明德生物新型冠状病毒检测产品获国家药监局应急审批通过

明德生物新型冠状病毒检测产品获国家药监局应急审批通过

上证报中国证券网讯(记者 张雪)据国家药监局官网显示,3月12日,明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获应急审批通过。

该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测。该产品获批上市,扩大了新型冠状病毒核酸检测试剂的供应,进一步服务疫情防控的需要。

截至目前,国家药品监督管理局共批准新型冠状病毒核酸检测试剂11个、抗体检测试剂6个。

亲爱的凤凰网用户:

您当前使用的浏览器版本过低,导致网站不能正常访问,建议升级浏览器

第三方浏览器推荐:

谷歌(Chrome)浏览器 下载

360安全浏览器 下载