近919万元,并处以近2777万元的罚款,两项合并共计罚没近3700万元。

内容来源:运营商财经网

八卦叨/文

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