凯普生物子公司完成新冠病毒COVID-19核酸检测试剂盒开发

凯普生物子公司完成新冠病毒COVID-19核酸检测试剂盒开发

2020年02月23日 18:22:30
来源:北京商报

北京商报讯(记者 姚倩)2月23日,凯普生物发布公告称,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队近期基于荧光定量PCR平台,通过封闭式、自动化、高通量的核酸提取和扩增系统完成新冠病毒COVID-19,甲型流感(FluA)及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)开发。

凯普生物在公告中表示,上述产品仅对新型冠状病毒COVID-19、甲型流感病毒及乙型流感病毒RNA的体外定性检测和鉴别,用于临床和筛查人群的快速分流,不用于治疗;该产品尚未取得医疗器械注册证书,仅用于科研使用。此外,上述产品是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性。

资料显示,凯普生物是国内核酸分子诊断产品研发者和供应商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相关产品的研发、生产和销售等。