辉瑞和BioNTech开展新冠疫苗获批临床 后者系复星医药合作伙伴

北京商报讯（记者 董亮 马换换）4月22日晚间，据媒体消息，美股上市公司辉瑞和BioNTech宣布，获得德国疫苗和生物医学联邦研究所Paul Ehrlich Institute的监管批准，开始在该国展开潜在的新冠肺炎疫苗的首次临床试验。北京商报记者注意到，生物科技公司BioNTech正是复星医药开展新冠疫苗产品的合作伙伴。

据了解，辉瑞和BioNTech在国际市场上均有一定的知名度，均系美股上市公司。其中辉瑞创建于1849年，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司，目前也已发展成为在华最大的外资制药企业。根据辉瑞官网，公司在华上市了60多种创新药物，包括心血管、抗感染、抗炎镇痛、肿瘤、中枢神经、男性健康等多个领域的处方药和疫苗。

BioNTech则成立于2008年，注册地为德国，其首席执行官为Ugur Sahin博士，BioNTech主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发，BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一，且已建立较大规模的生产制造设施。BioNTech于2019年在美国纳斯达克上市，证券代码为“BNTX”。

值得一提的是，BioNTech系A股上市公司复星医药开展新冠疫苗的合作伙伴。今年3月16日，复星医药披露公告称，公司开始开展新冠疫苗的研发工作，公司控股子公司复星医药产业与BioNTech签订《许可协议》，BioNTech授权复星医药产业在区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品，复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

根据约定，为本次合作之开发、商业化目的，复星医药产业将负责推进该产品于区域内的临床试验、上市申请、市场销售，并承担相应的成本和费用；BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应该等临床试验及市场销售所需的产品。