海正药业独揽法匹拉韦片生产批号,第二大股东却要减持

海正药业独揽法匹拉韦片生产批号,第二大股东却要减持

全国首个获批上市治疗新冠肺炎的药品终于来了!在3月17日国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,科技部生物中心主任张新民表示,法匹拉韦已完成临床研究,显示出良好的临床疗效,未出现明显不良反应,“建议尽快纳入诊疗方案。”

值得注意的是,浙江海正药业股份有限公司(证券简称:海正药业,证券代码:600267.SH)2月17日发布公告,由其研发的“法维拉韦片”(又称“法匹拉韦片”)已获国家药监局批准上市。随着3月17日法匹拉韦临床研究完成,3月18日,海正药业一字涨停,报14.25元/股。

独揽法匹拉韦片生产批号

先“近距离认识一下”法匹拉韦(Favipiravir,商品名Avigan)。

来自Chemical Book的资料显示,作为一种新型RNA聚合酶抑制剂,法匹拉韦由日本富士胶片集团旗下富山化工制药公司开发,2014年3月在日本批准上市,其主要通过阻断病毒核酸复制的方法抑制病毒增殖。2014年抗击埃博拉病毒期间,法国和西班牙各有一位染病护士服用法匹拉韦后痊愈。

张新民3月17日表示,2月份国内已有企业获得国家药品监督管理局签发的法匹拉韦药品注册批件,并实现量产,临床药品供应有保障。他说的企业,正是海正药业。

回溯海正药业与法匹拉韦之间“渊源”,其实始于四年前。我们查阅了公司历史公告,发现其早在2016年6月25日、29日和7月1日,连发三份与富士胶片株式会社签署抗流感病毒药“Avigan片”相关专利独家授权合同的公告,宣布“富士胶片株式会社将其‘法匹拉韦’在中国获得的专利授权给公司,允许公司在中国区域(不含台湾、香港和澳门地区)使用其含‘法匹拉韦’相关专利(包含化合物专利及用途专利等)来研发、制造、销售抗流感病毒药物。”

在今年2月17日发布《关于获得药品注册批件和药物临床试验批件的公告》中,海正药业“补充”道:“法匹拉韦片是广谱抗病毒药物,适应症为用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。1999年8月,富山化学工业株式会社对法匹拉韦进行了最早的化合物专利申请,期限20年。经核实,该化合物专利已于2019年8月到期,公司研发生产该药品符合相关规定。”

当然,取得法匹拉韦的独家授权并非无偿,根据海正药业与富士胶片株式会社签订的协议,后者“相应地向公司收取一次性费用以及开始销售后的专利使用费。”根据海正药业2月17日公告透露,“截至目前,公司在法匹拉韦研发项目上已投入约4003万元。”

而正因布局在前,海正药业此番才能夺得抗疫诊疗方案药物的上市先机。根据药智数据平台的信息显示,北京四环制药、廊坊高博京邦制药、瑞阳制药、石药集团中奇制药技术(石家庄)、中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所,均已就旗下法匹拉韦产品提交审批。但国家药品监督管理局官网信息显示,目前仅浙江海正药业股份有限公司获得法匹拉韦产品的生产批号,批准日期为2020年2月15日。

第二大股东及其一致行动人联手减持

尽管海正药业独揽法匹拉韦生产批号,但公司在2月17日的公告中也提示了风险:“此前公司该药品未实现商业化生产,本次获批事项对公司当期业绩影响较小。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品前期研发及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长,易受到技术、审批、政策等多方面因素影响,同时产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。”

此值得一提的是,就在3月17日科技部力荐法匹拉韦,对海正药业形成重大利好的当晚,公司发布公告,浙江省国际贸易集团有限公司(以下简称“国贸集团”)拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过17252926股,减持比例不超过公司总股本的1.79%;浙江英特药业有限责任公司(以下简称“英特药业”)拟通过集中竞价交易方式减持其持有的公司股份不超过2057710股,减持比例不超过公司总股本的0.21%;且在任意连续90日内,两者减持公司股份的总数不超过公司总股本的1.00%,即不超过9655318股。若计划减持期间公司有送股、转股等股份变动事项,则对上述减持股份数量进行相应调整。

作为海正药业第二大股东,国贸集团及其一致行动人英特药业何出此举?对此,海正药业只在公告中表示,本次减持计划系两者“根据自身经营发展资金需求自主决定”。

事实上,对投资者来说,海正药业的“风险点”不止于此。从以往业绩看,公司这几年表现不佳。

一方面,海正药业近年扣非后归母净利润持续亏损。根据公司发布的2016年、2017年、2018年年报,以及2019年三季报,其归属于上市股东的扣除非经常性损益的净利润分别为-2.83亿元、-1.41亿元、-6.12亿元、-4.04亿元。

虽然公司2020年1月23日发布公告称,“2019年年度业绩预计盈利8000万元到10500万元”,但原因主要是“公司完成对子公司浙江海正博锐生物制药有限公司的股权重组交易以及其它非核心长期资产处置所致,影响金额总计约259000万元。”扣除上述非经常性损益事项后,公司2019年年度仍预计亏损248500万元到251000万元。

另一方面,海正药业的负债情况不容乐观。2016年—2018年,公司资产负债率分别为61.27%、63.60%和66.24%,呈逐年递增状态。而截至2019年三季度末,公司负债总额157.79亿元(其中有息借款达96.01亿元),资产负债率为64.16%。但报告期末,公司货币资金仅19.91亿元,相比2018年同期减少2.74亿元,短期偿债压力较大。

海正药业显然也知道面临资金紧张问题,为此不得不使出三“招”,以求解压。

第一招是动用闲置募集资金。2019年3月9日公司公告,经董事会审议通过,同意公司使用部分闲置募集资金人民币2亿元暂时补充流动资金,使用期限为自董事会审议通过之日起不超过12个月。关于这笔钱,从2020年3月10日海正药业发布的公告看,“公司实际使用募集资金2亿元中的1.8亿元。截至公告日,已全部归还至公司募集资金账户。”

第二招是卖房。公司2019年3月28日发布公告,为盘活闲置资产,通过产权交易机构公开挂牌出售位于北京、上海、杭州、椒江四处闲置房产。6月22日,公司公告将出售位于杭州市富阳鹿山新区的新建办公大楼,彼时该大楼离2017年9月14日建成还不足2年,连房屋产权也在办理中。11月5日,公司公告,再次向上海联交所提交上海市松江区两处厂房和北京市两处房产的挂牌申请。

第三招是卖股权。2019年10月30日和11月1日,海正药业先后发布公告,公开挂牌转让参股公司浙江导明医药科技有限公司20.24%股权、控股孙公司浙江海正宣泰医药有限公司51%股权。

对旁观者来说,考虑到海正药业近年业绩不佳,而“恰逢”公司旗下法匹拉韦片成为国内首家上市新冠肺炎抗疫药,两大股东选在此时“急吼吼”减持其股份,是否正想趁此良机卖个好价钱呢?未来,法匹拉韦片能否成为公司新的盈利爆发点,改善公司持续下滑的业绩?让我们拭目以待。

内容来源:金色光

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